Г004-00110-00/05036986
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/05036986
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.05.2026 по 22.08.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05036986
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05036986
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.05.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа «ЭЛЬФ» по МСТР.942523.016 ТУ
в моделях:
1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-4М» по МСТР.942523.016 ТУ, в составе:
- аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-4М» (МСТР.942523.016) - 1 шт.;
- звукопровод № 1 180-06-00 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 2 180-06-00-01 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 3 180-06-00-02 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 4 180-06-00-03 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 5 180-06-00-04 - 1 шт. (при необходимости);
- элемент питания 1,4В ТИП 13 - 2 шт. (при необходимости);
- программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 ПР) - 1 шт. (при необходимости);
- футляр 227-00-00 - 1 шт.;
- коробка 126-00-14 - 1 шт.;
- аудиокабель (МСТР.942523.016.05) - 1 шт. (при необходимости).
Эксплуатационная документация:
- руководство по эксплуатации (МСТР.942523.016 РЭ) - 1 шт.;
- руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 РО) - 1 шт. (при необходимости).
2. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-6М» по МСТР.942523.016 ТУ в составе:
- аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-6М» (МСТР.942523.016-01) - 1 шт.;
- звукопровод № 1 180-06-00 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 2 180-06-00-01 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 3 180-06-00-02 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 4 180-06-00-03 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 5 180-06-00-04 - 1 шт. (при необходимости);
- элемент питания 1,4В ТИП 13 - 2 шт. (при необходимости);
- программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 ПР) - 1 шт. (при необходимости);
- футляр 227-00-00 - 1 шт.;
- коробка 126-00-14 - 1 шт.;
- аудиокабель (МСТР.942523.016.05) - 1 шт. (при необходимости).
Эксплуатационная документация:
- руководство по эксплуатации (МСТР.942523.016 РЭ) - 1 шт.;
- руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 РО) - 1 шт. (при необходимости).
3. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-16М» по МСТР.942523.016 ТУ в составе:
- аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-16М» (МСТР.942523.016-02) - 1 шт.;
- звукопровод № 1 180-06-00 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 2 180-06-00-01 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 3 180-06-00-02 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 4 180-06-00-03 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 5 180-06-00-04 - 1 шт. (при необходимости);
- элемент питания 1,4В ТИП 13 - 2 шт. (при необходимости);
- программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 ПР) - 1 шт. (при необходимости);
- футляр 227-00-00 - 1 шт.;
- коробка 126-00-14 - 1 шт.;
- аудиокабель (МСТР.942523.016.05) - 1 шт. (при необходимости).
Эксплуатационная документация:
- руководство по эксплуатации (МСТР.942523.016 РЭ) - 1 шт.;
- руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 РО) - 1 шт. (при необходимости).
4. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-20М» по МСТР.942523.016 ТУ в составе:
- аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-20М» (МСТР.942523.016-03) - 1 шт.;
- звукопровод № 1 180-06-00 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 2 180-06-00-01 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 3 180-06-00-02 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 4 180-06-00-03 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 5 180-06-00-04 - 1 шт. (при необходимости);
- элемент питания 1,4В ТИП 13 - 2 шт. (при необходимости);
- программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 ПР) - 1 шт. (при необходимости);
- футляр 227-00-00 - 1 шт.;
- коробка 126-00-14 - 1 шт.;
- аудиокабель (МСТР.942523.016.05) - 1 шт. (при необходимости).
Эксплуатационная документация:
- руководство по эксплуатации (МСТР.942523.016 РЭ) - 1 шт.;
- руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 РО) - 1 шт. (при необходимости).
5. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-4Р» по МСТР.942523.016 ТУ в составе:
- аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-4Р» (МСТР.942523.016-04) - 1 шт.;
- звукопровод № 1 180-06-00 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 2 180-06-00-01 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 3 180-06-00-02 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 4 180-06-00-03 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 5 180-06-00-04 - 1 шт. (при необходимости);
- элемент питания 1,4В ТИП 13 - 2 шт. (при необходимости);
- программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 ПР) - 1 шт. (при необходимости);
- футляр 227-00-00 - 1 шт.;
- коробка 126-00-14 - 1 шт.;
- аудиокабель (МСТР.942523.016.05) - 1 шт. (при необходимости);
Эксплуатационная документация:
- руководство по эксплуатации (МСТР.942523.016 РЭ) - 1 шт.;
- руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 РО) - 1 шт. (при необходимости).
6. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-6Р» по МСТР.942523.016 ТУ в составе:
- аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-6Р» (МСТР.942523.016-05) - 1 шт.;
- звукопровод № 1 180-06-00 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 2 180-06-00-01 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 3 180-06-00-02 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 4 180-06-00-03 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 5 180-06-00-04 - 1 шт. (при необходимости);
- элемент питания 1,4В ТИП 13 - 2 шт. (при необходимости);
- программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 ПР) - 1 шт. (при необходимости);
- футляр 227-00-00 - 1 шт.;
- коробка 126-00-14 - 1 шт.;
- аудиокабель (МСТР.942523.016.05) - 1 шт. (при необходимости).
Эксплуатационная документация:
- руководство по эксплуатации (МСТР.942523.016 РЭ) - 1 шт.;
- руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 РО) - 1 шт. (при необходимости).
7. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-16Р» по МСТР.942523.016 ТУ в составе:
- аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-16Р» (МСТР.942523.016-06) - 1 шт.;
- звукопровод № 1 180-06-00 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 2 180-06-00-01 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 3 180-06-00-02 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 4 180-06-00-03 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 5 180-06-00-04 - 1 шт. (при необходимости);
- программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 ПР) - 1 шт. (при необходимости);
- футляр 227-00-00 - 1 шт.;
- коробка 126-00-14 - 1 шт.;
- аудиокабель (МСТР.942523.016.05) - 1 шт. (при необходимости).
Эксплуатационная документация:
- руководство по эксплуатации (МСТР.942523.016 РЭ) - 1 шт.;
- руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 РО) - 1 шт. (при необходимости).
8. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-20Р» по МСТР.942523.016 ТУ в составе:
- аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-20Р» (МСТР.942523.016-07) - 1 шт.;
- звукопровод № 1 180-06-00 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 2 180-06-00-01 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 3 180-06-00-02 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 4 180-06-00-03 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 5 180-06-00-04 - 1 шт. (при необходимости);
- элемент питания 1,4В ТИП 13 - 2 шт. (при необходимости);
- программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 ПР) - 1 шт. (при необходимости);
- футляр 227-00-00 - 1 шт.;
- коробка 126-00-14 - 1 шт.;
- аудиокабель (МСТР.942523.016.05) - 1 шт. (при необходимости).
Эксплуатационная документация:
- руководство по эксплуатации (МСТР.942523.016 РЭ) - 1 шт.;
- руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 РО) - 1 шт. (при необходимости).
9. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-4MD» по МСТР.942523.016 ТУ в составе:
- аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-4MD» (МСТР.942523.016-08) - 1 шт.;
- звукопровод № 1 180-06-00 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 2 180-06-00-01 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 3 180-06-00-02 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 4 180-06-00-03 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 5 180-06-00-04 - 1 шт. (при необходимости);
- программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 ПР) - 1 шт. (при необходимости);
- футляр 227-00-00 - 1 шт.;
- коробка 126-00-14 - 1 шт.;
- аудиокабель (МСТР.942523.016.05) - 1 шт. (при необходимости).
Эксплуатационная документация:
- руководство по эксплуатации (МСТР.942523.016 РЭ) - 1 шт.;
- руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 РО) - 1 шт. (при необходимости).
10. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-6MD» по МСТР.942523.016 ТУ в составе:
- аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-6MD» (МСТР.942523.016-09) - 1 шт.;
- звукопровод № 1 180-06-00 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 2 180-06-00-01 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 3 180-06-00-02 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 4 180-06-00-03 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 5 180-06-00-04 - 1 шт. (при необходимости);
- программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 ПР) - 1 шт. (при необходимости);
- футляр 227-00-00 - 1 шт.;
- коробка 126-00-14 - 1 шт.;
- аудиокабель (МСТР.942523.016.05) - 1 шт. (при необходимости).
Эксплуатационная документация:
- руководство по эксплуатации (МСТР.942523.016 РЭ) - 1 шт.;
- руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 РО) - 1 шт. (при необходимости).
11. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-16MD» по МСТР.942523.016 ТУ в составе:
- аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-16MD» (МСТР.942523.016-10) - 1 шт.;
- звукопровод № 1 180-06-00 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 2 180-06-00-01 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 3 180-06-00-02 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 4 180-06-00-03 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 5 180-06-00-04 - 1 шт. (при необходимости);
- программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 ПР) - 1 шт. (при необходимости);
- футляр 227-00-00 - 1 шт.;
- коробка 126-00-14 - 1 шт.;
- аудиокабель (МСТР.942523.016.05) - 1 шт. (при необходимости).
Эксплуатационная документация:
- руководство по эксплуатации (МСТР.942523.016 РЭ) - 1 шт.;
- руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 РО) - 1 шт. (при необходимости).
12. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-20MD» по МСТР.942523.016 ТУ в составе:
- аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-20MD» (МСТР.942523.016-11) - 1 шт.;
- звукопровод № 1 180-06-00 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 2 180-06-00-01 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 3 180-06-00-02 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 4 180-06-00-03 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 5 180-06-00-04 - 1 шт. (при необходимости);
- программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 ПР) - 1 шт. (при необходимости);
- футляр 227-00-00 - 1 шт.;
- коробка 126-00-14 - 1 шт.;
- аудиокабель (МСТР.942523.016.05) - 1 шт. (при необходимости).
Эксплуатационная документация:
- руководство по эксплуатации (МСТР.942523.016 РЭ) - 1 шт.;
- руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 РО) - 1 шт. (при необходимости).
13. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-4PD» по МСТР.942523.016 ТУ в составе:
- аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-4PD» (МСТР.942523.016-12) - 1 шт.;
- звукопровод № 1 180-06-00 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 2 180-06-00-01 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 3 180-06-00-02 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 4 180-06-00-03 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 5 180-06-00-04 - 1 шт. (при необходимости);
- элемент питания 1,4В ТИП 13 - 2 шт. (при необходимости);
- программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 ПР) - 1 шт. (при необходимости);
- футляр 227-00-00 - 1 шт.;
- коробка 126-00-14 - 1 шт.;
- аудиокабель (МСТР.942523.016.05) - 1 шт. (при необходимости).
Эксплуатационная документация:
- руководство по эксплуатации (МСТР.942523.016 РЭ) - 1 шт.;
- руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 РО) - 1 шт. (при необходимости).
14. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-6PD» по МСТР.942523.016 ТУ в составе:
- аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-6PD» (МСТР.942523.016-13) - 1 шт.;
- звукопровод № 1 180-06-00 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 2 180-06-00-01 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 3 180-06-00-02 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 4 180-06-00-03 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 5 180-06-00-04 - 1 шт. (при необходимости);
- элемент питания 1,4В ТИП 13 - 2 шт. (при необходимости);
- программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 ПР) - 1 шт. (при необходимости);
- футляр 227-00-00 - 1 шт.;
- коробка 126-00-14 - 1 шт.;
- аудиокабель (МСТР.942523.016.05) - 1 шт. (при необходимости).
Эксплуатационная документация:
- руководство по эксплуатации (МСТР.942523.016 РЭ) - 1 шт.;
- руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 РО) - 1 шт. (при необходимости).
15. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-16PD» по МСТР.942523.016 ТУ в составе:
- аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-16PD» (МСТР.942523.016-14) - 1 шт.;
- звукопровод № 1 180-06-00 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 2 180-06-00-01 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 3 180-06-00-02 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 4 180-06-00-03 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 5 180-06-00-04 - 1 шт. (при необходимости);
- элемент питания 1,4В ТИП 13 - 2 шт. (при необходимости);
- программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 ПР) - 1 шт. (при необходимости);
- футляр 227-00-00 - 1 шт.;
- коробка 126-00-14 - 1 шт.;
- аудиокабель (МСТР.942523.016.05) - 1 шт. (при необходимости).
Эксплуатационная документация:
- руководство по эксплуатации (МСТР.942523.016 РЭ) - 1 шт.;
- руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 РО) - 1 шт. (при необходимости).
16. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-20PD» по МСТР.942523.016 ТУ в составе:
- аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-20PD» (МСТР.942523.016-15) - 1 шт.;
- звукопровод № 1 180-06-00 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 2 180-06-00-01 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 3 180-06-00-02 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 4 180-06-00-03 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 5 180-06-00-04 - 1 шт. (при необходимости);
- элемент питания 1,4В ТИП 13 - 2 шт. (при необходимости);
- программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 ПР) - 1 шт. (при необходимости);
- футляр 227-00-00 - 1 шт.;
- коробка 126-00-14 - 1 шт.;
- аудиокабель (МСТР.942523.016.05) - 1 шт. (при необходимости).
Эксплуатационная документация:
- руководство по эксплуатации (МСТР.942523.016 РЭ) - 1 шт.;
- руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 РО) - 1 шт. (при необходимости).
17. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-16MB» по МСТР.942523.016 ТУ в составе:
- аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-16MB» (МСТР.942523.016-16) - 1 шт.;
- звукопровод № 1 180-06-00 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 2 180-06-00-01 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 3 180-06-00-02 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 4 180-06-00-03 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 5 180-06-00-04 - 1 шт. (при необходимости);
- элемент питания 1,4В ТИП 13 - 2 шт. (при необходимости);
- программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 ПР) - 1 шт. (при необходимости);
- футляр 227-00-00 - 1 шт.;
- коробка 126-00-14 - 1 шт.;
- аудиокабель (МСТР.942523.016.05) - 1 шт. (при необходимости).
Эксплуатационная документация:
- руководство по эксплуатации (МСТР.942523.016 РЭ) - 1 шт.;
- руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 РО) - 1 шт. (при необходимости).
18. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-32MB» по МСТР.942523.016 ТУ в составе:
- аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-32MB» (МСТР.942523.016-17) - 1 шт.;
- звукопровод № 1 180-06-00 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 2 180-06-00-01 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 3 180-06-00-02 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 4 180-06-00-03 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 5 180-06-00-04 - 1 шт. (при необходимости);
- элемент питания 1,4В ТИП 13 - 2 шт. (при необходимости);
- программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 ПР) - 1 шт. (при необходимости);
- футляр 227-00-00 - 1 шт.;
- коробка 126-00-14 - 1 шт.;
- аудиокабель (МСТР.942523.016.05) - 1 шт. (при необходимости).
Эксплуатационная документация:
- руководство по эксплуатации (МСТР.942523.016 РЭ) - 1 шт.;
- руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 РО) - 1 шт. (при необходимости).
19. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-16PB» по МСТР.942523.016 ТУ в составе:
- аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-16PB» (МСТР.942523.016-18) - 1 шт.;
- звукопровод № 1 180-06-00 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 2 180-06-00-01 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 3 180-06-00-02 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 4 180-06-00-03 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 5 180-06-00-04 - 1 шт. (при необходимости);
- элемент питания 1,4В ТИП 13 - 2 шт. (при необходимости);
- программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 ПР) - 1 шт. (при необходимости);
- футляр 227-00-00 - 1 шт.;
- коробка 126-00-14 - 1 шт.;
- аудиокабель (МСТР.942523.016.05) - 1 шт. (при необходимости).
Эксплуатационная документация:
- руководство по эксплуатации (МСТР.942523.016 РЭ) - 1 шт.;
- руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 РО) - 1 шт. (при необходимости).
20. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-32PB» по МСТР.942523.016 ТУ в составе:
- аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-32PB» (МСТР.942523.016-19) - 1 шт.;
- звукопровод № 1 180-06-00 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 2 180-06-00-01 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 3 180-06-00-02 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 4 180-06-00-03 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 5 180-06-00-04 - 1 шт. (при необходимости);
- программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 ПР) - 1 шт. (при необходимости);
- футляр 227-00-00 - 1 шт.;
- коробка 126-00-14 - 1 шт.;
- аудиокабель (МСТР.942523.016.05) - 1 шт. (при необходимости).
Эксплуатационная документация:
- руководство по эксплуатации (МСТР.942523.016 РЭ) - 1 шт.;
- руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 РО) - 1 шт. (при необходимости).
в моделях:
1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-4М» по МСТР.942523.016 ТУ, в составе:
- аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-4М» (МСТР.942523.016) - 1 шт.;
- звукопровод № 1 180-06-00 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 2 180-06-00-01 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 3 180-06-00-02 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 4 180-06-00-03 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 5 180-06-00-04 - 1 шт. (при необходимости);
- элемент питания 1,4В ТИП 13 - 2 шт. (при необходимости);
- программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 ПР) - 1 шт. (при необходимости);
- футляр 227-00-00 - 1 шт.;
- коробка 126-00-14 - 1 шт.;
- аудиокабель (МСТР.942523.016.05) - 1 шт. (при необходимости).
Эксплуатационная документация:
- руководство по эксплуатации (МСТР.942523.016 РЭ) - 1 шт.;
- руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 РО) - 1 шт. (при необходимости).
2. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-6М» по МСТР.942523.016 ТУ в составе:
- аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-6М» (МСТР.942523.016-01) - 1 шт.;
- звукопровод № 1 180-06-00 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 2 180-06-00-01 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 3 180-06-00-02 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 4 180-06-00-03 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 5 180-06-00-04 - 1 шт. (при необходимости);
- элемент питания 1,4В ТИП 13 - 2 шт. (при необходимости);
- программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 ПР) - 1 шт. (при необходимости);
- футляр 227-00-00 - 1 шт.;
- коробка 126-00-14 - 1 шт.;
- аудиокабель (МСТР.942523.016.05) - 1 шт. (при необходимости).
Эксплуатационная документация:
- руководство по эксплуатации (МСТР.942523.016 РЭ) - 1 шт.;
- руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 РО) - 1 шт. (при необходимости).
3. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-16М» по МСТР.942523.016 ТУ в составе:
- аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-16М» (МСТР.942523.016-02) - 1 шт.;
- звукопровод № 1 180-06-00 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 2 180-06-00-01 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 3 180-06-00-02 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 4 180-06-00-03 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 5 180-06-00-04 - 1 шт. (при необходимости);
- элемент питания 1,4В ТИП 13 - 2 шт. (при необходимости);
- программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 ПР) - 1 шт. (при необходимости);
- футляр 227-00-00 - 1 шт.;
- коробка 126-00-14 - 1 шт.;
- аудиокабель (МСТР.942523.016.05) - 1 шт. (при необходимости).
Эксплуатационная документация:
- руководство по эксплуатации (МСТР.942523.016 РЭ) - 1 шт.;
- руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 РО) - 1 шт. (при необходимости).
4. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-20М» по МСТР.942523.016 ТУ в составе:
- аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-20М» (МСТР.942523.016-03) - 1 шт.;
- звукопровод № 1 180-06-00 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 2 180-06-00-01 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 3 180-06-00-02 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 4 180-06-00-03 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 5 180-06-00-04 - 1 шт. (при необходимости);
- элемент питания 1,4В ТИП 13 - 2 шт. (при необходимости);
- программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 ПР) - 1 шт. (при необходимости);
- футляр 227-00-00 - 1 шт.;
- коробка 126-00-14 - 1 шт.;
- аудиокабель (МСТР.942523.016.05) - 1 шт. (при необходимости).
Эксплуатационная документация:
- руководство по эксплуатации (МСТР.942523.016 РЭ) - 1 шт.;
- руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 РО) - 1 шт. (при необходимости).
5. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-4Р» по МСТР.942523.016 ТУ в составе:
- аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-4Р» (МСТР.942523.016-04) - 1 шт.;
- звукопровод № 1 180-06-00 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 2 180-06-00-01 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 3 180-06-00-02 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 4 180-06-00-03 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 5 180-06-00-04 - 1 шт. (при необходимости);
- элемент питания 1,4В ТИП 13 - 2 шт. (при необходимости);
- программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 ПР) - 1 шт. (при необходимости);
- футляр 227-00-00 - 1 шт.;
- коробка 126-00-14 - 1 шт.;
- аудиокабель (МСТР.942523.016.05) - 1 шт. (при необходимости);
Эксплуатационная документация:
- руководство по эксплуатации (МСТР.942523.016 РЭ) - 1 шт.;
- руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 РО) - 1 шт. (при необходимости).
6. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-6Р» по МСТР.942523.016 ТУ в составе:
- аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-6Р» (МСТР.942523.016-05) - 1 шт.;
- звукопровод № 1 180-06-00 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 2 180-06-00-01 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 3 180-06-00-02 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 4 180-06-00-03 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 5 180-06-00-04 - 1 шт. (при необходимости);
- элемент питания 1,4В ТИП 13 - 2 шт. (при необходимости);
- программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 ПР) - 1 шт. (при необходимости);
- футляр 227-00-00 - 1 шт.;
- коробка 126-00-14 - 1 шт.;
- аудиокабель (МСТР.942523.016.05) - 1 шт. (при необходимости).
Эксплуатационная документация:
- руководство по эксплуатации (МСТР.942523.016 РЭ) - 1 шт.;
- руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 РО) - 1 шт. (при необходимости).
7. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-16Р» по МСТР.942523.016 ТУ в составе:
- аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-16Р» (МСТР.942523.016-06) - 1 шт.;
- звукопровод № 1 180-06-00 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 2 180-06-00-01 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 3 180-06-00-02 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 4 180-06-00-03 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 5 180-06-00-04 - 1 шт. (при необходимости);
- программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 ПР) - 1 шт. (при необходимости);
- футляр 227-00-00 - 1 шт.;
- коробка 126-00-14 - 1 шт.;
- аудиокабель (МСТР.942523.016.05) - 1 шт. (при необходимости).
Эксплуатационная документация:
- руководство по эксплуатации (МСТР.942523.016 РЭ) - 1 шт.;
- руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 РО) - 1 шт. (при необходимости).
8. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-20Р» по МСТР.942523.016 ТУ в составе:
- аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-20Р» (МСТР.942523.016-07) - 1 шт.;
- звукопровод № 1 180-06-00 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 2 180-06-00-01 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 3 180-06-00-02 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 4 180-06-00-03 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 5 180-06-00-04 - 1 шт. (при необходимости);
- элемент питания 1,4В ТИП 13 - 2 шт. (при необходимости);
- программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 ПР) - 1 шт. (при необходимости);
- футляр 227-00-00 - 1 шт.;
- коробка 126-00-14 - 1 шт.;
- аудиокабель (МСТР.942523.016.05) - 1 шт. (при необходимости).
Эксплуатационная документация:
- руководство по эксплуатации (МСТР.942523.016 РЭ) - 1 шт.;
- руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 РО) - 1 шт. (при необходимости).
9. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-4MD» по МСТР.942523.016 ТУ в составе:
- аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-4MD» (МСТР.942523.016-08) - 1 шт.;
- звукопровод № 1 180-06-00 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 2 180-06-00-01 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 3 180-06-00-02 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 4 180-06-00-03 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 5 180-06-00-04 - 1 шт. (при необходимости);
- программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 ПР) - 1 шт. (при необходимости);
- футляр 227-00-00 - 1 шт.;
- коробка 126-00-14 - 1 шт.;
- аудиокабель (МСТР.942523.016.05) - 1 шт. (при необходимости).
Эксплуатационная документация:
- руководство по эксплуатации (МСТР.942523.016 РЭ) - 1 шт.;
- руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 РО) - 1 шт. (при необходимости).
10. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-6MD» по МСТР.942523.016 ТУ в составе:
- аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-6MD» (МСТР.942523.016-09) - 1 шт.;
- звукопровод № 1 180-06-00 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 2 180-06-00-01 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 3 180-06-00-02 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 4 180-06-00-03 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 5 180-06-00-04 - 1 шт. (при необходимости);
- программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 ПР) - 1 шт. (при необходимости);
- футляр 227-00-00 - 1 шт.;
- коробка 126-00-14 - 1 шт.;
- аудиокабель (МСТР.942523.016.05) - 1 шт. (при необходимости).
Эксплуатационная документация:
- руководство по эксплуатации (МСТР.942523.016 РЭ) - 1 шт.;
- руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 РО) - 1 шт. (при необходимости).
11. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-16MD» по МСТР.942523.016 ТУ в составе:
- аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-16MD» (МСТР.942523.016-10) - 1 шт.;
- звукопровод № 1 180-06-00 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 2 180-06-00-01 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 3 180-06-00-02 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 4 180-06-00-03 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 5 180-06-00-04 - 1 шт. (при необходимости);
- программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 ПР) - 1 шт. (при необходимости);
- футляр 227-00-00 - 1 шт.;
- коробка 126-00-14 - 1 шт.;
- аудиокабель (МСТР.942523.016.05) - 1 шт. (при необходимости).
Эксплуатационная документация:
- руководство по эксплуатации (МСТР.942523.016 РЭ) - 1 шт.;
- руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 РО) - 1 шт. (при необходимости).
12. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-20MD» по МСТР.942523.016 ТУ в составе:
- аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-20MD» (МСТР.942523.016-11) - 1 шт.;
- звукопровод № 1 180-06-00 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 2 180-06-00-01 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 3 180-06-00-02 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 4 180-06-00-03 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 5 180-06-00-04 - 1 шт. (при необходимости);
- программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 ПР) - 1 шт. (при необходимости);
- футляр 227-00-00 - 1 шт.;
- коробка 126-00-14 - 1 шт.;
- аудиокабель (МСТР.942523.016.05) - 1 шт. (при необходимости).
Эксплуатационная документация:
- руководство по эксплуатации (МСТР.942523.016 РЭ) - 1 шт.;
- руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 РО) - 1 шт. (при необходимости).
13. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-4PD» по МСТР.942523.016 ТУ в составе:
- аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-4PD» (МСТР.942523.016-12) - 1 шт.;
- звукопровод № 1 180-06-00 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 2 180-06-00-01 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 3 180-06-00-02 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 4 180-06-00-03 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 5 180-06-00-04 - 1 шт. (при необходимости);
- элемент питания 1,4В ТИП 13 - 2 шт. (при необходимости);
- программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 ПР) - 1 шт. (при необходимости);
- футляр 227-00-00 - 1 шт.;
- коробка 126-00-14 - 1 шт.;
- аудиокабель (МСТР.942523.016.05) - 1 шт. (при необходимости).
Эксплуатационная документация:
- руководство по эксплуатации (МСТР.942523.016 РЭ) - 1 шт.;
- руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 РО) - 1 шт. (при необходимости).
14. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-6PD» по МСТР.942523.016 ТУ в составе:
- аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-6PD» (МСТР.942523.016-13) - 1 шт.;
- звукопровод № 1 180-06-00 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 2 180-06-00-01 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 3 180-06-00-02 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 4 180-06-00-03 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 5 180-06-00-04 - 1 шт. (при необходимости);
- элемент питания 1,4В ТИП 13 - 2 шт. (при необходимости);
- программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 ПР) - 1 шт. (при необходимости);
- футляр 227-00-00 - 1 шт.;
- коробка 126-00-14 - 1 шт.;
- аудиокабель (МСТР.942523.016.05) - 1 шт. (при необходимости).
Эксплуатационная документация:
- руководство по эксплуатации (МСТР.942523.016 РЭ) - 1 шт.;
- руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 РО) - 1 шт. (при необходимости).
15. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-16PD» по МСТР.942523.016 ТУ в составе:
- аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-16PD» (МСТР.942523.016-14) - 1 шт.;
- звукопровод № 1 180-06-00 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 2 180-06-00-01 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 3 180-06-00-02 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 4 180-06-00-03 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 5 180-06-00-04 - 1 шт. (при необходимости);
- элемент питания 1,4В ТИП 13 - 2 шт. (при необходимости);
- программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 ПР) - 1 шт. (при необходимости);
- футляр 227-00-00 - 1 шт.;
- коробка 126-00-14 - 1 шт.;
- аудиокабель (МСТР.942523.016.05) - 1 шт. (при необходимости).
Эксплуатационная документация:
- руководство по эксплуатации (МСТР.942523.016 РЭ) - 1 шт.;
- руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 РО) - 1 шт. (при необходимости).
16. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-20PD» по МСТР.942523.016 ТУ в составе:
- аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-20PD» (МСТР.942523.016-15) - 1 шт.;
- звукопровод № 1 180-06-00 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 2 180-06-00-01 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 3 180-06-00-02 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 4 180-06-00-03 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 5 180-06-00-04 - 1 шт. (при необходимости);
- элемент питания 1,4В ТИП 13 - 2 шт. (при необходимости);
- программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 ПР) - 1 шт. (при необходимости);
- футляр 227-00-00 - 1 шт.;
- коробка 126-00-14 - 1 шт.;
- аудиокабель (МСТР.942523.016.05) - 1 шт. (при необходимости).
Эксплуатационная документация:
- руководство по эксплуатации (МСТР.942523.016 РЭ) - 1 шт.;
- руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 РО) - 1 шт. (при необходимости).
17. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-16MB» по МСТР.942523.016 ТУ в составе:
- аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-16MB» (МСТР.942523.016-16) - 1 шт.;
- звукопровод № 1 180-06-00 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 2 180-06-00-01 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 3 180-06-00-02 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 4 180-06-00-03 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 5 180-06-00-04 - 1 шт. (при необходимости);
- элемент питания 1,4В ТИП 13 - 2 шт. (при необходимости);
- программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 ПР) - 1 шт. (при необходимости);
- футляр 227-00-00 - 1 шт.;
- коробка 126-00-14 - 1 шт.;
- аудиокабель (МСТР.942523.016.05) - 1 шт. (при необходимости).
Эксплуатационная документация:
- руководство по эксплуатации (МСТР.942523.016 РЭ) - 1 шт.;
- руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 РО) - 1 шт. (при необходимости).
18. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-32MB» по МСТР.942523.016 ТУ в составе:
- аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-32MB» (МСТР.942523.016-17) - 1 шт.;
- звукопровод № 1 180-06-00 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 2 180-06-00-01 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 3 180-06-00-02 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 4 180-06-00-03 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 5 180-06-00-04 - 1 шт. (при необходимости);
- элемент питания 1,4В ТИП 13 - 2 шт. (при необходимости);
- программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 ПР) - 1 шт. (при необходимости);
- футляр 227-00-00 - 1 шт.;
- коробка 126-00-14 - 1 шт.;
- аудиокабель (МСТР.942523.016.05) - 1 шт. (при необходимости).
Эксплуатационная документация:
- руководство по эксплуатации (МСТР.942523.016 РЭ) - 1 шт.;
- руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 РО) - 1 шт. (при необходимости).
19. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-16PB» по МСТР.942523.016 ТУ в составе:
- аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-16PB» (МСТР.942523.016-18) - 1 шт.;
- звукопровод № 1 180-06-00 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 2 180-06-00-01 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 3 180-06-00-02 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 4 180-06-00-03 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 5 180-06-00-04 - 1 шт. (при необходимости);
- элемент питания 1,4В ТИП 13 - 2 шт. (при необходимости);
- программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 ПР) - 1 шт. (при необходимости);
- футляр 227-00-00 - 1 шт.;
- коробка 126-00-14 - 1 шт.;
- аудиокабель (МСТР.942523.016.05) - 1 шт. (при необходимости).
Эксплуатационная документация:
- руководство по эксплуатации (МСТР.942523.016 РЭ) - 1 шт.;
- руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 РО) - 1 шт. (при необходимости).
20. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-32PB» по МСТР.942523.016 ТУ в составе:
- аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа модель «ЭЛЬФ-32PB» (МСТР.942523.016-19) - 1 шт.;
- звукопровод № 1 180-06-00 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 2 180-06-00-01 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 3 180-06-00-02 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 4 180-06-00-03 - 1 шт. (при необходимости);
- звукопровод № 5 180-06-00-04 - 1 шт. (при необходимости);
- программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 ПР) - 1 шт. (при необходимости);
- футляр 227-00-00 - 1 шт.;
- коробка 126-00-14 - 1 шт.;
- аудиокабель (МСТР.942523.016.05) - 1 шт. (при необходимости).
Эксплуатационная документация:
- руководство по эксплуатации (МСТР.942523.016 РЭ) - 1 шт.;
- руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.016 РО) - 1 шт. (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО ЗСА "РИТМ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115162, Г.МОСКВА, УЛ. ХАВСКАЯ, Д. 18, К. 2, ОФИС 3 ПОМ IV ЭТ 4
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115162, Г.МОСКВА, УЛ. ХАВСКАЯ, Д. 18, К. 2, ОФИС 3 ПОМ IV ЭТ 4
ОКП
-
ОКПД2
26.60.14.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Слуховой аппарат в моделях «ЭЛЬФ-4М», «ЭЛЬФ-6М», «ЭЛЬФ-16М», «ЭЛЬФ-20М», «ЭЛЬФ-4МD», «ЭЛЬФ-6МD», «ЭЛЬФ-16МD», «ЭЛЬФ-20МD», «ЭЛЬФ-16МB», «ЭЛЬФ-32МB» предназначен для звукоусиления по воздушному звукопроведению при слабых и средних потерях слуха с возможностью сохранения аудиограммы в память слухового аппарата.
Слуховой аппарат в моделях «ЭЛЬФ-4Р», «ЭЛЬФ-6Р», «ЭЛЬФ-16Р», «ЭЛЬФ-20Р», «ЭЛЬФ-4РD», «ЭЛЬФ-6РD», «ЭЛЬФ-16РD», «ЭЛЬФ-20РD», «ЭЛЬФ-16PB», «ЭЛЬФ-32PB» предназначен для звукоусиления по воздушному звукопроведению при слабых, средних и тяжелых потерях слуха с возможностью сохранения аудиограммы в память слухового аппарата.
Для настройки слухового аппарата необходим программатор HI-Pro USB (РУ № ФСЗ 2010/08293 от 05.02.2018 г.) с кабелем HI-Pro Cable Style 3.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
228560
Адрес
ООО ЗСА "РИТМ", Российская Федерация, 127540, г. Москва, ул. Дубнинская, д. 12А
Наименование
Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа «ЭЛЬФ» по МСТР.942523.016 ТУ
Статус
Действует
Номер МИ
Г004-00110-00/05036986
Дата регистрации МИ
15.05.2026
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05036986
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.08.2026
Период действия
с 22.08.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.14.120
Вид
228560
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.08.2026
Описание
119. Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, за исключением случаев, указанных в пункте 111 настоящих Правил, осуществляется по результатам экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно:
- внесение изменений в техническую и эксплуатационную документацию;
- добавление места производства (раздел IV ПП РФ от 30.11.2024 №1684);
- внесение изменений в техническую и эксплуатационную документацию;
- добавление места производства (раздел IV ПП РФ от 30.11.2024 №1684);
Файлы