МЗ РФ № 2002/932
Регистрационный номер медицинского изделия МЗ РФ № 2002/932
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.11.2002 по 12.03.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 2002/932
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.11.2002
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
28.11.2012
Наименование медицинского изделия
Анализаторы газов крови моделей EasyBloodGas, EasyStat с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
1. Электроды измерительные “pH“ - EasyBloodGas Electrode pH; - EasyStat Electrode pH 2. Электроды измерительные “pСО2“ - EasyBloodGas Electrode pСО2; - EasyStat Electrode pСО2 3. Электроды измерительные “pО2“ - EasyBloodGas Electrode pО2; - EasyStat Electrode pО2 4. Референсные электроды - EasyBloodGas Reference Electrode; - EasyStat Reference Electrode 5. Электроды измерительные “К+” - EasyStat K+ (Potassium) Electrode 6. Электрод измерительный “Na +” - EasyStat Na+ (Sodium) Electrode 7. Электрод измерительный “Ca++“ - EasyStat Ca++ (Calcium) Electrode 8. Ремонтные наборы - EasyBloodGas Troubleshooting Kit; - EasyStat Troubleshooting Kit 9. Сенсорные блоки - EasyBloodGas Sensor Module; - EasyStat Sensor Module 10. Клапанные модули - EasyBloodGas Valve Module; - EasyStat Valve Module 11. Наборы трубок для помпы - EasyBloodGas Pump Tube; - EasyStat Pump Tube 12. Автоматические пробоотборники - EasyBloodGas Sampler; - EasyStat Sampler 13. Прижимные пластины - EasyBloodGas Compression Plate; (держатели для электродов) - EasyStat Compression Plate 14. Осушитель зонда - EasyStat Probe Wiper
1. Электроды измерительные “pH“ - EasyBloodGas Electrode pH; - EasyStat Electrode pH 2. Электроды измерительные “pСО2“ - EasyBloodGas Electrode pСО2; - EasyStat Electrode pСО2 3. Электроды измерительные “pО2“ - EasyBloodGas Electrode pО2; - EasyStat Electrode pО2 4. Референсные электроды - EasyBloodGas Reference Electrode; - EasyStat Reference Electrode 5. Электроды измерительные “К+” - EasyStat K+ (Potassium) Electrode 6. Электрод измерительный “Na +” - EasyStat Na+ (Sodium) Electrode 7. Электрод измерительный “Ca++“ - EasyStat Ca++ (Calcium) Electrode 8. Ремонтные наборы - EasyBloodGas Troubleshooting Kit; - EasyStat Troubleshooting Kit 9. Сенсорные блоки - EasyBloodGas Sensor Module; - EasyStat Sensor Module 10. Клапанные модули - EasyBloodGas Valve Module; - EasyStat Valve Module 11. Наборы трубок для помпы - EasyBloodGas Pump Tube; - EasyStat Pump Tube 12. Автоматические пробоотборники - EasyBloodGas Sampler; - EasyStat Sampler 13. Прижимные пластины - EasyBloodGas Compression Plate; (держатели для электродов) - EasyStat Compression Plate 14. Осушитель зонда - EasyStat Probe Wiper
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "АНАЛИТИКА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Medica Corporation
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Анализатор газов крови EasyStat для лабораторной диагностики in vitro, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/11640
Дата регистрации МИ
28.11.2002
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911215
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.03.2025
Период действия
с 19.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
944310/26.60.12.119
Вид
261550
Наименование
Анализатор газов крови EasyStat для лабораторной диагностики in vitro, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11640
Дата регистрации МИ
28.11.2002
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911215
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 12.03.2012 по 19.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
944310
Вид
261550
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.03.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы