Г004-00110-00/05036986
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/05036986
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.08.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05036986
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05036986
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.05.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.08.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа «ЭЛЬФ» по МСТР.942523.016 ТУ
в моделях:
1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-4М» по МСТР.942523.016 ТУ, в составе:
- аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-4М» (МСТР.942523.016) - 1 шт.;
- звукопровод № 1 180-06-00 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 2 180-06-00-01 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 3 180-06-00-02 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 4 180-06-00-03 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 5 180-06-00-04 - 1 шт. (при необходимости);
- элемент питания 1,4В ТИП 13 - 2 шт. (при необходимости);
- программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 ПР) - 1 шт. (при необходимости);
- футляр 227-00-00 - 1 шт.;
- коробка 126-00-14 - 1 шт.;
- аудиокабель (МСТР.942523.016.05) - 1 шт. (при необходимости).
Эксплуатационная документация:
- руководство по эксплуатации (МСТР.942523.016 РЭ) - 1 шт.;
- руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 РО) - 1 шт. (при необходимости).
2. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-6М» по МСТР.942523.016 ТУ в составе:
- аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-6М» (МСТР.942523.016-01) - 1 шт.;
- звукопровод № 1 180-06-00 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 2 180-06-00-01 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 3 180-06-00-02 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 4 180-06-00-03 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 5 180-06-00-04 - 1 шт. (при необходимости);
- элемент питания 1,4В ТИП 13 - 2 шт. (при необходимости);
- программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 ПР) - 1 шт. (при необходимости);
- футляр 227-00-00 - 1 шт.;
- коробка 126-00-14 - 1 шт.;
- аудиокабель (МСТР.942523.016.05) - 1 шт. (при необходимости).
Эксплуатационная документация:
- руководство по эксплуатации (МСТР.942523.016 РЭ) - 1 шт.;
- руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 РО) - 1 шт. (при необходимости).
3. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-16М» по МСТР.942523.016 ТУ в составе:
- аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-16М» (МСТР.942523.016-02) - 1 шт.;
- звукопровод № 1 180-06-00 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 2 180-06-00-01 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 3 180-06-00-02 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 4 180-06-00-03 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 5 180-06-00-04 - 1 шт. (при необходимости);
- элемент питания 1,4В ТИП 13 - 2 шт. (при необходимости);
- программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 ПР) - 1 шт. (при необходимости);
- футляр 227-00-00 - 1 шт.;
- коробка 126-00-14 - 1 шт.;
- аудиокабель (МСТР.942523.016.05) - 1 шт. (при необходимости).
Эксплуатационная документация:
- руководство по эксплуатации (МСТР.942523.016 РЭ) - 1 шт.;
- руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 РО) - 1 шт. (при необходимости).
4. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-20М» по МСТР.942523.016 ТУ в составе:
- аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-20М» (МСТР.942523.016-03) - 1 шт.;
- звукопровод № 1 180-06-00 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 2 180-06-00-01 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 3 180-06-00-02 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 4 180-06-00-03 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 5 180-06-00-04 - 1 шт. (при необходимости);
- элемент питания 1,4В ТИП 13 - 2 шт. (при необходимости);
- программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 ПР) - 1 шт. (при необходимости);
- футляр 227-00-00 - 1 шт.;
- коробка 126-00-14 - 1 шт.;
- аудиокабель (МСТР.942523.016.05) - 1 шт. (при необходимости).
Эксплуатационная документация:
- руководство по эксплуатации (МСТР.942523.016 РЭ) - 1 шт.;
- руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 РО) - 1 шт. (при необходимости).
5. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-4Р» по МСТР.942523.016 ТУ в составе:
- аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-4Р» (МСТР.942523.016-04) - 1 шт.;
- звукопровод № 1 180-06-00 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 2 180-06-00-01 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 3 180-06-00-02 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 4 180-06-00-03 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 5 180-06-00-04 - 1 шт. (при необходимости);
- элемент питания 1,4В ТИП 13 - 2 шт. (при необходимости);
- программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 ПР) - 1 шт. (при необходимости);
- футляр 227-00-00 - 1 шт.;
- коробка 126-00-14 - 1 шт.;
- аудиокабель (МСТР.942523.016.05) - 1 шт. (при необходимости);
Эксплуатационная документация:
- руководство по эксплуатации (МСТР.942523.016 РЭ) - 1 шт.;
- руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 РО) - 1 шт. (при необходимости).
6. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-6Р» по МСТР.942523.016 ТУ в составе:
- аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-6Р» (МСТР.942523.016-05) - 1 шт.;
- звукопровод № 1 180-06-00 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 2 180-06-00-01 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 3 180-06-00-02 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 4 180-06-00-03 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 5 180-06-00-04 - 1 шт. (при необходимости);
- элемент питания 1,4В ТИП 13 - 2 шт. (при необходимости);
- программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 ПР) - 1 шт. (при необходимости);
- футляр 227-00-00 - 1 шт.;
- коробка 126-00-14 - 1 шт.;
- аудиокабель (МСТР.942523.016.05) - 1 шт. (при необходимости).
Эксплуатационная документация:
- руководство по эксплуатации (МСТР.942523.016 РЭ) - 1 шт.;
- руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 РО) - 1 шт. (при необходимости).
7. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-16Р» по МСТР.942523.016 ТУ в составе:
- аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-16Р» (МСТР.942523.016-06) - 1 шт.;
- звукопровод № 1 180-06-00 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 2 180-06-00-01 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 3 180-06-00-02 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 4 180-06-00-03 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 5 180-06-00-04 - 1 шт. (при необходимости);
- программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 ПР) - 1 шт. (при необходимости);
- футляр 227-00-00 - 1 шт.;
- коробка 126-00-14 - 1 шт.;
- аудиокабель (МСТР.942523.016.05) - 1 шт. (при необходимости).
Эксплуатационная документация:
- руководство по эксплуатации (МСТР.942523.016 РЭ) - 1 шт.;
- руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 РО) - 1 шт. (при необходимости).
8. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-20Р» по МСТР.942523.016 ТУ в составе:
- аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-20Р» (МСТР.942523.016-07) - 1 шт.;
- звукопровод № 1 180-06-00 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 2 180-06-00-01 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 3 180-06-00-02 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 4 180-06-00-03 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 5 180-06-00-04 - 1 шт. (при необходимости);
- элемент питания 1,4В ТИП 13 - 2 шт. (при необходимости);
- программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 ПР) - 1 шт. (при необходимости);
- футляр 227-00-00 - 1 шт.;
- коробка 126-00-14 - 1 шт.;
- аудиокабель (МСТР.942523.016.05) - 1 шт. (при необходимости).
Эксплуатационная документация:
- руководство по эксплуатации (МСТР.942523.016 РЭ) - 1 шт.;
- руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 РО) - 1 шт. (при необходимости).
9. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-4MD» по МСТР.942523.016 ТУ в составе:
- аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-4MD» (МСТР.942523.016-08) - 1 шт.;
- звукопровод № 1 180-06-00 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 2 180-06-00-01 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 3 180-06-00-02 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 4 180-06-00-03 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 5 180-06-00-04 - 1 шт. (при необходимости);
- программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 ПР) - 1 шт. (при необходимости);
- футляр 227-00-00 - 1 шт.;
- коробка 126-00-14 - 1 шт.;
- аудиокабель (МСТР.942523.016.05) - 1 шт. (при необходимости).
Эксплуатационная документация:
- руководство по эксплуатации (МСТР.942523.016 РЭ) - 1 шт.;
- руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 РО) - 1 шт. (при необходимости).
10. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-6MD» по МСТР.942523.016 ТУ в составе:
- аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-6MD» (МСТР.942523.016-09) - 1 шт.;
- звукопровод № 1 180-06-00 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 2 180-06-00-01 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 3 180-06-00-02 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 4 180-06-00-03 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 5 180-06-00-04 - 1 шт. (при необходимости);
- программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 ПР) - 1 шт. (при необходимости);
- футляр 227-00-00 - 1 шт.;
- коробка 126-00-14 - 1 шт.;
- аудиокабель (МСТР.942523.016.05) - 1 шт. (при необходимости).
Эксплуатационная документация:
- руководство по эксплуатации (МСТР.942523.016 РЭ) - 1 шт.;
- руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 РО) - 1 шт. (при необходимости).
11. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-16MD» по МСТР.942523.016 ТУ в составе:
- аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-16MD» (МСТР.942523.016-10) - 1 шт.;
- звукопровод № 1 180-06-00 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 2 180-06-00-01 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 3 180-06-00-02 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 4 180-06-00-03 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 5 180-06-00-04 - 1 шт. (при необходимости);
- программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 ПР) - 1 шт. (при необходимости);
- футляр 227-00-00 - 1 шт.;
- коробка 126-00-14 - 1 шт.;
- аудиокабель (МСТР.942523.016.05) - 1 шт. (при необходимости).
Эксплуатационная документация:
- руководство по эксплуатации (МСТР.942523.016 РЭ) - 1 шт.;
- руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 РО) - 1 шт. (при необходимости).
12. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-20MD» по МСТР.942523.016 ТУ в составе:
- аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-20MD» (МСТР.942523.016-11) - 1 шт.;
- звукопровод № 1 180-06-00 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 2 180-06-00-01 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 3 180-06-00-02 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 4 180-06-00-03 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 5 180-06-00-04 - 1 шт. (при необходимости);
- программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 ПР) - 1 шт. (при необходимости);
- футляр 227-00-00 - 1 шт.;
- коробка 126-00-14 - 1 шт.;
- аудиокабель (МСТР.942523.016.05) - 1 шт. (при необходимости).
Эксплуатационная документация:
- руководство по эксплуатации (МСТР.942523.016 РЭ) - 1 шт.;
- руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 РО) - 1 шт. (при необходимости).
13. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-4PD» по МСТР.942523.016 ТУ в составе:
- аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-4PD» (МСТР.942523.016-12) - 1 шт.;
- звукопровод № 1 180-06-00 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 2 180-06-00-01 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 3 180-06-00-02 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 4 180-06-00-03 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 5 180-06-00-04 - 1 шт. (при необходимости);
- элемент питания 1,4В ТИП 13 - 2 шт. (при необходимости);
- программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 ПР) - 1 шт. (при необходимости);
- футляр 227-00-00 - 1 шт.;
- коробка 126-00-14 - 1 шт.;
- аудиокабель (МСТР.942523.016.05) - 1 шт. (при необходимости).
Эксплуатационная документация:
- руководство по эксплуатации (МСТР.942523.016 РЭ) - 1 шт.;
- руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 РО) - 1 шт. (при необходимости).
14. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-6PD» по МСТР.942523.016 ТУ в составе:
- аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-6PD» (МСТР.942523.016-13) - 1 шт.;
- звукопровод № 1 180-06-00 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 2 180-06-00-01 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 3 180-06-00-02 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 4 180-06-00-03 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 5 180-06-00-04 - 1 шт. (при необходимости);
- элемент питания 1,4В ТИП 13 - 2 шт. (при необходимости);
- программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 ПР) - 1 шт. (при необходимости);
- футляр 227-00-00 - 1 шт.;
- коробка 126-00-14 - 1 шт.;
- аудиокабель (МСТР.942523.016.05) - 1 шт. (при необходимости).
Эксплуатационная документация:
- руководство по эксплуатации (МСТР.942523.016 РЭ) - 1 шт.;
- руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 РО) - 1 шт. (при необходимости).
15. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-16PD» по МСТР.942523.016 ТУ в составе:
- аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-16PD» (МСТР.942523.016-14) - 1 шт.;
- звукопровод № 1 180-06-00 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 2 180-06-00-01 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 3 180-06-00-02 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 4 180-06-00-03 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 5 180-06-00-04 - 1 шт. (при необходимости);
- элемент питания 1,4В ТИП 13 - 2 шт. (при необходимости);
- программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 ПР) - 1 шт. (при необходимости);
- футляр 227-00-00 - 1 шт.;
- коробка 126-00-14 - 1 шт.;
- аудиокабель (МСТР.942523.016.05) - 1 шт. (при необходимости).
Эксплуатационная документация:
- руководство по эксплуатации (МСТР.942523.016 РЭ) - 1 шт.;
- руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 РО) - 1 шт. (при необходимости).
16. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-20PD» по МСТР.942523.016 ТУ в составе:
- аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-20PD» (МСТР.942523.016-15) - 1 шт.;
- звукопровод № 1 180-06-00 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 2 180-06-00-01 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 3 180-06-00-02 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 4 180-06-00-03 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 5 180-06-00-04 - 1 шт. (при необходимости);
- элемент питания 1,4В ТИП 13 - 2 шт. (при необходимости);
- программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 ПР) - 1 шт. (при необходимости);
- футляр 227-00-00 - 1 шт.;
- коробка 126-00-14 - 1 шт.;
- аудиокабель (МСТР.942523.016.05) - 1 шт. (при необходимости).
Эксплуатационная документация:
- руководство по эксплуатации (МСТР.942523.016 РЭ) - 1 шт.;
- руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 РО) - 1 шт. (при необходимости).
17. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-16MB» по МСТР.942523.016 ТУ в составе:
- аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-16MB» (МСТР.942523.016-16) - 1 шт.;
- звукопровод № 1 180-06-00 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 2 180-06-00-01 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 3 180-06-00-02 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 4 180-06-00-03 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 5 180-06-00-04 - 1 шт. (при необходимости);
- элемент питания 1,4В ТИП 13 - 2 шт. (при необходимости);
- программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 ПР) - 1 шт. (при необходимости);
- футляр 227-00-00 - 1 шт.;
- коробка 126-00-14 - 1 шт.;
- аудиокабель (МСТР.942523.016.05) - 1 шт. (при необходимости).
Эксплуатационная документация:
- руководство по эксплуатации (МСТР.942523.016 РЭ) - 1 шт.;
- руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 РО) - 1 шт. (при необходимости).
18. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-32MB» по МСТР.942523.016 ТУ в составе:
- аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-32MB» (МСТР.942523.016-17) - 1 шт.;
- звукопровод № 1 180-06-00 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 2 180-06-00-01 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 3 180-06-00-02 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 4 180-06-00-03 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 5 180-06-00-04 - 1 шт. (при необходимости);
- элемент питания 1,4В ТИП 13 - 2 шт. (при необходимости);
- программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 ПР) - 1 шт. (при необходимости);
- футляр 227-00-00 - 1 шт.;
- коробка 126-00-14 - 1 шт.;
- аудиокабель (МСТР.942523.016.05) - 1 шт. (при необходимости).
Эксплуатационная документация:
- руководство по эксплуатации (МСТР.942523.016 РЭ) - 1 шт.;
- руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 РО) - 1 шт. (при необходимости).
19. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-16PB» по МСТР.942523.016 ТУ в составе:
- аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-16PB» (МСТР.942523.016-18) - 1 шт.;
- звукопровод № 1 180-06-00 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 2 180-06-00-01 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 3 180-06-00-02 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 4 180-06-00-03 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 5 180-06-00-04 - 1 шт. (при необходимости);
- элемент питания 1,4В ТИП 13 - 2 шт. (при необходимости);
- программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 ПР) - 1 шт. (при необходимости);
- футляр 227-00-00 - 1 шт.;
- коробка 126-00-14 - 1 шт.;
- аудиокабель (МСТР.942523.016.05) - 1 шт. (при необходимости).
Эксплуатационная документация:
- руководство по эксплуатации (МСТР.942523.016 РЭ) - 1 шт.;
- руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 РО) - 1 шт. (при необходимости).
20. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-32PB» по МСТР.942523.016 ТУ в составе:
- аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-32PB» (МСТР.942523.016-19) - 1 шт.;
- звукопровод № 1 180-06-00 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 2 180-06-00-01 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 3 180-06-00-02 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 4 180-06-00-03 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 5 180-06-00-04 - 1 шт. (при необходимости);
- программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 ПР) - 1 шт. (при необходимости);
- футляр 227-00-00 - 1 шт.;
- коробка 126-00-14 - 1 шт.;
- аудиокабель (МСТР.942523.016.05) - 1 шт. (при необходимости).
Эксплуатационная документация:
- руководство по эксплуатации (МСТР.942523.016 РЭ) - 1 шт.;
- руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 РО) - 1 шт. (при необходимости).
в моделях:
1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-4М» по МСТР.942523.016 ТУ, в составе:
- аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-4М» (МСТР.942523.016) - 1 шт.;
- звукопровод № 1 180-06-00 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 2 180-06-00-01 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 3 180-06-00-02 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 4 180-06-00-03 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 5 180-06-00-04 - 1 шт. (при необходимости);
- элемент питания 1,4В ТИП 13 - 2 шт. (при необходимости);
- программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 ПР) - 1 шт. (при необходимости);
- футляр 227-00-00 - 1 шт.;
- коробка 126-00-14 - 1 шт.;
- аудиокабель (МСТР.942523.016.05) - 1 шт. (при необходимости).
Эксплуатационная документация:
- руководство по эксплуатации (МСТР.942523.016 РЭ) - 1 шт.;
- руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 РО) - 1 шт. (при необходимости).
2. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-6М» по МСТР.942523.016 ТУ в составе:
- аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-6М» (МСТР.942523.016-01) - 1 шт.;
- звукопровод № 1 180-06-00 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 2 180-06-00-01 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 3 180-06-00-02 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 4 180-06-00-03 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 5 180-06-00-04 - 1 шт. (при необходимости);
- элемент питания 1,4В ТИП 13 - 2 шт. (при необходимости);
- программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 ПР) - 1 шт. (при необходимости);
- футляр 227-00-00 - 1 шт.;
- коробка 126-00-14 - 1 шт.;
- аудиокабель (МСТР.942523.016.05) - 1 шт. (при необходимости).
Эксплуатационная документация:
- руководство по эксплуатации (МСТР.942523.016 РЭ) - 1 шт.;
- руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 РО) - 1 шт. (при необходимости).
3. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-16М» по МСТР.942523.016 ТУ в составе:
- аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-16М» (МСТР.942523.016-02) - 1 шт.;
- звукопровод № 1 180-06-00 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 2 180-06-00-01 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 3 180-06-00-02 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 4 180-06-00-03 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 5 180-06-00-04 - 1 шт. (при необходимости);
- элемент питания 1,4В ТИП 13 - 2 шт. (при необходимости);
- программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 ПР) - 1 шт. (при необходимости);
- футляр 227-00-00 - 1 шт.;
- коробка 126-00-14 - 1 шт.;
- аудиокабель (МСТР.942523.016.05) - 1 шт. (при необходимости).
Эксплуатационная документация:
- руководство по эксплуатации (МСТР.942523.016 РЭ) - 1 шт.;
- руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 РО) - 1 шт. (при необходимости).
4. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-20М» по МСТР.942523.016 ТУ в составе:
- аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-20М» (МСТР.942523.016-03) - 1 шт.;
- звукопровод № 1 180-06-00 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 2 180-06-00-01 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 3 180-06-00-02 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 4 180-06-00-03 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 5 180-06-00-04 - 1 шт. (при необходимости);
- элемент питания 1,4В ТИП 13 - 2 шт. (при необходимости);
- программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 ПР) - 1 шт. (при необходимости);
- футляр 227-00-00 - 1 шт.;
- коробка 126-00-14 - 1 шт.;
- аудиокабель (МСТР.942523.016.05) - 1 шт. (при необходимости).
Эксплуатационная документация:
- руководство по эксплуатации (МСТР.942523.016 РЭ) - 1 шт.;
- руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 РО) - 1 шт. (при необходимости).
5. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-4Р» по МСТР.942523.016 ТУ в составе:
- аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-4Р» (МСТР.942523.016-04) - 1 шт.;
- звукопровод № 1 180-06-00 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 2 180-06-00-01 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 3 180-06-00-02 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 4 180-06-00-03 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 5 180-06-00-04 - 1 шт. (при необходимости);
- элемент питания 1,4В ТИП 13 - 2 шт. (при необходимости);
- программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 ПР) - 1 шт. (при необходимости);
- футляр 227-00-00 - 1 шт.;
- коробка 126-00-14 - 1 шт.;
- аудиокабель (МСТР.942523.016.05) - 1 шт. (при необходимости);
Эксплуатационная документация:
- руководство по эксплуатации (МСТР.942523.016 РЭ) - 1 шт.;
- руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 РО) - 1 шт. (при необходимости).
6. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-6Р» по МСТР.942523.016 ТУ в составе:
- аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-6Р» (МСТР.942523.016-05) - 1 шт.;
- звукопровод № 1 180-06-00 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 2 180-06-00-01 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 3 180-06-00-02 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 4 180-06-00-03 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 5 180-06-00-04 - 1 шт. (при необходимости);
- элемент питания 1,4В ТИП 13 - 2 шт. (при необходимости);
- программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 ПР) - 1 шт. (при необходимости);
- футляр 227-00-00 - 1 шт.;
- коробка 126-00-14 - 1 шт.;
- аудиокабель (МСТР.942523.016.05) - 1 шт. (при необходимости).
Эксплуатационная документация:
- руководство по эксплуатации (МСТР.942523.016 РЭ) - 1 шт.;
- руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 РО) - 1 шт. (при необходимости).
7. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-16Р» по МСТР.942523.016 ТУ в составе:
- аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-16Р» (МСТР.942523.016-06) - 1 шт.;
- звукопровод № 1 180-06-00 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 2 180-06-00-01 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 3 180-06-00-02 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 4 180-06-00-03 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 5 180-06-00-04 - 1 шт. (при необходимости);
- программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 ПР) - 1 шт. (при необходимости);
- футляр 227-00-00 - 1 шт.;
- коробка 126-00-14 - 1 шт.;
- аудиокабель (МСТР.942523.016.05) - 1 шт. (при необходимости).
Эксплуатационная документация:
- руководство по эксплуатации (МСТР.942523.016 РЭ) - 1 шт.;
- руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 РО) - 1 шт. (при необходимости).
8. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-20Р» по МСТР.942523.016 ТУ в составе:
- аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-20Р» (МСТР.942523.016-07) - 1 шт.;
- звукопровод № 1 180-06-00 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 2 180-06-00-01 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 3 180-06-00-02 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 4 180-06-00-03 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 5 180-06-00-04 - 1 шт. (при необходимости);
- элемент питания 1,4В ТИП 13 - 2 шт. (при необходимости);
- программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 ПР) - 1 шт. (при необходимости);
- футляр 227-00-00 - 1 шт.;
- коробка 126-00-14 - 1 шт.;
- аудиокабель (МСТР.942523.016.05) - 1 шт. (при необходимости).
Эксплуатационная документация:
- руководство по эксплуатации (МСТР.942523.016 РЭ) - 1 шт.;
- руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 РО) - 1 шт. (при необходимости).
9. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-4MD» по МСТР.942523.016 ТУ в составе:
- аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-4MD» (МСТР.942523.016-08) - 1 шт.;
- звукопровод № 1 180-06-00 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 2 180-06-00-01 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 3 180-06-00-02 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 4 180-06-00-03 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 5 180-06-00-04 - 1 шт. (при необходимости);
- программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 ПР) - 1 шт. (при необходимости);
- футляр 227-00-00 - 1 шт.;
- коробка 126-00-14 - 1 шт.;
- аудиокабель (МСТР.942523.016.05) - 1 шт. (при необходимости).
Эксплуатационная документация:
- руководство по эксплуатации (МСТР.942523.016 РЭ) - 1 шт.;
- руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 РО) - 1 шт. (при необходимости).
10. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-6MD» по МСТР.942523.016 ТУ в составе:
- аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-6MD» (МСТР.942523.016-09) - 1 шт.;
- звукопровод № 1 180-06-00 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 2 180-06-00-01 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 3 180-06-00-02 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 4 180-06-00-03 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 5 180-06-00-04 - 1 шт. (при необходимости);
- программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 ПР) - 1 шт. (при необходимости);
- футляр 227-00-00 - 1 шт.;
- коробка 126-00-14 - 1 шт.;
- аудиокабель (МСТР.942523.016.05) - 1 шт. (при необходимости).
Эксплуатационная документация:
- руководство по эксплуатации (МСТР.942523.016 РЭ) - 1 шт.;
- руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 РО) - 1 шт. (при необходимости).
11. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-16MD» по МСТР.942523.016 ТУ в составе:
- аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-16MD» (МСТР.942523.016-10) - 1 шт.;
- звукопровод № 1 180-06-00 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 2 180-06-00-01 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 3 180-06-00-02 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 4 180-06-00-03 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 5 180-06-00-04 - 1 шт. (при необходимости);
- программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 ПР) - 1 шт. (при необходимости);
- футляр 227-00-00 - 1 шт.;
- коробка 126-00-14 - 1 шт.;
- аудиокабель (МСТР.942523.016.05) - 1 шт. (при необходимости).
Эксплуатационная документация:
- руководство по эксплуатации (МСТР.942523.016 РЭ) - 1 шт.;
- руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 РО) - 1 шт. (при необходимости).
12. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-20MD» по МСТР.942523.016 ТУ в составе:
- аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-20MD» (МСТР.942523.016-11) - 1 шт.;
- звукопровод № 1 180-06-00 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 2 180-06-00-01 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 3 180-06-00-02 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 4 180-06-00-03 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 5 180-06-00-04 - 1 шт. (при необходимости);
- программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 ПР) - 1 шт. (при необходимости);
- футляр 227-00-00 - 1 шт.;
- коробка 126-00-14 - 1 шт.;
- аудиокабель (МСТР.942523.016.05) - 1 шт. (при необходимости).
Эксплуатационная документация:
- руководство по эксплуатации (МСТР.942523.016 РЭ) - 1 шт.;
- руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 РО) - 1 шт. (при необходимости).
13. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-4PD» по МСТР.942523.016 ТУ в составе:
- аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-4PD» (МСТР.942523.016-12) - 1 шт.;
- звукопровод № 1 180-06-00 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 2 180-06-00-01 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 3 180-06-00-02 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 4 180-06-00-03 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 5 180-06-00-04 - 1 шт. (при необходимости);
- элемент питания 1,4В ТИП 13 - 2 шт. (при необходимости);
- программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 ПР) - 1 шт. (при необходимости);
- футляр 227-00-00 - 1 шт.;
- коробка 126-00-14 - 1 шт.;
- аудиокабель (МСТР.942523.016.05) - 1 шт. (при необходимости).
Эксплуатационная документация:
- руководство по эксплуатации (МСТР.942523.016 РЭ) - 1 шт.;
- руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 РО) - 1 шт. (при необходимости).
14. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-6PD» по МСТР.942523.016 ТУ в составе:
- аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-6PD» (МСТР.942523.016-13) - 1 шт.;
- звукопровод № 1 180-06-00 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 2 180-06-00-01 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 3 180-06-00-02 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 4 180-06-00-03 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 5 180-06-00-04 - 1 шт. (при необходимости);
- элемент питания 1,4В ТИП 13 - 2 шт. (при необходимости);
- программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 ПР) - 1 шт. (при необходимости);
- футляр 227-00-00 - 1 шт.;
- коробка 126-00-14 - 1 шт.;
- аудиокабель (МСТР.942523.016.05) - 1 шт. (при необходимости).
Эксплуатационная документация:
- руководство по эксплуатации (МСТР.942523.016 РЭ) - 1 шт.;
- руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 РО) - 1 шт. (при необходимости).
15. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-16PD» по МСТР.942523.016 ТУ в составе:
- аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-16PD» (МСТР.942523.016-14) - 1 шт.;
- звукопровод № 1 180-06-00 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 2 180-06-00-01 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 3 180-06-00-02 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 4 180-06-00-03 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 5 180-06-00-04 - 1 шт. (при необходимости);
- элемент питания 1,4В ТИП 13 - 2 шт. (при необходимости);
- программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 ПР) - 1 шт. (при необходимости);
- футляр 227-00-00 - 1 шт.;
- коробка 126-00-14 - 1 шт.;
- аудиокабель (МСТР.942523.016.05) - 1 шт. (при необходимости).
Эксплуатационная документация:
- руководство по эксплуатации (МСТР.942523.016 РЭ) - 1 шт.;
- руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 РО) - 1 шт. (при необходимости).
16. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-20PD» по МСТР.942523.016 ТУ в составе:
- аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-20PD» (МСТР.942523.016-15) - 1 шт.;
- звукопровод № 1 180-06-00 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 2 180-06-00-01 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 3 180-06-00-02 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 4 180-06-00-03 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 5 180-06-00-04 - 1 шт. (при необходимости);
- элемент питания 1,4В ТИП 13 - 2 шт. (при необходимости);
- программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 ПР) - 1 шт. (при необходимости);
- футляр 227-00-00 - 1 шт.;
- коробка 126-00-14 - 1 шт.;
- аудиокабель (МСТР.942523.016.05) - 1 шт. (при необходимости).
Эксплуатационная документация:
- руководство по эксплуатации (МСТР.942523.016 РЭ) - 1 шт.;
- руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 РО) - 1 шт. (при необходимости).
17. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-16MB» по МСТР.942523.016 ТУ в составе:
- аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-16MB» (МСТР.942523.016-16) - 1 шт.;
- звукопровод № 1 180-06-00 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 2 180-06-00-01 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 3 180-06-00-02 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 4 180-06-00-03 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 5 180-06-00-04 - 1 шт. (при необходимости);
- элемент питания 1,4В ТИП 13 - 2 шт. (при необходимости);
- программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 ПР) - 1 шт. (при необходимости);
- футляр 227-00-00 - 1 шт.;
- коробка 126-00-14 - 1 шт.;
- аудиокабель (МСТР.942523.016.05) - 1 шт. (при необходимости).
Эксплуатационная документация:
- руководство по эксплуатации (МСТР.942523.016 РЭ) - 1 шт.;
- руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 РО) - 1 шт. (при необходимости).
18. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-32MB» по МСТР.942523.016 ТУ в составе:
- аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-32MB» (МСТР.942523.016-17) - 1 шт.;
- звукопровод № 1 180-06-00 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 2 180-06-00-01 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 3 180-06-00-02 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 4 180-06-00-03 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 5 180-06-00-04 - 1 шт. (при необходимости);
- элемент питания 1,4В ТИП 13 - 2 шт. (при необходимости);
- программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 ПР) - 1 шт. (при необходимости);
- футляр 227-00-00 - 1 шт.;
- коробка 126-00-14 - 1 шт.;
- аудиокабель (МСТР.942523.016.05) - 1 шт. (при необходимости).
Эксплуатационная документация:
- руководство по эксплуатации (МСТР.942523.016 РЭ) - 1 шт.;
- руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 РО) - 1 шт. (при необходимости).
19. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-16PB» по МСТР.942523.016 ТУ в составе:
- аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-16PB» (МСТР.942523.016-18) - 1 шт.;
- звукопровод № 1 180-06-00 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 2 180-06-00-01 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 3 180-06-00-02 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 4 180-06-00-03 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 5 180-06-00-04 - 1 шт. (при необходимости);
- элемент питания 1,4В ТИП 13 - 2 шт. (при необходимости);
- программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 ПР) - 1 шт. (при необходимости);
- футляр 227-00-00 - 1 шт.;
- коробка 126-00-14 - 1 шт.;
- аудиокабель (МСТР.942523.016.05) - 1 шт. (при необходимости).
Эксплуатационная документация:
- руководство по эксплуатации (МСТР.942523.016 РЭ) - 1 шт.;
- руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 РО) - 1 шт. (при необходимости).
20. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-32PB» по МСТР.942523.016 ТУ в составе:
- аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-32PB» (МСТР.942523.016-19) - 1 шт.;
- звукопровод № 1 180-06-00 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 2 180-06-00-01 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 3 180-06-00-02 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 4 180-06-00-03 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 5 180-06-00-04 - 1 шт. (при необходимости);
- программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 ПР) - 1 шт. (при необходимости);
- футляр 227-00-00 - 1 шт.;
- коробка 126-00-14 - 1 шт.;
- аудиокабель (МСТР.942523.016.05) - 1 шт. (при необходимости).
Эксплуатационная документация:
- руководство по эксплуатации (МСТР.942523.016 РЭ) - 1 шт.;
- руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 РО) - 1 шт. (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО ЗСА "РИТМ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115162, Г.МОСКВА, УЛ. ХАВСКАЯ, Д. 18, К. 2, ОФИС 3 ПОМ IV ЭТ 4
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115162, Г.МОСКВА, УЛ. ХАВСКАЯ, Д. 18, К. 2, ОФИС 3 ПОМ IV ЭТ 4
ОКП
-
ОКПД2
26.60.14.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Слуховой аппарат в моделях «ЭЛЬФ-4М», «ЭЛЬФ-6М», «ЭЛЬФ-16М», «ЭЛЬФ-20М», «ЭЛЬФ-4МD», «ЭЛЬФ-6МD», «ЭЛЬФ-16МD», «ЭЛЬФ-20МD», «ЭЛЬФ-16МB», «ЭЛЬФ-32МB» предназначен для звукоусиления по воздушному звукопроведению при слабых и средних потерях слуха с возможностью сохранения аудиограммы в память слухового аппарата. Слуховой аппарат в моделях «ЭЛЬФ-4Р», «ЭЛЬФ-6Р», «ЭЛЬФ-16Р», «ЭЛЬФ-20Р», «ЭЛЬФ-4РD», «ЭЛЬФ-6РD», «ЭЛЬФ-16РD», «ЭЛЬФ-20РD», «ЭЛЬФ-16PB», «ЭЛЬФ-32PB» предназначен для звукоусиления по воздушному звукопроведению при слабых, средних и тяжелых потерях слуха с возможностью сохранения аудиограммы в память слухового аппарата.Для настройки слухового аппарата необходим программатор HI-Pro USB (РУ № ФСЗ 2010/08293 от 05.02.2018 г.) с кабелем HI-Pro Cable Style 3.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
228560
Адрес
ООО ЗСА "РИТМ", г. Москва, ул. Дубнинская, д. 12А; ООО ЗСА "РИТМ", Российская Федерация, город Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Западное Дегунино, шоссе Коровинское, дом 1А, помещение 1/1
Наименование
Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа «ЭЛЬФ» по МСТР.942523.016 ТУ
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
Г004-00110-00/05036986
Дата регистрации МИ
15.05.2026
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05036986
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.05.2026 по 22.08.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.14.120
Вид
228560
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.08.2026
Описание
119. Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, за исключением случаев, указанных в пункте 111 настоящих Правил, осуществляется по результатам экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно:
- внесение изменений в техническую и эксплуатационную документацию;
- добавление места производства (раздел IV ПП РФ от 30.11.2024 №1684);
- внесение изменений в техническую и эксплуатационную документацию;
- добавление места производства (раздел IV ПП РФ от 30.11.2024 №1684);
Файлы