МЗ РФ № 2003/656
Регистрационный номер медицинского изделия МЗ РФ № 2003/656
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.04.2003 по 20.10.2008
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 2003/656
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.10.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
22.04.2013
Наименование медицинского изделия
Инструменты механизированные стоматологические и принадлежности (см. Приложение на 4 листах)
Инструменты механизированные стоматологические. Турбинные наконечники с подсветкой и без подсветки с Unifix и без Unifix : Gyro Long-Life Eco3V, FG-фрикционный зажим, 3-х канальная Gyro Long-Life Ecо4V, FG-фрикционный зажим, 4-х канальная Gyro Long-Life 3S, без Unifix Gyro Long-Life 3S, 3-х канальным Unifix Gyro Long-Life 3S, 4-х канальным Unifix Gyro Long-Life 3SL, 4-х канальным Unifix Gyro Long-Life 3SL, без Unifix Black Pearl Eco с 3-х канальным соединением Black Pearl Eco с 4-х канальным соединением Ondine Croma с 3-х канальным переходником Unifix Ondine Croma с 4-х канальным переходником Unifix Prestige S32 с 3-х канальным переходником Unifix Prestige S32 с 4-х канальным переходником Unifix Prestige S32 для стыковки переходником Unifix Prestige S32L для стыковки переходником Unifix Prestige S32L с 4-х канальным переходником Unifix Bora S36 с 3-х канальным переходником Unifix Bora S36 с 4-х канальным переходником Unifix Bora S36 для стыковки переходником Unifix Bora S36L с 4-х канальным переходником Unifix Bora S36L для стыковки переходником Unifix Турбины: TD 783, TDS 783, TDS 890 Прямые и угловые наконечники Е Standard, E INTRAmatic – E INTRAmatic LUX: Прямые наконечники: РМ 1123, РМ 1132, РМL 1121 Угловые наконечники: СА 1122, СА 1132, СА 7132, СА 1434, СА 1142, СА 10141, СА 1443, СА 100121, СА 301 Наконечники для эндодонтии (техника Step-back): Угловой наконечник САЕ 10131, САЕ 10141 Наконечники Prophy типа Е Standard: Угловой наконечник для профилактики САР 15121 в комплекте с 5-ю навинчивающимися колпачками, с 5-ю защелкивающимися колпачками и 5-ю упаковками полировочной пасты Прямой наконечник для профилактики РМР 10121 в комплекте с 2-мя прямыми головками, с 2-мя головками под углом и 4-е упаковки пасты Принадлежности: Универсальные фиксированные шланги 4VLM c обратным клапаном, диаметр 11 мм. Универсальные шланги без рассекателя воздуха 4VLM u 4VLR диаметр 10 мм, фиксированные или вращающиеся. Универсальные шланги без рассекателя воздуха 4VLMВ u 4VLRВ диаметр 10 мм, фиксированные или вращающиеся, жесткие или растяжимые. Шланги с фиксированным или вращающимся гнездом, 3- канальные, для турбин и воздушных моторов. Шланги с 4- канальным электрифицированным фиксированным стыковочным гнездом для турбин и воздушных моторов с подсветкой. Быстросменяемые переходники Unifix 3- канальные, без подсветки. Быстросменяемые переходники Unifix 3- канальные, с подсветкой. Быстросменяемые переходники Unifix 4- канальные, без подсветки. Быстросменяемые переходники Unifix 4- канальные, с подсветкой Адаптеры для 2- канальных соединений. Адаптеры для 3- канальных соединений. Стыковочные гнезда для турбин и микромоторов, 2-канальных. Стыковочные гнезда для турбин и микромоторов, 3-канальных. Стыковочные гнезда для турбин и микромоторов, 4-канальных. Корпус Croma для турбины Ondine. Головка для турбины Ondine. Ключ для турбины (винтовой зажим). Ключ для турбины (фрикционный зажим). Инструмент для смазки Lubrimed. Игла для аэрозоля. Лампочки для турбин с подсветкой. Прямые головки для наконечника РМР 10121. Угловые головки для наконечника РМР 10121. Упаковка пасты для наконечника САР 15121 и РМР 10121. Набор напильников для техники Step-back (60 упаковок). Муфта без распылителя для РМ 1123. Корпус для наконечника СА 1132, без подсветки. Корпус для наконечника СА 7132, без подсветки. Головка для СА 1132 и СА 7132. Электропитание для турбин с подсветкой: PL 822 FO без кожуха. Электропитание для турбин с подсветкой: PL 822 FO с кожухом. Электропитание для турбин с подсветкой: PLPE 890 FO Электропитание для турбин с подсветкой: PL MULTILITE. Снимаемая система промывания типа Киршнера/Мейера. Корпус для прямого наконечника применяемого в имплантологии, 3- кратная редукция. Головка для углового наконечника для имплантологии, 1:1. Монометры для 3- канальных гнезд. Монометры для 4- канальных гнезд. Измеритель расхода воздуха. Термометр для контроля максимальной температуры. .
Инструменты механизированные стоматологические. Турбинные наконечники с подсветкой и без подсветки с Unifix и без Unifix : Gyro Long-Life Eco3V, FG-фрикционный зажим, 3-х канальная Gyro Long-Life Ecо4V, FG-фрикционный зажим, 4-х канальная Gyro Long-Life 3S, без Unifix Gyro Long-Life 3S, 3-х канальным Unifix Gyro Long-Life 3S, 4-х канальным Unifix Gyro Long-Life 3SL, 4-х канальным Unifix Gyro Long-Life 3SL, без Unifix Black Pearl Eco с 3-х канальным соединением Black Pearl Eco с 4-х канальным соединением Ondine Croma с 3-х канальным переходником Unifix Ondine Croma с 4-х канальным переходником Unifix Prestige S32 с 3-х канальным переходником Unifix Prestige S32 с 4-х канальным переходником Unifix Prestige S32 для стыковки переходником Unifix Prestige S32L для стыковки переходником Unifix Prestige S32L с 4-х канальным переходником Unifix Bora S36 с 3-х канальным переходником Unifix Bora S36 с 4-х канальным переходником Unifix Bora S36 для стыковки переходником Unifix Bora S36L с 4-х канальным переходником Unifix Bora S36L для стыковки переходником Unifix Турбины: TD 783, TDS 783, TDS 890 Прямые и угловые наконечники Е Standard, E INTRAmatic – E INTRAmatic LUX: Прямые наконечники: РМ 1123, РМ 1132, РМL 1121 Угловые наконечники: СА 1122, СА 1132, СА 7132, СА 1434, СА 1142, СА 10141, СА 1443, СА 100121, СА 301 Наконечники для эндодонтии (техника Step-back): Угловой наконечник САЕ 10131, САЕ 10141 Наконечники Prophy типа Е Standard: Угловой наконечник для профилактики САР 15121 в комплекте с 5-ю навинчивающимися колпачками, с 5-ю защелкивающимися колпачками и 5-ю упаковками полировочной пасты Прямой наконечник для профилактики РМР 10121 в комплекте с 2-мя прямыми головками, с 2-мя головками под углом и 4-е упаковки пасты Принадлежности: Универсальные фиксированные шланги 4VLM c обратным клапаном, диаметр 11 мм. Универсальные шланги без рассекателя воздуха 4VLM u 4VLR диаметр 10 мм, фиксированные или вращающиеся. Универсальные шланги без рассекателя воздуха 4VLMВ u 4VLRВ диаметр 10 мм, фиксированные или вращающиеся, жесткие или растяжимые. Шланги с фиксированным или вращающимся гнездом, 3- канальные, для турбин и воздушных моторов. Шланги с 4- канальным электрифицированным фиксированным стыковочным гнездом для турбин и воздушных моторов с подсветкой. Быстросменяемые переходники Unifix 3- канальные, без подсветки. Быстросменяемые переходники Unifix 3- канальные, с подсветкой. Быстросменяемые переходники Unifix 4- канальные, без подсветки. Быстросменяемые переходники Unifix 4- канальные, с подсветкой Адаптеры для 2- канальных соединений. Адаптеры для 3- канальных соединений. Стыковочные гнезда для турбин и микромоторов, 2-канальных. Стыковочные гнезда для турбин и микромоторов, 3-канальных. Стыковочные гнезда для турбин и микромоторов, 4-канальных. Корпус Croma для турбины Ondine. Головка для турбины Ondine. Ключ для турбины (винтовой зажим). Ключ для турбины (фрикционный зажим). Инструмент для смазки Lubrimed. Игла для аэрозоля. Лампочки для турбин с подсветкой. Прямые головки для наконечника РМР 10121. Угловые головки для наконечника РМР 10121. Упаковка пасты для наконечника САР 15121 и РМР 10121. Набор напильников для техники Step-back (60 упаковок). Муфта без распылителя для РМ 1123. Корпус для наконечника СА 1132, без подсветки. Корпус для наконечника СА 7132, без подсветки. Головка для СА 1132 и СА 7132. Электропитание для турбин с подсветкой: PL 822 FO без кожуха. Электропитание для турбин с подсветкой: PL 822 FO с кожухом. Электропитание для турбин с подсветкой: PLPE 890 FO Электропитание для турбин с подсветкой: PL MULTILITE. Снимаемая система промывания типа Киршнера/Мейера. Корпус для прямого наконечника применяемого в имплантологии, 3- кратная редукция. Головка для углового наконечника для имплантологии, 1:1. Монометры для 3- канальных гнезд. Монометры для 4- канальных гнезд. Измеритель расхода воздуха. Термометр для контроля максимальной температуры. .
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "ЭУР-МЕД Денталдепо"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Bien Air Dental SA
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Швейцария
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Наконечники стоматологические c принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/02716
Дата регистрации МИ
20.10.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920751
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.02.2026
Период действия
с 07.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
216740
Файлы
Наименование
Наконечники стоматологические c принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02716
Дата регистрации МИ
20.10.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920751
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.05.2019
Период действия
с 13.05.2019 по 07.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
945220/32.50.11.000
Вид
216740
Наименование
Наконечники стоматологические c принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02716
Дата регистрации МИ
20.10.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.11.2016
Период действия
с 08.11.2016 по 13.05.2019
Код ОКП/ОКПД2
945220
Вид
354680
Наименование
Наконечники стоматологические c принадлежностями (см. приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02716
Дата регистрации МИ
20.10.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.10.2008 по 08.11.2016
Код ОКП/ОКПД2
945220
Вид
216740
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.11.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.05.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы