МЗ РФ № 2001/520
Регистрационный номер медицинского изделия МЗ РФ № 2001/520
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.05.2001 по 27.06.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 2001/520
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.05.2001
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
11.05.2011
Наименование медицинского изделия
Комплекс реанимационный для новорожденных "Fisher & Paykel Healthcare 900" серии "IW" модификаций IW910, IW920, IW930 в комплекте с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах). Перерегистрация Ру № 91/13 от 1991 года
Блок обогрева (“Лучистое тепло”) на мобильном основании В комплекте с принадлежностями: - процедурный столик-кроватка (900IW210) - матрас (900IW201) - чехол для матраса (900IW202 - выдвижной cтолик для рентген.кассет (900IW204) - кронштейн для капельницы (900IW306) - модуль подачи кислорода (900IW101) - модуль подачи кислорода и воздуха (900IW102) - блок принадлежностей кислородный (900IW151) - блок принадлежностей воздушный (900IW152) - модуль ротаметров кислород/воздух (900IW111) - модуль ротаметра кислорода (900IW110) - модуль аппарата для оживления новорожденных “Неопуфф” (900IW130/RD900) - набор принадлежностей для аппарата “Неопуфф” (500RD001) - трубка пациента (500RD103) - Т-образный переходник (500RD104) - трубка подачи газа (500RD107) - лицевая маска, размер 2 (500RD110) - лицевая маска, размер 1 (500RD105) - лицевая маска, размер 3 (500RD111) - лицевая маска, размер 4 (500RD112) - модуль фототерапии (900IW502) -лампа фототерапии (900IW501) - отсос эжекционный с принадлежностями (900IW122) - боковая полка (900IW401) - крепеж для боковой полки (900IW303) - ящик для принадлежностей – большой (900IW403) - ящик для принадлежностей – маленький (900IW405) - чехол для ящика (900IW407) - крепеж для ящиков (900IW308) - боковая стойка (900IW302) - воздушный шланг 3м (043041048) - воздушный шланг (043041046) - кожный температурный датчик (900IW001) - нагревательный элемент (648040134) - лампа для фототерапии (424040070) - галогеновая осветительная лампа (424040069) - отражатели тепла (900IW010), (10шт./уп.) - набор предохранителей: 2А (99983009); 4A (348060022) - аппарат для CPAP терапии в комплекте с увлажнителем (HC200) - аппарат для CPAP терапии в комплекте с увлажнителем и счетчиком часов (HC201) - камера увлажнителя для системы НС200 (2 шт./уп.) (HC345D) - камера увлажнителя для системы НС200 (20 шт./уп.) (HC345T) - дыхательная трубка 183см с адаптером 900HCD10 (900HC221) - воздушный фильтр (900HC221/1) - воздушный фильтр ((4 шт./уп.) (900HC222) - сумка-укладка (900HC223) - маска FPH - Tiara Airpilot маска с наголовником и ремешками (900HC313) - респираторный увлажнитель (HC100) - начальный набор (900HC105) - подставка-фиксатор (900HC007) - камера увлажнителя (НС325) - дыхательная трубка 61см с адаптером 900MR530 (900HC009) - дыхательная трубка 61см с двумя адаптерами 900HС010 (900HC008) - камера увлажнителя в комплекте с дыхательной трубкой 61см 900HC009 (HC300) - набор снижающий образование конденсата, включающий пластиковый чехол на трубку и резиновые фиксаторы (900HC003) - крепление увлажнителя на стойку (900MR170) - кронштейн для крепления увлажнителя (900HC006) - увлажнитель дыхательных смесей FPH (MR850) - термометр одноразовый (10шт./уп.) (900MR033) - кабель гибкого нагревателя (900MR858) - гибкий нагреватель (900MR510) - датчик температуры и потока (900MR869) - камера увлажнителя для детей (MR340) - камера увлажнителя для взрослых (MR370) - камера увлажнителя с автоматическим доливом воды (40 шт./уп.) (MR290) - камера увлажнителя с автоматическим доливом воды (10./уп.) (MR290X) - камера увлажнителя для новорожденных (50 шт./уп.) (MR220) - камера увлажнителя для новорожденных (10 шт./уп.) (MR220Х) - камера увлажнителя для взрослых (40 шт./уп.) (MR210) - камера увлажнителя для взрослых (10 шт./уп.) (MR210Х) - дыхательный контур для взрослых с камерой увлажнителя и нагревателем с трубкой для измерения давления (10 шт./уп.) (RT204)
Блок обогрева (“Лучистое тепло”) на мобильном основании В комплекте с принадлежностями: - процедурный столик-кроватка (900IW210) - матрас (900IW201) - чехол для матраса (900IW202 - выдвижной cтолик для рентген.кассет (900IW204) - кронштейн для капельницы (900IW306) - модуль подачи кислорода (900IW101) - модуль подачи кислорода и воздуха (900IW102) - блок принадлежностей кислородный (900IW151) - блок принадлежностей воздушный (900IW152) - модуль ротаметров кислород/воздух (900IW111) - модуль ротаметра кислорода (900IW110) - модуль аппарата для оживления новорожденных “Неопуфф” (900IW130/RD900) - набор принадлежностей для аппарата “Неопуфф” (500RD001) - трубка пациента (500RD103) - Т-образный переходник (500RD104) - трубка подачи газа (500RD107) - лицевая маска, размер 2 (500RD110) - лицевая маска, размер 1 (500RD105) - лицевая маска, размер 3 (500RD111) - лицевая маска, размер 4 (500RD112) - модуль фототерапии (900IW502) -лампа фототерапии (900IW501) - отсос эжекционный с принадлежностями (900IW122) - боковая полка (900IW401) - крепеж для боковой полки (900IW303) - ящик для принадлежностей – большой (900IW403) - ящик для принадлежностей – маленький (900IW405) - чехол для ящика (900IW407) - крепеж для ящиков (900IW308) - боковая стойка (900IW302) - воздушный шланг 3м (043041048) - воздушный шланг (043041046) - кожный температурный датчик (900IW001) - нагревательный элемент (648040134) - лампа для фототерапии (424040070) - галогеновая осветительная лампа (424040069) - отражатели тепла (900IW010), (10шт./уп.) - набор предохранителей: 2А (99983009); 4A (348060022) - аппарат для CPAP терапии в комплекте с увлажнителем (HC200) - аппарат для CPAP терапии в комплекте с увлажнителем и счетчиком часов (HC201) - камера увлажнителя для системы НС200 (2 шт./уп.) (HC345D) - камера увлажнителя для системы НС200 (20 шт./уп.) (HC345T) - дыхательная трубка 183см с адаптером 900HCD10 (900HC221) - воздушный фильтр (900HC221/1) - воздушный фильтр ((4 шт./уп.) (900HC222) - сумка-укладка (900HC223) - маска FPH - Tiara Airpilot маска с наголовником и ремешками (900HC313) - респираторный увлажнитель (HC100) - начальный набор (900HC105) - подставка-фиксатор (900HC007) - камера увлажнителя (НС325) - дыхательная трубка 61см с адаптером 900MR530 (900HC009) - дыхательная трубка 61см с двумя адаптерами 900HС010 (900HC008) - камера увлажнителя в комплекте с дыхательной трубкой 61см 900HC009 (HC300) - набор снижающий образование конденсата, включающий пластиковый чехол на трубку и резиновые фиксаторы (900HC003) - крепление увлажнителя на стойку (900MR170) - кронштейн для крепления увлажнителя (900HC006) - увлажнитель дыхательных смесей FPH (MR850) - термометр одноразовый (10шт./уп.) (900MR033) - кабель гибкого нагревателя (900MR858) - гибкий нагреватель (900MR510) - датчик температуры и потока (900MR869) - камера увлажнителя для детей (MR340) - камера увлажнителя для взрослых (MR370) - камера увлажнителя с автоматическим доливом воды (40 шт./уп.) (MR290) - камера увлажнителя с автоматическим доливом воды (10./уп.) (MR290X) - камера увлажнителя для новорожденных (50 шт./уп.) (MR220) - камера увлажнителя для новорожденных (10 шт./уп.) (MR220Х) - камера увлажнителя для взрослых (40 шт./уп.) (MR210) - камера увлажнителя для взрослых (10 шт./уп.) (MR210Х) - дыхательный контур для взрослых с камерой увлажнителя и нагревателем с трубкой для измерения давления (10 шт./уп.) (RT204)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Fisher & Paykel Healthcare Ltd.
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Новая Зеландия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Fisher & Paykel Healthcare Ltd.
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Новая Зеландия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Комплекс реанимационный для новорожденных «Fisher & Paykel Healthcare» серии IW900, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09919
Дата регистрации МИ
11.05.2001
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911369
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 27.06.2011
Код ОКП/ОКПД2
944430
Вид
233190
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы