МЗ РФ № 2004/294
Регистрационный номер медицинского изделия МЗ РФ № 2004/294
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 05.03.2004 по 31.10.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 2004/294
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.03.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
05.03.2014
Наименование медицинского изделия
Аппарат ультразвуковой диагностический EUB-5500 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
1. Устройство подсоединения 3 датчиков 2. 15" цветной монитор EZU-MT24-S1 3. Блок допплера EZU-ST5 4. Блок ЭКГ EZU-EK25 5. Блок расширенной кинопамяти EZU-MM17/ODM 6. Блок сопряжения минидатчиков EZU-MS6 7. Кронштейн кабелей датчиков EZU-ТН4 8. Блок управления минидатчиков (FUJINON) SP-711UA 9. Транслятор для SP-711UA и коннектор радиальных мини-датчиков TL-1A 10. Стойка для мини-датчиков МТН 11. Программа 3-х мерного изображения – EZU-3D4 12. Блок магнитного датчика (для измерений на 3-мерных изображениях) – EZU-3D2S 13. Сетевая карта EZU-Pi6 14. Программа стресс-эхо (Tomtec) EZU-SE1 15. Плата цифровой обработки данных EZU-Pi3 16. Программа контрастной гармоники EZU-CH3 17. Программное обеспечение DICOM EZU-FC7 18. Прогр. обесп. сопряжения с принтером DICOM EZU-FC7Р 19. Прогр. обесп. виртуальной рабочей группы DICOM EZU-FC7W 20. Опция дополнительной печати через сеть DICOM EZU-FC5Р 21. Опция для подключения карандашного датчика EZU-CW4 22. Карта SCSI для цифрового SCSI принтера EZU-Pi1 23. Держатель кабелей EZU-TH4 24. EUP-C514 3.5 MHz конвексный датчик 40R 90° (2.0 - 5.0 MHz) 25. EUP-C516 5 - 2 MHz конвексный датчик 60R 65° (2.0 - 5.0 MHz) широкий диапазон 26. EUP-C524 5.0MHz конвексный датчик 40R 70° (3.5 - 7.5 MHz) 27. EUP-L53 7.5MHz линейный датчик 6.4см (5.0 - 10.0 MHz) 28. EUP-L53S 7.5MHz линейный датчик 3.8cм (5.0 - 10.0 MHz) 29. EUP-L54M 13 - 6 MHz линейный датчик 50мм широкого диапазона 30. EUP-V53W 6.5MHz трансвагинальный конвексный датчик 10R, Steerable, 200° (4.0 - 8.0 MHz) 31. EUP-S50 4 - 2 MHz P.A. 90° (2.0 - 4.5 MHz) Steerable CW Doppler – широкого диапазона 32. EUP-S52 7 - 3 MHz P.A. (3.0 - 7.0 MHz) Steerable CW Doppler – широкого диапазона 33. EUP-TC3 2.5MHz карандашный CW Doppler 34. EUP-ES52M 5.0MHz Multiplane T.E.E. P.A. (3.5 - 8.0 MHz) Steerable CW Doppler 35. EUP-C511 3.5MHz конвексный датчик 10R 100° (2.5 - 5.0MHz) 36. EUP-C312T 3.5MHz конвексный датчик 20R 90° (2.5 - 5.0 MHz) 37. EUP-C318T 3.5MHz конвекный датчик 76R 56° (2.5 - 5.0 MHz) 38. EUP-C321T 5.0MHz конвесный датчик 10R 90° (3.5 - 7.5 MHz) 39. EUP-C532 8 - 4 MHz конвекный датчик 20R 85° (4.0 - 8.0 MHz) широкого диапазона 40. EUP-U33 7.5MHz трансректальный линейный датчик 6.4cm (4.5 - 9.0 MHz) 41. EUP-U533 7.5./5.0MHz трансректальный линейный/конвексный биплановый датчик (C10R) 200°/6.4cм (4.0 - 8.0 MHz / 5.0 - 10.0 MHZ) 42. EUP-R53W 6.5M трансректальный конвексный датчик 10R, Steerable 200° (4.0 - 8.0MHz) 43. EUP-CC331 6.5/6.5MHz трансректальный конвексный биплановый (C10/10R) 120°/100° (4.5 - 9.0 MHz) (биплановый реального времени) 44. EUP-B31 3.5MHz биопсийный линейный датчик, 8.7cm (2.5 - 5.0 MHz) 45. EUP-B314 3.5MHz биопсийный конвексный датчик, 40R 90° (2.5 - 5.0MHz) 46. EUP-B514 3.5MHz биопсийный конвексный датчик, 40R 90° (2.5 - 5.0MHz) 47. EUP-O53T 7.5MHz интероперативный линейный датчик, (5.0 - 10.0 MHz) 48. EUP-O33J 7.5MHz интероперативный линейный датчик, 4.6cм (4.5 - 9.0 MHz) 49. EUP-O33J-L 7.5MHz интероперативный линейный датчик, 4.6cм (длинный кабель 3,2м) (4.5 - 9.0 MHz) 50. EUP-F531 8 - 4 MHz напальчиковый конвексный датчик, 10R 100° (4.0 - 8.0 MHz) широкого диапазона 51. EUP-F334 7.5MHz напальчиковый конвексный датчик, 40R 40° (4.5 - 9.0 MHz) 52. EUP-OL334 7.5MHz лапароскопический конвексный датчик 40R / 40° (4.5 - 9.0 MHz) 53. EUP-OL531 7.5MHz лапароскопический конвексный датчик 40R / 40° (4.5 - 9.0 MHz) 54. Цветной видеопринтер (Sony, Panasonic) 55. Черно-белый видеопринтер (Sony, Panasonic) 56. Видеомагнитофон (Sony VHS)
1. Устройство подсоединения 3 датчиков 2. 15" цветной монитор EZU-MT24-S1 3. Блок допплера EZU-ST5 4. Блок ЭКГ EZU-EK25 5. Блок расширенной кинопамяти EZU-MM17/ODM 6. Блок сопряжения минидатчиков EZU-MS6 7. Кронштейн кабелей датчиков EZU-ТН4 8. Блок управления минидатчиков (FUJINON) SP-711UA 9. Транслятор для SP-711UA и коннектор радиальных мини-датчиков TL-1A 10. Стойка для мини-датчиков МТН 11. Программа 3-х мерного изображения – EZU-3D4 12. Блок магнитного датчика (для измерений на 3-мерных изображениях) – EZU-3D2S 13. Сетевая карта EZU-Pi6 14. Программа стресс-эхо (Tomtec) EZU-SE1 15. Плата цифровой обработки данных EZU-Pi3 16. Программа контрастной гармоники EZU-CH3 17. Программное обеспечение DICOM EZU-FC7 18. Прогр. обесп. сопряжения с принтером DICOM EZU-FC7Р 19. Прогр. обесп. виртуальной рабочей группы DICOM EZU-FC7W 20. Опция дополнительной печати через сеть DICOM EZU-FC5Р 21. Опция для подключения карандашного датчика EZU-CW4 22. Карта SCSI для цифрового SCSI принтера EZU-Pi1 23. Держатель кабелей EZU-TH4 24. EUP-C514 3.5 MHz конвексный датчик 40R 90° (2.0 - 5.0 MHz) 25. EUP-C516 5 - 2 MHz конвексный датчик 60R 65° (2.0 - 5.0 MHz) широкий диапазон 26. EUP-C524 5.0MHz конвексный датчик 40R 70° (3.5 - 7.5 MHz) 27. EUP-L53 7.5MHz линейный датчик 6.4см (5.0 - 10.0 MHz) 28. EUP-L53S 7.5MHz линейный датчик 3.8cм (5.0 - 10.0 MHz) 29. EUP-L54M 13 - 6 MHz линейный датчик 50мм широкого диапазона 30. EUP-V53W 6.5MHz трансвагинальный конвексный датчик 10R, Steerable, 200° (4.0 - 8.0 MHz) 31. EUP-S50 4 - 2 MHz P.A. 90° (2.0 - 4.5 MHz) Steerable CW Doppler – широкого диапазона 32. EUP-S52 7 - 3 MHz P.A. (3.0 - 7.0 MHz) Steerable CW Doppler – широкого диапазона 33. EUP-TC3 2.5MHz карандашный CW Doppler 34. EUP-ES52M 5.0MHz Multiplane T.E.E. P.A. (3.5 - 8.0 MHz) Steerable CW Doppler 35. EUP-C511 3.5MHz конвексный датчик 10R 100° (2.5 - 5.0MHz) 36. EUP-C312T 3.5MHz конвексный датчик 20R 90° (2.5 - 5.0 MHz) 37. EUP-C318T 3.5MHz конвекный датчик 76R 56° (2.5 - 5.0 MHz) 38. EUP-C321T 5.0MHz конвесный датчик 10R 90° (3.5 - 7.5 MHz) 39. EUP-C532 8 - 4 MHz конвекный датчик 20R 85° (4.0 - 8.0 MHz) широкого диапазона 40. EUP-U33 7.5MHz трансректальный линейный датчик 6.4cm (4.5 - 9.0 MHz) 41. EUP-U533 7.5./5.0MHz трансректальный линейный/конвексный биплановый датчик (C10R) 200°/6.4cм (4.0 - 8.0 MHz / 5.0 - 10.0 MHZ) 42. EUP-R53W 6.5M трансректальный конвексный датчик 10R, Steerable 200° (4.0 - 8.0MHz) 43. EUP-CC331 6.5/6.5MHz трансректальный конвексный биплановый (C10/10R) 120°/100° (4.5 - 9.0 MHz) (биплановый реального времени) 44. EUP-B31 3.5MHz биопсийный линейный датчик, 8.7cm (2.5 - 5.0 MHz) 45. EUP-B314 3.5MHz биопсийный конвексный датчик, 40R 90° (2.5 - 5.0MHz) 46. EUP-B514 3.5MHz биопсийный конвексный датчик, 40R 90° (2.5 - 5.0MHz) 47. EUP-O53T 7.5MHz интероперативный линейный датчик, (5.0 - 10.0 MHz) 48. EUP-O33J 7.5MHz интероперативный линейный датчик, 4.6cм (4.5 - 9.0 MHz) 49. EUP-O33J-L 7.5MHz интероперативный линейный датчик, 4.6cм (длинный кабель 3,2м) (4.5 - 9.0 MHz) 50. EUP-F531 8 - 4 MHz напальчиковый конвексный датчик, 10R 100° (4.0 - 8.0 MHz) широкого диапазона 51. EUP-F334 7.5MHz напальчиковый конвексный датчик, 40R 40° (4.5 - 9.0 MHz) 52. EUP-OL334 7.5MHz лапароскопический конвексный датчик 40R / 40° (4.5 - 9.0 MHz) 53. EUP-OL531 7.5MHz лапароскопический конвексный датчик 40R / 40° (4.5 - 9.0 MHz) 54. Цветной видеопринтер (Sony, Panasonic) 55. Черно-белый видеопринтер (Sony, Panasonic) 56. Видеомагнитофон (Sony VHS)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Представительство компании "Hitachi Medical Systems"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
HITACHI, Applied Biosystems Group of The Applera Corporation
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Япония
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260250
Адрес
-
Наименование
Аппарат ультразвуковой диагностический «Noblus» с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1283
Дата регистрации МИ
05.03.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.10.2013
Период действия
с 31.10.2013 по 09.08.2018
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
260250
Наименование
Аппарат ультразвуковой диагностический "Noblus" с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/1283
Дата регистрации МИ
05.03.2004
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923267
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.04.2019
Период действия
с 30.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
944280/26.60.12.119
Вид
260250
Наименование
Аппарат ультразвуковой диагностический "Noblus" с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1283
Дата регистрации МИ
05.03.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.08.2018
Период действия
с 09.08.2018 по 30.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
944280/26.60.12.119
Вид
260250