РЗН 2013/1063
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/1063
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.07.2018 по 04.05.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/1063
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.08.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.07.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Проводник периферический гидрофильный AQUATRACK
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Кардинал Хелс Раша"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107078, Россия, г. Москва, ул. Маши Порываевой, д. 34, офис 514
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107078, Россия, г. Москва, ул. Маши Порываевой, д. 34, офис 514
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Конфлюент Медикал Текнолоджиз, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Confluent Medical Technolohies, Inc., 47533 Westinghouse Drive, Fremont CA 94539, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Confluent Medical Technolohies, Inc., 47533 Westinghouse Drive, Fremont CA 94539, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
254580
Адрес
Nitinol Devices & Components, Costa Rica S. R. L., Coyol Free Zone, Buildings В14 ,B15 and B25, El Coyol, Alajuela, 20102, Costa Rica
Наименование
Проводник периферический гидрофильный AQUATRACK
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/1063
Дата регистрации МИ
29.08.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934773
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.05.2023
Период действия
с 04.05.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
254580
Наименование
Проводник периферический гидрофильный AQUATRACK
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1063
Дата регистрации МИ
29.08.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.08.2013 по 27.07.2018
Код ОКП/ОКПД2
943600
Вид
254580
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.07.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.05.2023
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы