Г004-00110-00/03552225
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/03552225
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 13.10.2025 по 07.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03552225
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03552225
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.10.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
07.03.2026
Наименование медицинского изделия
Программное обеспечение «Система поддержки принятия врачебных решений для диагностики остеоартроза по данным
рентгенографии коленных суставов»
Программное обеспечение «Система поддержки принятия врачебных решений для диагностики остеоартроза по данным рентгенографии коленных суставов», в составе:
1. Программное обеспечение (в электронном виде).
2. Руководство пользователя (в электронном виде).
рентгенографии коленных суставов»
Программное обеспечение «Система поддержки принятия врачебных решений для диагностики остеоартроза по данным рентгенографии коленных суставов», в составе:
1. Программное обеспечение (в электронном виде).
2. Руководство пользователя (в электронном виде).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "СБЕРМЕДИИ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
121205, Г.МОСКВА, Б-Р БОЛЬШОЙ (ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА СКОЛКОВО ТЕР), Д. 30, СТР. 1, ЭТ/ПОМ/РМ 2/225/225-5
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
121205, Г.МОСКВА, Б-Р БОЛЬШОЙ (ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА СКОЛКОВО ТЕР), Д. 30, СТР. 1, ЭТ/ПОМ/РМ 2/225/225-5
ОКП
-
ОКПД2
58.29.32.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Программное обеспечение предназначено для выявления наличия рентгенологических признаков остеоартроза коленных суставов с
определением стадии по классификации Н.С. Косинской в формате DICOM с последующей интерпретацией результатов и представляет собой систему поддержки принятия врачебных решений.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
353180
Адрес
ООО "СБЕРМЕДИИ", 121205, г. Москва, бульвар Большой (Инновационного центра «Сколково» территория), д. 30, стр. 1, эт/пом/рм 2/225/225-5, помещения 102; 266; 268
Наименование
Программное обеспечение «Система поддержки принятия врачебных решений для диагностики остеоартроза по данным рентгенографии коленных суставов»
Статус
Действует
Номер МИ
Г004-00110-00/03552225
Дата регистрации МИ
13.10.2025
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03552225
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 07.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
58.29.32.000
Вид
353180