РЗН 2013/1065
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/1065
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.08.2013 по 20.10.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/1065
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.08.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор свертывания крови одноканальный «КоаТест-1» по ТУ 9443-001-67831992-2012
Анализатор свертывания крови одноканальный «КоаТест-1», ТУ 9443-001-67831992-2012, в комплектации: 1 Блок анализатора - 1 шт. 2 Кювета одноразовая 1 - 100 шт. 3 Кювета одноразовая 2 - 100 шт. 4 Шарик для кюветы - 100 шт. 5 Переходник для кювет - 5 шт. 6 Штатив - 1 шт. 7 Диспенсер для шариков - 1 шт. 8 Стержень для реагента - 100 шт. 9 Блок питания анализатора - 1 шт.
Анализатор свертывания крови одноканальный «КоаТест-1», ТУ 9443-001-67831992-2012, в комплектации: 1 Блок анализатора - 1 шт. 2 Кювета одноразовая 1 - 100 шт. 3 Кювета одноразовая 2 - 100 шт. 4 Шарик для кюветы - 100 шт. 5 Переходник для кювет - 5 шт. 6 Штатив - 1 шт. 7 Диспенсер для шариков - 1 шт. 8 Стержень для реагента - 100 шт. 9 Блок питания анализатора - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО ООО НПЦ Астра
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
450104, Россия, Республика Башкортостан, город Уфа район, г. Уфа, Уфимское Шоссе, д. 13А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
450104, Россия, Республика Башкортостан, город Уфа район, г. Уфа, Уфимское Шоссе, д. 13А
ОКП
944300
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
261210
Адрес
450104, РФ, г. Уфа, Уфимское Шоссе, 13А
Наименование
Анализатор свертывания крови одноканальный «КоаТест-1» по ТУ 9443-001-67831992-2012
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/1065
Дата регистрации МИ
19.08.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920046
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.05.2018
Период действия
с 07.05.2018
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
261210
Наименование
Анализатор свертывания крови одноканальный «КоаТест-1» по ТУ 9443-001-67831992-2012
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1065
Дата регистрации МИ
19.08.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.10.2014
Период действия
с 20.10.2014 по 07.05.2018
Код ОКП/ОКПД2
944430
Вид
261210
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.10.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.05.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы