МЗ РФ № 2001/590
Регистрационный номер медицинского изделия МЗ РФ № 2001/590
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.05.2001 по 18.07.2003
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 2001/590
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.11.2000
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
11.05.2011
Наименование медицинского изделия
Система функциональной диагностики,нагрузочных тестов CardioSys NT с эргометром (см.приложение)
Системная тележка со встроенной помпой для системы KISS Операционная система Windows NT V4.0 на английском языке Стандартная клавиатура Функциональная клавиатура Дисплей Система вакуумной апликации электродов KISS Поворотный кронштейн для системы KISS Крепление к тележке для системы KISS Крепление к стене для системы KISS Базовое программное обеспечение Программа измерений ЭКГ покоя Программа интерпретации ЭКГ покоя Программа просмотра ЭКГ нагрузки во времени Программа истории ЭКГ Программа измерения ЭКГ нагрузки по 3 каналам Расширение программы измерения ЭКГ нагрузки до 12 каналов, включая анализ аритмий, ST сегмента, тренды Программа записи 12 каналов ЭКГ нагрузки в режиме реального времени Программа экспертной оценки ЭКГ нагрузки Программа прямого вывода на печать ЭКГ нагрузки Программа анализа поздних потенциалов Электронная почта Cardio-Mailbox Лазерный принтер HP LJ 2100 Лазерный принтер Epson 5700 Картридж с тонером для лазерного принтера Epson 5700 Кабель для подключения дополнительных устройств Кабель для соединения с нагрузочным комплексом Электродный крем Электроды для снятия ЭКГ Набор электродных отведений для кабеля пациента Кабель пациента Жесткий диск (винчестер) Велоэргометр ERG 900 Манжетка для измерителя АД для взрослых Кабель для выравнивания потенциала, 3м Кабель заземления Пленочная клавиатура Источник питания Модуль дисплея Плата управления Велоэргометр ERG900L Подставка для руки с держателем Подставка для руки Держатель руки Подставка для ноги Терминал к верхней части эргометра, отдельный счетчик оборотов Отдельный терминал, отдельный счетчик оборотов Манжета для взрослых Педаль в сборе, лев/прав Сиденье со стержнем Пленочная клавиатура Источник питания Модуль дисплея Плата управления Велоэргометр ERG 900EL Подставка для ног Держатель капельницы Расширение Соединительные кабели Пленочная клавиатура Источник питания Модуль дисплея Плата управления Бегущая дорожка Т 2000 Соединительный кабель CardioSys к беговой дорожке Кабель для выравнивания потенциала Соединительный кабель Переключатель: Велоэргометр – бегущая дорожка Кабель заземления Эргометр Variobike 500 Соединительный кабель к CardioSys Спирометр LF 501 Адаптер для спирометра Держатель для спирометра Зажим для носа Респирационные фильтры для спирометрии, одноразовые 100 шт Соединительный кабель к РС Программное обеспечение для хранения ЭКГ на компьютере CardioSoft DFT программное обеспечение для передачи и хранения данных с кардиографа на РС, включает программу анализа, холтер АД и спирометрии Автоматический измеритель АД Bosotron (по Короткову) Манжетка с микрофоном для взрослых большая Манжетка с микрофоном для взрослых стандартная Манжетка с микрофоном для детей Соединительный шланг к манжеткам Соединительный кабель к РС
Системная тележка со встроенной помпой для системы KISS Операционная система Windows NT V4.0 на английском языке Стандартная клавиатура Функциональная клавиатура Дисплей Система вакуумной апликации электродов KISS Поворотный кронштейн для системы KISS Крепление к тележке для системы KISS Крепление к стене для системы KISS Базовое программное обеспечение Программа измерений ЭКГ покоя Программа интерпретации ЭКГ покоя Программа просмотра ЭКГ нагрузки во времени Программа истории ЭКГ Программа измерения ЭКГ нагрузки по 3 каналам Расширение программы измерения ЭКГ нагрузки до 12 каналов, включая анализ аритмий, ST сегмента, тренды Программа записи 12 каналов ЭКГ нагрузки в режиме реального времени Программа экспертной оценки ЭКГ нагрузки Программа прямого вывода на печать ЭКГ нагрузки Программа анализа поздних потенциалов Электронная почта Cardio-Mailbox Лазерный принтер HP LJ 2100 Лазерный принтер Epson 5700 Картридж с тонером для лазерного принтера Epson 5700 Кабель для подключения дополнительных устройств Кабель для соединения с нагрузочным комплексом Электродный крем Электроды для снятия ЭКГ Набор электродных отведений для кабеля пациента Кабель пациента Жесткий диск (винчестер) Велоэргометр ERG 900 Манжетка для измерителя АД для взрослых Кабель для выравнивания потенциала, 3м Кабель заземления Пленочная клавиатура Источник питания Модуль дисплея Плата управления Велоэргометр ERG900L Подставка для руки с держателем Подставка для руки Держатель руки Подставка для ноги Терминал к верхней части эргометра, отдельный счетчик оборотов Отдельный терминал, отдельный счетчик оборотов Манжета для взрослых Педаль в сборе, лев/прав Сиденье со стержнем Пленочная клавиатура Источник питания Модуль дисплея Плата управления Велоэргометр ERG 900EL Подставка для ног Держатель капельницы Расширение Соединительные кабели Пленочная клавиатура Источник питания Модуль дисплея Плата управления Бегущая дорожка Т 2000 Соединительный кабель CardioSys к беговой дорожке Кабель для выравнивания потенциала Соединительный кабель Переключатель: Велоэргометр – бегущая дорожка Кабель заземления Эргометр Variobike 500 Соединительный кабель к CardioSys Спирометр LF 501 Адаптер для спирометра Держатель для спирометра Зажим для носа Респирационные фильтры для спирометрии, одноразовые 100 шт Соединительный кабель к РС Программное обеспечение для хранения ЭКГ на компьютере CardioSoft DFT программное обеспечение для передачи и хранения данных с кардиографа на РС, включает программу анализа, холтер АД и спирометрии Автоматический измеритель АД Bosotron (по Короткову) Манжетка с микрофоном для взрослых большая Манжетка с микрофоном для взрослых стандартная Манжетка с микрофоном для детей Соединительный шланг к манжеткам Соединительный кабель к РС
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Представительство"ДжиИ Медикал Системз С.А."
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ФРГ
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Представительство"ДжиИ Медикал Системз С.А."
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФРГ
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
Наименование
Система функциональной диагностики ЭКГ CARDIOSYS, включающая компьютеризированную систему измерения ЭКГ CardioSys, велоэргометры ECB1200/561/560 и систему аппликации электродов KISS.
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 97/869
Дата регистрации МИ
23.11.2000
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.07.1997 по 23.11.2000
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
Наименование
Система функциональной диагностики, нагрузочных тестов CardioSys NT (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Срок действия истек
Номер МИ
МЗ РФ № 2003/1055
Дата регистрации МИ
23.11.2000
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
18.07.2013
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.07.2003
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
191730
Наименование
Система функциональной диагностики нагрузочных тестов CardioSys NT с эргометром (см.приложение)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 2000/680
Дата регистрации МИ
23.11.2000
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
23.11.2010
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.11.2000 по 11.05.2001
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы