МЗ РФ № 2003/1055
Регистрационный номер медицинского изделия МЗ РФ № 2003/1055
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 18.07.2003
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 2003/1055
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.11.2000
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
18.07.2013
Наименование медицинского изделия
Система функциональной диагностики, нагрузочных тестов CardioSys NT (см. Приложение на 2 листах)
1.Усилитель электронный CORINA со встроенной помпой для системы KISS 2.Система операционная Windows NT 3.Система вакуумной фиксации электродов 4.Крепление для системы KISS 5.Обеспечение программное базовое 6.Программа измерений и интерпретации ЭКГ покоя 7.Программа измерений ЭКГ по 12 отведениям во время стресс-теста 8.Программа анализа аритмий во время стресс-теста, анализа сегмента ST 9.Программа прямого вывода результатов исследования на печать 10.Программа анализа поздних потенциалов 11.Программа спирометрии, амбулаторного монитрирования артериального давления, архивирования данных от периферических устройств 12.Устройство электронное для распечатки полученных данных 13.Кабель ЭКГ пациента 14.Электроды отведений для кабеля пациента 15.Крем электродный (стартовый набор) 16.Набор переходников для фиксации электродов 17.Электроды-присоски для грудных отведений 18.Электроды-прищепки для конечностей 19.Спирометр LF 501 20.Адаптер для спирометра 21.Держатель для спирометра 22.Фильтры респирационные для спирометрии одноразовые 23.Фильтры респирационные для спирометрии многоразовые 24.Беговая дорожка T 2000 24.1.Соединительный кабель к персональному компьютеру и к CardioSys 24.2.Автоматический измеритель артериального давления Bosotron 24.3.Манжетка для взрослых 24.5.Манжетка для детей 24.5.Соединительный шланг к манжеткам 25.Велоэргометр ERG 900 25.1.Манжетка для измерения АД для взрослых 25.2.Кабель заземления 25.3.Пленочная клавиатура 25.4.Источник питания 25.5.Плата управления 26.Велоэргометр ERG 900 L 26.1.Подставка для рук с держателем 26.2.Держатель руки 26.3.Подставка для ног 26.4.Терминал к верхней части эргометра 26.5.Сиденье с держателем 26.6.Пленочная клавиатура 26.7.Источник питания 26.8.Модуль дисплея 26.9.Манжета для взрослых 27.Велоэргометр ERG 900 EL 27.1.Подставка для ног 27.2.Держатель для капельницы 27.3.Источник питания 27.4.Пленочная клавиатура 27.5.Модуль дисплея 27.6.Плата управления 28.Велоэргометр Variobike 500
1.Усилитель электронный CORINA со встроенной помпой для системы KISS 2.Система операционная Windows NT 3.Система вакуумной фиксации электродов 4.Крепление для системы KISS 5.Обеспечение программное базовое 6.Программа измерений и интерпретации ЭКГ покоя 7.Программа измерений ЭКГ по 12 отведениям во время стресс-теста 8.Программа анализа аритмий во время стресс-теста, анализа сегмента ST 9.Программа прямого вывода результатов исследования на печать 10.Программа анализа поздних потенциалов 11.Программа спирометрии, амбулаторного монитрирования артериального давления, архивирования данных от периферических устройств 12.Устройство электронное для распечатки полученных данных 13.Кабель ЭКГ пациента 14.Электроды отведений для кабеля пациента 15.Крем электродный (стартовый набор) 16.Набор переходников для фиксации электродов 17.Электроды-присоски для грудных отведений 18.Электроды-прищепки для конечностей 19.Спирометр LF 501 20.Адаптер для спирометра 21.Держатель для спирометра 22.Фильтры респирационные для спирометрии одноразовые 23.Фильтры респирационные для спирометрии многоразовые 24.Беговая дорожка T 2000 24.1.Соединительный кабель к персональному компьютеру и к CardioSys 24.2.Автоматический измеритель артериального давления Bosotron 24.3.Манжетка для взрослых 24.5.Манжетка для детей 24.5.Соединительный шланг к манжеткам 25.Велоэргометр ERG 900 25.1.Манжетка для измерения АД для взрослых 25.2.Кабель заземления 25.3.Пленочная клавиатура 25.4.Источник питания 25.5.Плата управления 26.Велоэргометр ERG 900 L 26.1.Подставка для рук с держателем 26.2.Держатель руки 26.3.Подставка для ног 26.4.Терминал к верхней части эргометра 26.5.Сиденье с держателем 26.6.Пленочная клавиатура 26.7.Источник питания 26.8.Модуль дисплея 26.9.Манжета для взрослых 27.Велоэргометр ERG 900 EL 27.1.Подставка для ног 27.2.Держатель для капельницы 27.3.Источник питания 27.4.Пленочная клавиатура 27.5.Модуль дисплея 27.6.Плата управления 28.Велоэргометр Variobike 500
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Представительство Дженерал Электрик Медикал Системз в России и СНГ
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Представительство"ДжиИ Медикал Системз С.А."
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФРГ
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191730
Адрес
-
Наименование
Система функциональной диагностики ЭКГ CARDIOSYS, включающая компьютеризированную систему измерения ЭКГ CardioSys, велоэргометры ECB1200/561/560 и систему аппликации электродов KISS.
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 97/869
Дата регистрации МИ
23.11.2000
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.07.1997 по 23.11.2000
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
Наименование
Система функциональной диагностики,нагрузочных тестов CardioSys NT с эргометром (см.приложение)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 2001/590
Дата регистрации МИ
23.11.2000
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
11.05.2011
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.05.2001 по 18.07.2003
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
Наименование
Система функциональной диагностики нагрузочных тестов CardioSys NT с эргометром (см.приложение)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 2000/680
Дата регистрации МИ
23.11.2000
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
23.11.2010
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.11.2000 по 11.05.2001
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы