ФСЗ 2008/02716
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/02716
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 08.11.2016 по 13.05.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02716
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.10.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.11.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наконечники стоматологические c принадлежностями
Наконечники стоматологические: 1. Наконечники турбинные стоматологические: Eolia (B, B EURMED); Black Pearl Eco (3H, 4H); Bora; Boralina; Bora L; Bora LK; Prestige; Prestilina; Prestige L; TD 783; TDS 890; TD 783 в комплекте с блоком управления S001; TD 783 в комплекте с блоком управления SF811; TDS 890 в комплекте с блоком управления STS 890. 2. Наконечники механические, угловые: CA 1:1 (1132, DIAMLINE); СA 1:1 L (1141, DIAMLINE); CA 1:5 (DIAMLINE); CA 1:5 L (DIAMLINE); CA 10:1 (DIAMLINE); CA 10:1 L (DIAMLINE); CA 15:1 Prophy; PM 10:1 Prophy (в комплекте со сменными головками); CA 1:1 (EXT SPRAY); CA 30:1 (EXT SPRAY); CA 20:1 L (EXT SPRAY). 3. Наконечники механические прямые: PM 1:1 (DIAMLINE); PML 1:1; Prolab; PM Prolab; PM 1:1 (EXT SPRAY); PM 1:2 (EXT SPRAY). Принадлежности: 1. Соединение быстросъемное Unifix, Eolia (B, B EURMED). 2. Адаптеры для присоединения турбинных наконечников. 3. Лампочки для турбин. 4. Манометр для проверки и регулирования давления. 5. Роторы сервисные: ротор, ротор Eolia, ротор Bora Ceramic, ротор Prestige, ротор Black Pearl P. 6. Подшипник для сервиса Eolia, Black Pearl, Prestige, Bora, CA (1142, 1121). 7. Головка для сервиса: Intra LUX 1:1, 1:1 L, CA 1:5, CA 1443. 8. Сервисная кнопка. 9. Промежуточная часть BORA S36. 10. Комплект осей.
Наконечники стоматологические: 1. Наконечники турбинные стоматологические: Eolia (B, B EURMED); Black Pearl Eco (3H, 4H); Bora; Boralina; Bora L; Bora LK; Prestige; Prestilina; Prestige L; TD 783; TDS 890; TD 783 в комплекте с блоком управления S001; TD 783 в комплекте с блоком управления SF811; TDS 890 в комплекте с блоком управления STS 890. 2. Наконечники механические, угловые: CA 1:1 (1132, DIAMLINE); СA 1:1 L (1141, DIAMLINE); CA 1:5 (DIAMLINE); CA 1:5 L (DIAMLINE); CA 10:1 (DIAMLINE); CA 10:1 L (DIAMLINE); CA 15:1 Prophy; PM 10:1 Prophy (в комплекте со сменными головками); CA 1:1 (EXT SPRAY); CA 30:1 (EXT SPRAY); CA 20:1 L (EXT SPRAY). 3. Наконечники механические прямые: PM 1:1 (DIAMLINE); PML 1:1; Prolab; PM Prolab; PM 1:1 (EXT SPRAY); PM 1:2 (EXT SPRAY). Принадлежности: 1. Соединение быстросъемное Unifix, Eolia (B, B EURMED). 2. Адаптеры для присоединения турбинных наконечников. 3. Лампочки для турбин. 4. Манометр для проверки и регулирования давления. 5. Роторы сервисные: ротор, ротор Eolia, ротор Bora Ceramic, ротор Prestige, ротор Black Pearl P. 6. Подшипник для сервиса Eolia, Black Pearl, Prestige, Bora, CA (1142, 1121). 7. Головка для сервиса: Intra LUX 1:1, 1:1 L, CA 1:5, CA 1443. 8. Сервисная кнопка. 9. Промежуточная часть BORA S36. 10. Комплект осей.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО ПВП "Контакт"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
662521, Россия, Красноярский край, Березовский район, пос. Березовка, ул. Солнечная, д. 1А/3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
662521, Россия, Красноярский край, Березовский район, пос. Березовка, ул. Солнечная, д. 1А/3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бьен Эа Дентал CA"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, , Bien-Air Dental SA, Langgasse 60, 2504 Bienne, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Bien-Air Dental SA, Langgasse 60, 2504 Bienne, Switzerland
ОКП
945220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
354680
Адрес
Bien-Air Dental SA, Langgasse 60, 2504 Bienne, Switzerland
Наименование
Наконечники стоматологические c принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/02716
Дата регистрации МИ
20.10.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920751
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.02.2026
Период действия
с 07.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
216740
Файлы
Наименование
Наконечники стоматологические c принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02716
Дата регистрации МИ
20.10.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920751
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.05.2019
Период действия
с 13.05.2019 по 07.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
945220/32.50.11.000
Вид
216740
Наименование
Инструменты механизированные стоматологические и принадлежности (см. Приложение на 4 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 2003/656
Дата регистрации МИ
20.10.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
22.04.2013
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.04.2003 по 20.10.2008
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Наименование
Наконечники стоматологические c принадлежностями (см. приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02716
Дата регистрации МИ
20.10.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.10.2008 по 08.11.2016
Код ОКП/ОКПД2
945220
Вид
216740
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.11.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.05.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы