Г004-00110-00/02911215 | ФСЗ 2012/11640
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911215 | ФСЗ 2012/11640
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 12.03.2012 по 19.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11640
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911215
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.11.2002
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор газов крови EasyStat для лабораторной диагностики in vitro, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности: 1. Электрод измерительный "pH" (EasyStat Electrode pH). 2. Электрод измерительный "pСО2" (EasyStat Electrode pСО2). 3. Электрод измерительный "pО2" (EasyStat Electrode pО2). 4. Электрод референсный (EasyStat Reference Electrode). 5. Электрод измерительный "К+" (EasyStat K+ (Potassium) Electrode). 6. Электрод измерительный "Na +" (EasyStat Na+ (Sodium) Electrode). 7. Электрод измерительный "Ca++" (EasyStat Ca++ (Calcium) Electrode). 8. Ремонтный набор (EasyStat Troubleshooting Kit): шприц; игла; трубки, 2 шт.; уплотнители для электродов, 4 шт.; тест-раствор окрашенный; блок тестовый. 9. Блок сенсорный (EasyStat Sensor Module). 10. Модуль клапанный (EasyStat Valve Module). 11. Трубка для помпы (EasyStat Pump Tube). 12. Пробоотборник автоматический (EasyStat Sampler). 13. Пластина прижимная (держатель для электродов) (EasyStat Compression Plate). 14. Осушитель зонда (EasyStat Probe Wiper).
Принадлежности: 1. Электрод измерительный "pH" (EasyStat Electrode pH). 2. Электрод измерительный "pСО2" (EasyStat Electrode pСО2). 3. Электрод измерительный "pО2" (EasyStat Electrode pО2). 4. Электрод референсный (EasyStat Reference Electrode). 5. Электрод измерительный "К+" (EasyStat K+ (Potassium) Electrode). 6. Электрод измерительный "Na +" (EasyStat Na+ (Sodium) Electrode). 7. Электрод измерительный "Ca++" (EasyStat Ca++ (Calcium) Electrode). 8. Ремонтный набор (EasyStat Troubleshooting Kit): шприц; игла; трубки, 2 шт.; уплотнители для электродов, 4 шт.; тест-раствор окрашенный; блок тестовый. 9. Блок сенсорный (EasyStat Sensor Module). 10. Модуль клапанный (EasyStat Valve Module). 11. Трубка для помпы (EasyStat Pump Tube). 12. Пробоотборник автоматический (EasyStat Sampler). 13. Пластина прижимная (держатель для электродов) (EasyStat Compression Plate). 14. Осушитель зонда (EasyStat Probe Wiper).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медика Корпорейшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Medica Corporation, 5 Oak Park Drive, Bedford, Massachusetts, 01730 USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Medica Corporation, 5 Oak Park Drive, Bedford, Massachusetts, 01730 USA
ОКП
944310
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
261550
Адрес
5 Oak Park Drive, Bedford, Massachusetts, 01730 USA
Наименование
Анализатор газов крови EasyStat для лабораторной диагностики in vitro, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/11640
Дата регистрации МИ
28.11.2002
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911215
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.03.2025
Период действия
с 19.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
944310/26.60.12.119
Вид
261550
Наименование
Анализаторы газов крови моделей EasyBloodGas, EasyStat с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 2002/932
Дата регистрации МИ
28.11.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
28.11.2012
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.11.2002 по 12.03.2012
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.03.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы