Г004-00110-00/02934773 | РЗН 2013/1063
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934773 | РЗН 2013/1063
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.05.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/1063
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934773
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.08.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.05.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Проводник периферический гидрофильный AQUATRACK
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Кордис Медикал Раша"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107078, Россия, Москва, ул. Маши Порываевой, д. 34, офис 514
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107078, Россия, Москва, ул. Маши Порываевой, д. 34, офис 514
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Конфлюент Медикал Текнолоджиз, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Confluent Medical Technologies, Inc., 47533 Westinghouse Drive, Fremont, CA 94539, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Confluent Medical Technologies, Inc., 47533 Westinghouse Drive, Fremont, CA 94539, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
254580
Адрес
Nitinol Devices & Components, Costa Rica S. R. L., Coyol Free Zone, Buildings B14, B15 and B25, El Coyol, Alajuela, 20102, Costa Rica
Наименование
Проводник периферический гидрофильный AQUATRACK
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1063
Дата регистрации МИ
29.08.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.07.2018
Период действия
с 27.07.2018 по 04.05.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
254580
Наименование
Проводник периферический гидрофильный AQUATRACK
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1063
Дата регистрации МИ
29.08.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.08.2013 по 27.07.2018
Код ОКП/ОКПД2
943600
Вид
254580
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.07.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.05.2023
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы