Г004-00110-00/03161483
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/03161483
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.09.2025 по 28.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03161483
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03161483
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.09.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кассеты для аппаратов сшивающих Prime, Prime Plus, EndoPower Plus и EndoPower Pro товарный знак VOLKMANN
Кассеты для аппаратов сшивающих Prime, Prime Plus, EndoPower Plus и EndoPower Pro товарный знак VOLKMANN, в вариантах исполнения:
I. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime для одноразового использования, варианты исполнения:
1. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime для одноразового использования, белая, длина шва 30 мм, высота скобы 2,5 мм.
2. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime для одноразового использования, синяя, длина шва 30 мм, высота скобы 3,8 мм.
3. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime для одноразового использования, желтая, длина шва 30 мм, высота скобы 4,1 мм.
4. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime для одноразового использования, зеленая, длина шва 30 мм, высота скобы 4,5 мм.
5. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime для одноразового использования, белая, длина шва 45 мм, высота скобы 2,5 мм.
6. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime для одноразового использования, синяя, длина шва 45 мм, высота скобы 3,8 мм.
7. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime для одноразового использования, желтая, длина шва 45 мм, высота скобы 4,1 мм.
8. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime для одноразового использования, зеленая, длина шва 45 мм, высота скобы 4,5 мм.
9. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime для одноразового использования, белая, длина шва 60 мм, высота скобы 2,5 мм.
10. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime для одноразового использования, синяя, длина шва 60 мм, высота скобы 3,8 мм.
11. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime для одноразового использования, желтая, длина шва 60 мм, высота скобы 4,1 мм.
12. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime для одноразового использования, зеленая, длина шва 60 мм, высота скобы 4,5 мм.
13. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime для одноразового использования, бежевая, длина шва 45 мм, высота скобы 2,0/2,5/3,0 мм.
14. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime для одноразового использования, фиолетовая, длина шва 45 мм, высота скобы 3,0/3,5/4,0 мм.
15. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime для одноразового использования, черная, длина шва 45 мм, высота скобы 4,0/4,5/5,0 мм.
16. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime для одноразового использования, бежевая, длина шва 60 мм, высота скобы 2,0/2,5/3,0 мм.
17. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime для одноразового использования, фиолетовая, длина шва 60 мм, высота скобы 3,0/3,5/4,0 мм.
18. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime для одноразового использования, черная, длина шва 60 мм, высота скобы 4,0/4,5/5,0 мм.
19. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime для одноразового использования, клювовидная, бежевая, длина шва 45 мм, высота скобы 2,0/2,5/3,0 мм.
20. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime для одноразового использования, клювовидная, фиолетовая, длина шва 45 мм, высота скобы 3,0/3,5/4,0 мм.
21. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime для одноразового использования, клювовидная, бежевая, длина шва 60 мм, высота скобы 2,0/2,5/3,0 мм.
22. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime для одноразового использования, клювовидная, фиолетовая, длина шва 60 мм, высота скобы 3,0/3,5/4,0 мм.
II. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам EndoPower Pro для одноразового использования, варианты исполнения:
1. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам EndoPower Pro для одноразового использования, белая, длина шва 30 мм, высота скобы 2,5 мм.
2. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам EndoPower Pro для одноразового использования, синяя, длина шва 30 мм, высота скобы 3,8 мм.
3. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам EndoPower Pro для одноразового использования, желтая, длина шва 30 мм, высота скобы 4,1 мм.
4. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам EndoPower Pro для одноразового использования, зеленая, длина шва 30 мм, высота скобы 4,5 мм.
5. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам EndoPower Pro для одноразового использования, белая, длина шва 45 мм, высота скобы 2,5 мм.
6. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам EndoPower Pro для одноразового использования, синяя, длина шва 45 мм, высота скобы 3,8 мм.
7. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime Power для одноразового использования, желтая, длина шва 45 мм, высота скобы 4,1 мм.
8. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам EndoPower Pro для одноразового использования, зеленая, длина шва 45 мм, высота скобы 4,5 мм.
9. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам EndoPower Pro для одноразового использования, белая, длина шва 60 мм, высота скобы 2,5 мм.
10. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам EndoPower Pro для одноразового использования, синяя, длина шва 60 мм, высота скобы 3,8 мм.
11. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам EndoPower Pro для одноразового использования, желтая, длина шва 60 мм, высота скобы 4,1 мм.
12. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам EndoPower Pro для одноразового использования, зеленая, длина шва 60 мм, высота скобы 4,5 мм.
13. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам EndoPower Pro для одноразового использования, бежевая, длина шва 45 мм, высота скобы 2,0/2,5/3,0 мм.
14. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам EndoPower Pro для одноразового использования, фиолетовая, длина шва 45 мм, высота скобы 3,0/3,5/4,0 мм.
15. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам EndoPower Pro для одноразового использования, черная, длина шва 45 мм, высота скобы 4,0/4,5/5,0 мм.
16. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам EndoPower Pro для одноразового использования, бежевая, длина шва 60 мм, высота скобы 2,0/2,5/3,0 мм.
17. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам EndoPower Pro для одноразового использования, фиолетовая, длина шва 60 мм, высота скобы 3,0/3,5/4,0 мм.
18. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам EndoPower Pro для одноразового использования, черная, длина шва 60 мм, высота скобы 4,0/4,5/5,0 мм.
19. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам EndoPower Pro для одноразового использования, клювовидная, бежевая, длина шва 45 мм, высота скобы 2,0/2,5/3,0 мм.
20. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам EndoPower Pro для одноразового использования, клювовидная, фиолетовая, длина шва 45 мм, высота скобы 3,0/3,5/4,0 мм.
21. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам EndoPower Pro для одноразового использования, клювовидная, бежевая, длина шва 60 мм, высота скобы 2,0/2,5/3,0 мм.
22. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам EndoPower Pro для одноразового использования, клювовидная, фиолетовая, длина шва 60 мм, высота скобы 3,0/3,5/4,0 мм.
III. Кассета к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime Plus и EndoPower Plus для одноразового использования, варианты исполнения:
1. Кассета к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime Plus и EndoPower Plus для одноразового использования, серая, длина шва 45 мм, высота скобы 2,2 мм.
2. Кассета к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime Plus и EndoPower Plus для одноразового использования, белая, длина шва 45 мм, высота скобы 2,5 мм.
3. Кассета к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime Plus и EndoPower Plus для одноразового использования, синяя, длина шва 45 мм, высота скобы 3,5 мм.
4. Кассета к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime Plus и EndoPower Plus для одноразового использования, желтая, длина шва 45 мм, высота скобы 3,8 мм.
5. Кассета к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime Plus и EndoPower Plus для одноразового использования, зеленая, длина шва 45 мм, высота скобы 4,1 мм.
6. Кассета к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime Plus и EndoPower Plus для одноразового использования, черная, длина шва 45 мм, высота скобы 4,2 мм.
7. Кассета к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime Plus и EndoPower Plus для одноразового использования, серая, длина шва 60 мм, высота скобы 2,2 мм.
8. Кассета к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime Plus и EndoPower Plus для одноразового использования, белая, длина шва 60 мм, высота скобы 2,5 мм.
9. Кассета к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime Plus и EndoPower Plus для одноразового использования, синяя, длина шва 60 мм, высота скобы 3,5 мм.
10. Кассета к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime Plus и EndoPower Plus для одноразового использования, желтая, длина шва 60 мм, высота скобы 3,8 мм.
11. Кассета к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime Plus и EndoPower Plus для одноразового использования, зеленая, длина шва 60 мм, высота скобы 4,1 мм.
12. Кассета к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime Plus и EndoPower Plus для одноразового использования, черная, длина шва 60 мм, высота скобы 4,2 мм.
13. Кассета к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime Plus и EndoPower Plus для одноразового использования, бежевая, длина шва 45 мм, высота скобы 2,0/2,5/3,0 мм.
14. Кассета к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime Plus и EndoPower Plus для одноразового использования, фиолетовая, длина шва 45 мм, высота скобы 3,0/3,5/4,0 мм.
15. Кассета к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime Plus и EndoPower Plus для одноразового использования, черная, длина шва 45 мм, высота скобы 4,0/4,5/5,0 мм.
16. Кассета к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime Plus и EndoPower Plus для одноразового использования, бежевая, длина шва 60 мм, высота скобы 2,0/2,5/3,0 мм.
17. Кассета к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime Plus и EndoPower Plus для одноразового использования, фиолетовая, длина шва 60 мм, высота скобы 3,0/3,5/4,0 мм.
18. Кассета к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime Plus и EndoPower Plus для одноразового использования, черная, длина шва 60 мм, высота скобы 4,0/4,5/5,0 мм.
IV. Кассета к линейным сшивающим аппаратам Prime для одноразового использования, варианты исполнения:
1. Кассета к линейным сшивающим аппаратам Prime для одноразового использования, синяя, длина шва 30 мм, высота скобы 3,8 мм.
2. Кассета к линейным сшивающим аппаратам Prime для одноразового использования, зеленая, длина шва 30 мм, высота скобы 4,5 мм.
3. Кассета к линейным сшивающим аппаратам Prime для одноразового использования, синяя, длина шва 45 мм, высота скобы 3,8 мм.
4. Кассета к линейным сшивающим аппаратам Prime для одноразового использования, зеленая, длина шва 45 мм, высота скобы 4,5 мм.
5. Кассета к линейным сшивающим аппаратам Prime для одноразового использования, синяя, длина шва 60 мм, высота скобы 3,8 мм.
6. Кассета к линейным сшивающим аппаратам Prime для одноразового использования, зеленая, длина шва 60 мм, высота скобы 4,5 мм.
V. Кассета с ножом к линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime для одноразового использования, варианты исполнения:
1. Кассета с ножом к линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime для одноразового использования, синяя, длина шва 60 мм, высота скобы 3,8 мм.
2. Кассета с ножом к линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime для одноразового использования, зеленая, длина шва 60 мм, высота скобы 4,5 мм.
3. Кассета с ножом к линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime для одноразового использования, синяя, длина шва 80 мм, высота скобы 3,8 мм.
4. Кассета с ножом к линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime для одноразового использования, зеленая, длина шва 80 мм, высота скобы 4,5 мм.
5. Кассета с ножом к линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime для одноразового использования, синяя, длина шва 100 мм, высота скобы 3,8 мм.
6. Кассета с ножом к линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime для одноразового использования, зеленая, длина шва 100 мм, высота скобы 4,5 мм.
VI. Кассета с ножом к изогнутому сшивающе-режущему аппарату Prime Plus для одноразового использования, вариант исполнения:
1. Кассета с ножом к изогнутому сшивающе-режущему аппарату Prime Plus для одноразового использования, зеленая, длина шва 45 мм, высота скобы 4,8 мм.
Комплект поставки:
1. Кассеты для аппаратов сшивающих Prime, Prime Plus, EndoPower Plus и EndoPower Pro товарный знак VOLKMANN, в зависимости от варианта исполнения – 1 шт. в индивидуальной упаковке вместе с защитным фиксатором (защитный фиксатор при необходимости) / не более 12 шт. в групповой упаковке.
2. Инструкция по применению – 1 шт. в групповой упаковке.
3. Мини-стикеры – не более 12 шт. в групповой упаковке.
Кассеты для аппаратов сшивающих Prime, Prime Plus, EndoPower Plus и EndoPower Pro товарный знак VOLKMANN, в вариантах исполнения:
I. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime для одноразового использования, варианты исполнения:
1. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime для одноразового использования, белая, длина шва 30 мм, высота скобы 2,5 мм.
2. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime для одноразового использования, синяя, длина шва 30 мм, высота скобы 3,8 мм.
3. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime для одноразового использования, желтая, длина шва 30 мм, высота скобы 4,1 мм.
4. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime для одноразового использования, зеленая, длина шва 30 мм, высота скобы 4,5 мм.
5. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime для одноразового использования, белая, длина шва 45 мм, высота скобы 2,5 мм.
6. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime для одноразового использования, синяя, длина шва 45 мм, высота скобы 3,8 мм.
7. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime для одноразового использования, желтая, длина шва 45 мм, высота скобы 4,1 мм.
8. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime для одноразового использования, зеленая, длина шва 45 мм, высота скобы 4,5 мм.
9. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime для одноразового использования, белая, длина шва 60 мм, высота скобы 2,5 мм.
10. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime для одноразового использования, синяя, длина шва 60 мм, высота скобы 3,8 мм.
11. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime для одноразового использования, желтая, длина шва 60 мм, высота скобы 4,1 мм.
12. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime для одноразового использования, зеленая, длина шва 60 мм, высота скобы 4,5 мм.
13. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime для одноразового использования, бежевая, длина шва 45 мм, высота скобы 2,0/2,5/3,0 мм.
14. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime для одноразового использования, фиолетовая, длина шва 45 мм, высота скобы 3,0/3,5/4,0 мм.
15. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime для одноразового использования, черная, длина шва 45 мм, высота скобы 4,0/4,5/5,0 мм.
16. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime для одноразового использования, бежевая, длина шва 60 мм, высота скобы 2,0/2,5/3,0 мм.
17. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime для одноразового использования, фиолетовая, длина шва 60 мм, высота скобы 3,0/3,5/4,0 мм.
18. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime для одноразового использования, черная, длина шва 60 мм, высота скобы 4,0/4,5/5,0 мм.
19. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime для одноразового использования, клювовидная, бежевая, длина шва 45 мм, высота скобы 2,0/2,5/3,0 мм.
20. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime для одноразового использования, клювовидная, фиолетовая, длина шва 45 мм, высота скобы 3,0/3,5/4,0 мм.
21. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime для одноразового использования, клювовидная, бежевая, длина шва 60 мм, высота скобы 2,0/2,5/3,0 мм.
22. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime для одноразового использования, клювовидная, фиолетовая, длина шва 60 мм, высота скобы 3,0/3,5/4,0 мм.
II. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам EndoPower Pro для одноразового использования, варианты исполнения:
1. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам EndoPower Pro для одноразового использования, белая, длина шва 30 мм, высота скобы 2,5 мм.
2. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам EndoPower Pro для одноразового использования, синяя, длина шва 30 мм, высота скобы 3,8 мм.
3. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам EndoPower Pro для одноразового использования, желтая, длина шва 30 мм, высота скобы 4,1 мм.
4. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам EndoPower Pro для одноразового использования, зеленая, длина шва 30 мм, высота скобы 4,5 мм.
5. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам EndoPower Pro для одноразового использования, белая, длина шва 45 мм, высота скобы 2,5 мм.
6. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам EndoPower Pro для одноразового использования, синяя, длина шва 45 мм, высота скобы 3,8 мм.
7. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime Power для одноразового использования, желтая, длина шва 45 мм, высота скобы 4,1 мм.
8. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам EndoPower Pro для одноразового использования, зеленая, длина шва 45 мм, высота скобы 4,5 мм.
9. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам EndoPower Pro для одноразового использования, белая, длина шва 60 мм, высота скобы 2,5 мм.
10. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам EndoPower Pro для одноразового использования, синяя, длина шва 60 мм, высота скобы 3,8 мм.
11. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам EndoPower Pro для одноразового использования, желтая, длина шва 60 мм, высота скобы 4,1 мм.
12. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам EndoPower Pro для одноразового использования, зеленая, длина шва 60 мм, высота скобы 4,5 мм.
13. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам EndoPower Pro для одноразового использования, бежевая, длина шва 45 мм, высота скобы 2,0/2,5/3,0 мм.
14. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам EndoPower Pro для одноразового использования, фиолетовая, длина шва 45 мм, высота скобы 3,0/3,5/4,0 мм.
15. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам EndoPower Pro для одноразового использования, черная, длина шва 45 мм, высота скобы 4,0/4,5/5,0 мм.
16. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам EndoPower Pro для одноразового использования, бежевая, длина шва 60 мм, высота скобы 2,0/2,5/3,0 мм.
17. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам EndoPower Pro для одноразового использования, фиолетовая, длина шва 60 мм, высота скобы 3,0/3,5/4,0 мм.
18. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам EndoPower Pro для одноразового использования, черная, длина шва 60 мм, высота скобы 4,0/4,5/5,0 мм.
19. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам EndoPower Pro для одноразового использования, клювовидная, бежевая, длина шва 45 мм, высота скобы 2,0/2,5/3,0 мм.
20. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам EndoPower Pro для одноразового использования, клювовидная, фиолетовая, длина шва 45 мм, высота скобы 3,0/3,5/4,0 мм.
21. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам EndoPower Pro для одноразового использования, клювовидная, бежевая, длина шва 60 мм, высота скобы 2,0/2,5/3,0 мм.
22. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам EndoPower Pro для одноразового использования, клювовидная, фиолетовая, длина шва 60 мм, высота скобы 3,0/3,5/4,0 мм.
III. Кассета к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime Plus и EndoPower Plus для одноразового использования, варианты исполнения:
1. Кассета к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime Plus и EndoPower Plus для одноразового использования, серая, длина шва 45 мм, высота скобы 2,2 мм.
2. Кассета к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime Plus и EndoPower Plus для одноразового использования, белая, длина шва 45 мм, высота скобы 2,5 мм.
3. Кассета к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime Plus и EndoPower Plus для одноразового использования, синяя, длина шва 45 мм, высота скобы 3,5 мм.
4. Кассета к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime Plus и EndoPower Plus для одноразового использования, желтая, длина шва 45 мм, высота скобы 3,8 мм.
5. Кассета к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime Plus и EndoPower Plus для одноразового использования, зеленая, длина шва 45 мм, высота скобы 4,1 мм.
6. Кассета к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime Plus и EndoPower Plus для одноразового использования, черная, длина шва 45 мм, высота скобы 4,2 мм.
7. Кассета к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime Plus и EndoPower Plus для одноразового использования, серая, длина шва 60 мм, высота скобы 2,2 мм.
8. Кассета к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime Plus и EndoPower Plus для одноразового использования, белая, длина шва 60 мм, высота скобы 2,5 мм.
9. Кассета к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime Plus и EndoPower Plus для одноразового использования, синяя, длина шва 60 мм, высота скобы 3,5 мм.
10. Кассета к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime Plus и EndoPower Plus для одноразового использования, желтая, длина шва 60 мм, высота скобы 3,8 мм.
11. Кассета к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime Plus и EndoPower Plus для одноразового использования, зеленая, длина шва 60 мм, высота скобы 4,1 мм.
12. Кассета к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime Plus и EndoPower Plus для одноразового использования, черная, длина шва 60 мм, высота скобы 4,2 мм.
13. Кассета к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime Plus и EndoPower Plus для одноразового использования, бежевая, длина шва 45 мм, высота скобы 2,0/2,5/3,0 мм.
14. Кассета к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime Plus и EndoPower Plus для одноразового использования, фиолетовая, длина шва 45 мм, высота скобы 3,0/3,5/4,0 мм.
15. Кассета к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime Plus и EndoPower Plus для одноразового использования, черная, длина шва 45 мм, высота скобы 4,0/4,5/5,0 мм.
16. Кассета к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime Plus и EndoPower Plus для одноразового использования, бежевая, длина шва 60 мм, высота скобы 2,0/2,5/3,0 мм.
17. Кассета к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime Plus и EndoPower Plus для одноразового использования, фиолетовая, длина шва 60 мм, высота скобы 3,0/3,5/4,0 мм.
18. Кассета к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime Plus и EndoPower Plus для одноразового использования, черная, длина шва 60 мм, высота скобы 4,0/4,5/5,0 мм.
IV. Кассета к линейным сшивающим аппаратам Prime для одноразового использования, варианты исполнения:
1. Кассета к линейным сшивающим аппаратам Prime для одноразового использования, синяя, длина шва 30 мм, высота скобы 3,8 мм.
2. Кассета к линейным сшивающим аппаратам Prime для одноразового использования, зеленая, длина шва 30 мм, высота скобы 4,5 мм.
3. Кассета к линейным сшивающим аппаратам Prime для одноразового использования, синяя, длина шва 45 мм, высота скобы 3,8 мм.
4. Кассета к линейным сшивающим аппаратам Prime для одноразового использования, зеленая, длина шва 45 мм, высота скобы 4,5 мм.
5. Кассета к линейным сшивающим аппаратам Prime для одноразового использования, синяя, длина шва 60 мм, высота скобы 3,8 мм.
6. Кассета к линейным сшивающим аппаратам Prime для одноразового использования, зеленая, длина шва 60 мм, высота скобы 4,5 мм.
V. Кассета с ножом к линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime для одноразового использования, варианты исполнения:
1. Кассета с ножом к линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime для одноразового использования, синяя, длина шва 60 мм, высота скобы 3,8 мм.
2. Кассета с ножом к линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime для одноразового использования, зеленая, длина шва 60 мм, высота скобы 4,5 мм.
3. Кассета с ножом к линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime для одноразового использования, синяя, длина шва 80 мм, высота скобы 3,8 мм.
4. Кассета с ножом к линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime для одноразового использования, зеленая, длина шва 80 мм, высота скобы 4,5 мм.
5. Кассета с ножом к линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime для одноразового использования, синяя, длина шва 100 мм, высота скобы 3,8 мм.
6. Кассета с ножом к линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime для одноразового использования, зеленая, длина шва 100 мм, высота скобы 4,5 мм.
VI. Кассета с ножом к изогнутому сшивающе-режущему аппарату Prime Plus для одноразового использования, вариант исполнения:
1. Кассета с ножом к изогнутому сшивающе-режущему аппарату Prime Plus для одноразового использования, зеленая, длина шва 45 мм, высота скобы 4,8 мм.
Комплект поставки:
1. Кассеты для аппаратов сшивающих Prime, Prime Plus, EndoPower Plus и EndoPower Pro товарный знак VOLKMANN, в зависимости от варианта исполнения – 1 шт. в индивидуальной упаковке вместе с защитным фиксатором (защитный фиксатор при необходимости) / не более 12 шт. в групповой упаковке.
2. Инструкция по применению – 1 шт. в групповой упаковке.
3. Мини-стикеры – не более 12 шт. в групповой упаковке.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "БЕТАМЕД"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
180502, ПСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.Р-Н ПСКОВСКИЙ, С.П. ТЯМШАНСКАЯ ВОЛОСТЬ, Д МОГЛИНО, ЗОНА ОСОБАЯ ЭКОНОМИЧЕСКАЯ ЗОНА ППТ МОГЛИНО, Д. 18, ОФИС 120
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
180502, ПСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.Р-Н ПСКОВСКИЙ, С.П. ТЯМШАНСКАЯ ВОЛОСТЬ, Д МОГЛИНО, ЗОНА ОСОБАЯ ЭКОНОМИЧЕСКАЯ ЗОНА ППТ МОГЛИНО, Д. 18, ОФИС 120
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для совместного использования со сшивающими аппаратами, применяемых для манипуляций в грудной и брюшной полости на мягких и сосудистых тканях для рассечения, резекции и создания анастомозов.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
182180
363410
Адрес
BM Medical Technology Co., Ltd. (БМ Медикал Технолоджи Ко., Лтд.), No. 11, Nancun Industrial Park, Yangjian Town, Xishan District, Wuxi City, 214107, Jiangsu, China; Goals Sterilization Co., Ltd. (Гоалс Стерилизэйшн Ко., Лтд.), East of Renkangtang, South of 07 provincial road, Xinfeng Town, Nanhu District 314005 Jiaxing, Zhejiang, People's Republic оf China
Документы
ФИМИ01_Кассеты для аппаратов сшивающих Prime, Prime Plus, EndoPower Plus и EndoPower Pro_249280-watermark ЭД03_Кассеты для аппаратов сшивающих Prime, Prime Plus, EndoPower Plus и EndoPower Pro_249281-watermark ФИУПАК02_Кассеты для аппаратов сшивающих Prime, Prime Plus, EndoPower Plus и EndoPower Pro_249284-watermark
Наименование
Кассеты для аппаратов сшивающих Prime, Prime Plus, EndoPower Plus и EndoPower Pro товарный знак VOLKMANN
Статус
Действует
Номер МИ
Г004-00110-00/03161483
Дата регистрации МИ
11.09.2025
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03161483
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.08.2026
Период действия
с 20.08.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
182180; 363410
Файлы
ЭД07_Кассеты для аппаратов сшивающих Prime, Prime Plus, EndoPower Plus и EndoPower Pro_258731-watermark ФИУПАК04_Кассеты для аппаратов сшивающих Prime, Prime Plus, EndoPower Plus и EndoPower Pro_258732-watermark ФИМИ02_Кассеты для аппаратов сшивающих Prime, Prime Plus, EndoPower Plus и EndoPower Pro товарный знак VOLKMANN_258733-watermark
Наименование
Кассеты для аппаратов сшивающих Prime, Prime Plus, EndoPower Plus и EndoPower Pro товарный знак VOLKMANN
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
Г004-00110-00/03161483
Дата регистрации МИ
11.09.2025
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03161483
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.05.2026
Период действия
с 28.05.2026 по 20.08.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
182180; 363410
Файлы
ФИУПАК03_Кассеты для аппаратов сшивающих Prime, Prime Plus, EndoPower Plus и EndoPower Pro товарный знак VOLKMANN_249289-watermark ФИМИ02_Кассеты для аппаратов сшивающих Prime, Prime Plus, EndoPower Plus и EndoPower Pro товарный знак VOLKMANN_249290-watermark ЭД04_Кассеты для аппаратов сшивающих Prime, Prime Plus, EndoPower Plus и EndoPower_249291-watermark
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.05.2026
Описание
1. Изменился адрес места производства BM Medical Technology Co., Ltd
2. Внесены изменения в визуальное оформления документа без изменения данных
2. Внесены изменения в визуальное оформления документа без изменения данных
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.08.2026
Описание
1. Внесение производственной площадки ООО «БетаМед».
2. Исключение символа добровольной сертификации
РСТ с маркировки упаковок.
2. Исключение символа добровольной сертификации
РСТ с маркировки упаковок.
Файлы