РЗН 2013/1078
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/1078
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.10.2018 по 15.05.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/1078
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.08.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.10.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Термометры медицинские электронные инфракрасные серии WF модели: WF-3000, WF-4000, WF-5000
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Альфа-Медика"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125493, Россия, Москва, ул. Авангардная, д. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125493, Россия, Москва, ул. Авангардная, д. 3, пом. I, эт. 4, оф. 2402
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Би.Велл Свисс АГ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, B.Well Swiss AG, Bahnhofstrasse 24, 9443 Widnau, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, B.Well Swiss AG, Bahnhofstrasse 24, 9443 Widnau, Switzerland
ОКП
944120
ОКПД2
26.60.12.122
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
266210
Адрес
AVITA (Wujiang) Со., Ltd., No. 858, Jiao Tong Road, Wujiang Economic Development Zone, Jiangsu Province, China
Документы
Наименование
Термометры медицинские электронные инфракрасные серии WF модели: WF-3000, WF-4000, WF-5000
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/1078
Дата регистрации МИ
29.08.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938995
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2025
Период действия
с 04.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
944120/26.60.12.122
Вид
266210
Файлы
Наименование
Термометры медицинские электронные инфракрасные серии WF модели: WF-3000, WF-4000, WF-5000
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1078
Дата регистрации МИ
29.08.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.05.2019
Период действия
с 15.05.2019 по 04.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
944120/26.60.12.122
Вид
266210
Файлы
Наименование
Термометры медицинские электронные инфракрасные серии WF модели: WF-3000, WF-4000, WF-5000
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1078
Дата регистрации МИ
29.08.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.06.2017
Период действия
с 08.06.2017 по 23.10.2018
Код ОКП/ОКПД2
944120/26.60.12.122
Вид
266210
Файлы
Наименование
Термометры медицинские электронные инфракрасные серии WF модели WF-3000, WF-4000, WF-5000
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1078
Дата регистрации МИ
29.08.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.08.2013 по 08.06.2017
Код ОКП/ОКПД2
944120
Вид
126390
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.06.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.10.2018
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.05.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2025
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы