Г004-00110-00/02920046 | РЗН 2013/1065
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920046 | РЗН 2013/1065
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.05.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/1065
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920046
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.08.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.05.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор свертывания крови одноканальный «КоаТест-1» по ТУ 9443-001-67831992-2012
В комплектации: - блок анализатора - 1 шт.; - кювета одноразовая 1 - 100 шт.; - кювета одноразовая 2 - 100 шт.; - шарик для кюветы - 100 шт.; - переходник для кювет - 5 шт.; - штатив - 1 шт.; - диспенсер для шариков - 1 шт.; - стержень для реагента - 100 шт.; - блок питания анализатора - 1 шт.
В комплектации: - блок анализатора - 1 шт.; - кювета одноразовая 1 - 100 шт.; - кювета одноразовая 2 - 100 шт.; - шарик для кюветы - 100 шт.; - переходник для кювет - 5 шт.; - штатив - 1 шт.; - диспенсер для шариков - 1 шт.; - стержень для реагента - 100 шт.; - блок питания анализатора - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПЦ "Астра"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
450076, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Гоголя, д. 60/1 кор. 5, оф. 307,309,310
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
450076, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Гоголя, д. 60/1 кор. 5, оф. 307,309,310
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
261210
Адрес
ООО "НПЦ "Астра", Россия, 450076, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Гоголя, д. 60/1, корп. 5, оф. 307, 309, 310
Наименование
Анализатор свертывания крови одноканальный «КоаТест-1» по ТУ 9443-001-67831992-2012
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1065
Дата регистрации МИ
19.08.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.10.2014
Период действия
с 20.10.2014 по 07.05.2018
Код ОКП/ОКПД2
944430
Вид
261210
Наименование
Анализатор свертывания крови одноканальный «КоаТест-1» по ТУ 9443-001-67831992-2012
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1065
Дата регистрации МИ
19.08.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.08.2013 по 20.10.2014
Код ОКП/ОКПД2
944300
Вид
261210
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.10.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.05.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы