Г004-00110-00/04801719
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04801719
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04801719
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.04.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Амплификатор «ДТклассик II» по ТУ 26.51.53-007-96301278-2025
Состав:
- Амплификатор "ДТклассик II" - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- Паспорт - 1 шт.;
- Сетевой кабель (трехпроводный) - 1 шт.;
- Предохранители плавкие (10 А, 250 В, 5×20 мм) - 2 шт.
Состав:
- Амплификатор "ДТклассик II" - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- Паспорт - 1 шт.;
- Сетевой кабель (трехпроводный) - 1 шт.;
- Предохранители плавкие (10 А, 250 В, 5×20 мм) - 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПО ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142281, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. СЕРПУХОВ, Г ПРОТВИНО, УЛ ЖЕЛЕЗНОДОРОЖНАЯ, Д. 20
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142281, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. СЕРПУХОВ, Г ПРОТВИНО, УЛ ЖЕЛЕЗНОДОРОЖНАЯ, Д. 20
ОКП
-
ОКПД2
26.51.53.141
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для проведения амплификации нуклеотидных последовательностей ДНК и РНК, полученных из клинических образцов, методом полимеразной цепной реакции, а также для проведения ферментативных реакций и гибридизации при контролируемом термостатировании, в том числе для подготовки библиотек для высокопроизводительного секвенирования (NGS)
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
216000
Адрес
ООО "НПО ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ", 142281, обл. Московская, г.о. Серпухов, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 20