Г004-00110-00/03552225
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/03552225
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03552225
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03552225
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.10.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Программное обеспечение «Система поддержки принятия врачебных решений для диагностики остеоартроза по данным рентгенографии коленных суставов»
В составе:
1. Программное обеспечение (в электронном виде).
2. Руководство пользователя (в электронном виде).
В составе:
1. Программное обеспечение (в электронном виде).
2. Руководство пользователя (в электронном виде).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "СБЕРМЕДИИ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
121205, Г.МОСКВА, Б-Р БОЛЬШОЙ (ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА СКОЛКОВО ТЕР), Д. 30, СТР. 1, ЭТ/ПОМ/РМ 2/225/225-5
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
121205, Г.МОСКВА, Б-Р БОЛЬШОЙ (ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА СКОЛКОВО ТЕР), Д. 30, СТР. 1, ЭТ/ПОМ/РМ 2/225/225-5
ОКП
-
ОКПД2
58.29.32.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Программное обеспечение предназначено для выявления наличия рентгенологических признаков остеоартроза коленных суставов с определением стадии по классификации Н.С. Косинской в формате DICOM с последующей интерпретацией результатов и представляет собой систему поддержки принятия врачебных решений.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
353180
Адрес
ООО "СБЕРМЕДИИ", 121205, г. Москва, бульвар Большой (Инновационного центра «Сколково» территория), д. 30, стр. 1, эт/пом/рм 2/225/225-5, помещения 102; 266; 268
Наименование
Программное обеспечение «Система поддержки принятия врачебных решений для диагностики остеоартроза по данным
рентгенографии коленных суставов»
рентгенографии коленных суставов»
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
Г004-00110-00/03552225
Дата регистрации МИ
13.10.2025
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03552225
Срок действия
07.03.2026
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.10.2025 по 07.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
58.29.32.000
Вид
353180
Файлы