Г004-00110-00/02911369 | ФСЗ 2011/09919

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911369 | ФСЗ 2011/09919
Инстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.06.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09919
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911369
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.05.2001
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекс реанимационный для новорожденных «Fisher & Paykel Healthcare» серии IW900, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Комплекс реанимационный для новорожденных «Fisher & Paykel Healthcare» серии IW900 в вариантах исполнения: IW910, IW920, IW931, IW932, IW933, IW934, IW951, IW952, IW953, IW954, IW980, IW990. II. Принадлежности: 1. Кожный температурный датчик 900IW001. 2. Адаптер для датчика температуры, 10 шт./уп. 900IW003. 3. Модуль ротаметров кислород / кислород 900IW110. 4. Модуль ротаметров кислород / воздух 900IW111. 5. Ротаметр кислорода 900IW117. 6. Ротаметр воздуха 900IW118. 7. Адаптер для ротаметра 900IW119. 8. Отсос эжекционный с принадлежностями 900IW123. 9. Модуль аппарата для оживления новорожденных «Неопуфф» 900IW130. 10. Аппарат для оживления новорожденных «Неопуфф» RD900. 11. Блок принадлежностей кислородный 900IW151. 12. Блок принадлежностей воздушный 900IW152. 13. Модуль подачи кислорода 900IW161. 14. Модуль подачи кислорода и воздуха 900IW162. 15. Редуктор кислородный 900IW171. 16. Редуктор воздушный 900IW172. 17. Блок принадлежностей кислородный эжекционного отсоса 900IW181. 18. Матрас 900IW201. 19. Матрас большой 900IW213. 20. Выдвижной столик для рентгенкассет 900IW205. 21. Устройство взвешивания 900IW230A. 22. Боковая стойка короткая 900IW301. 23. Боковая стойка длинная 900IW302. 24. Боковая полка 900IW401. 25. Ящик для принадлежностей 900IW408. 26. Крепеж для боковой полки 900IW303. 27. Крючок для кабеля 900IW305. 28. Кронштейн для капельницы 900IW306. 29. Кронштейн для емкости отсоса 900IW309. 30. Подставка для двух баллонов 900IW310. 31. Подставка для одного баллона 900IW311. 32. Кожух для блока бесперебойного питания 900IW312. 33. Четверной кронштейн для капельниц 900IW313. 34. Крепление смесителя: 900IW320, BC510-01. 35. Смеситель BC501-01. 36. Модуль лампы фототерапии 900IW510. 37. Модуль осветительной лампы 900IW520А. 38. Воздушный шланг, 0,5 м HC-02IA-DHDFC4. 39. Кислородный шланг, 0,5 м HC-02IO-DHDFC4. 40. Воздушный шланг, 3 м HC-10IA-DHDFC4. 41. Кислородный шланг, 3 м HC-10IO-DHDFC4. 42. Датчик температуры, 20 шт/уп. NC020-20. 43. Отражатели тепла: NC040-10,10 шт/уп., NC041-10, 10 шт/уп. 44. Обтурирующие обертки: NC100-10, 10 шт/уп., NC100-25, 25 шт/уп., NC100-SK, 1 шт/уп. 45. Протектор глазной Regular, 20 шт/уп. NC120-20. 46. Протектор глазной Prem, 20 шт/уп. NC121-20. 47. Протектор глазной Micro, 20 шт/уп. NC122-20. 48. Манекен RD501. 49. Тестовое легкое RD020-01. 50. Набор масок, 5 шт/уп. RD800-EN. 51. Маска кислородная неонатальная, 10 шт/уп.: RD803-10, RD804-10, RD805-10, RD806-10, RD807-10. 52. Трубка кислородная: 500RD107, 900RD008, 10 шт/уп., 900RD009, 10 шт/уп. 53. Дыхательный контур без обогрева, с клапаном ПДКВ, 10 шт/уп. 900RD010. 54. Дыхательный контур с обогревом, с клапаном ПДКВ, 10 шт/уп. 900RD110. 55. Дыхательный контур без обогрева, с маской 42 мм, 10 шт/уп. 900RD014-10. 56. Дыхательный контур без обогрева, с маской 50 мм, 10 шт/уп. 900RD015-10. 57. Дыхательный контур без обогрева, с маской 60 мм, 10 шт/уп. 900RD016-10. 58. Емкость для отсоса 999890043. 59. Адаптер, 10 шт/уп. 900RD101. 60. Крепления: 900IW314, RD050-01, 900RD301, 900RD302, 043041084, 043041135. 61. Набор принадлежностей 900IW601 включает 900IW401, 900IW408, 900IW130 и 900RD010. 62. Набор принадлежностей 900IW602 включает 900IW401, 900IW408, 900IW205, 900IW130 и 900RD010. 63. Техническое руководство 043042811. 64. Сервисное руководство 043042812.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Фишер энд Пейкел Хелскеэр Лимитед
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Новая Зеландия, Дальнее зарубежье, Fisher & Paykel Healthcare Ltd., 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland, New Zealand
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Новая Зеландия, Дальнее зарубежье, Fisher & Paykel Healthcare Ltd., 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland, New Zealand
ОКП
944430
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
233190
Адрес
Fisher & Paykel Healthcare Ltd., 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland, New Zealand
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Комплекс реанимационный для новорожденных "Fisher & Paykel Healthcare 900" серии "IW" модификаций IW910, IW920, IW930 в комплекте с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах). Перерегистрация Ру № 91/13 от 1991 года.
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 2001/520
Дата регистрации МИ
11.05.2001
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
11.05.2011
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.05.2001 по 27.06.2011
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы