Г004-00110-00/02938995 | РЗН 2013/1078
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938995 | РЗН 2013/1078
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/1078
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938995
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.08.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.04.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Термометры медицинские электронные инфракрасные серии WF модели: WF-3000, WF-4000, WF-5000
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "Альфа-Медика"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125493, Россия, г. Москва, ул. Авангардная, д. 3, пом. I, эт. 4, оф. 2402
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125493, Россия, г. Москва, ул. Авангардная, д. 3, пом. I, эт. 4, оф. 2402
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Би.Велл Свисс АГ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, B.Well Swiss AG, Bahnhofstrasse 24, 9443 Widnau, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, B.Well Swiss AG, Bahnhofstrasse 24, 9443 Widnau, Switzerland
ОКП
944120
ОКПД2
26.60.12.122
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
266210
Адрес
Dongguan SIMZO Electronic Technology Co., Ltd., No. 6, Zhangzhou Road, Daojiao Town, Dongguan City, Guangdong Province, 523187, P.R. China; AViTA Corporation, 9F, No. 78, Sec.1, Kwang-Fu Rd, San-Chung District, New Taipei City, 24158, Taiwan
Документы
Наименование
Термометры медицинские электронные инфракрасные серии WF модели: WF-3000, WF-4000, WF-5000
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1078
Дата регистрации МИ
29.08.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.05.2019
Период действия
с 15.05.2019 по 04.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
944120/26.60.12.122
Вид
266210
Файлы
Наименование
Термометры медицинские электронные инфракрасные серии WF модели: WF-3000, WF-4000, WF-5000
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1078
Дата регистрации МИ
29.08.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.10.2018
Период действия
с 23.10.2018 по 15.05.2019
Код ОКП/ОКПД2
944120/26.60.12.122
Вид
266210
Файлы
Наименование
Термометры медицинские электронные инфракрасные серии WF модели: WF-3000, WF-4000, WF-5000
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1078
Дата регистрации МИ
29.08.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.06.2017
Период действия
с 08.06.2017 по 23.10.2018
Код ОКП/ОКПД2
944120/26.60.12.122
Вид
266210
Файлы
Наименование
Термометры медицинские электронные инфракрасные серии WF модели WF-3000, WF-4000, WF-5000
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1078
Дата регистрации МИ
29.08.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.08.2013 по 08.06.2017
Код ОКП/ОКПД2
944120
Вид
126390
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.06.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.10.2018
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.05.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2025
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы