Г004-00110-00/03161483
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/03161483
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.08.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03161483
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03161483
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.09.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.08.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кассеты для аппаратов сшивающих Prime, Prime Plus, EndoPower Plus и EndoPower Pro товарный знак VOLKMANN
Кассеты для аппаратов сшивающих Prime, Prime Plus, EndoPower Plus и EndoPower Pro товарный знак VOLKMANN
Модели:
I. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime для одноразового использования:
1. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime для одноразового использования, белая, длина шва 30 мм, высота скобы 2,5 мм.
2. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime для одноразового использования, синяя, длина шва 30 мм, высота скобы 3,8 мм.
3. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime для одноразового использования, желтая, длина шва 30 мм, высота скобы 4,1 мм.
4. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime для одноразового использования, зеленая, длина шва 30 мм, высота скобы 4,5 мм.
5. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime для одноразового использования, белая, длина шва 45 мм, высота скобы 2,5 мм.
6. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime для одноразового использования, синяя, длина шва 45 мм, высота скобы 3,8 мм.
7. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime для одноразового использования, желтая, длина шва 45 мм, высота скобы 4,1 мм.
8. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime для одноразового использования, зеленая, длина шва 45 мм, высота скобы 4,5 мм.
9. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime для одноразового использования, белая, длина шва 60 мм, высота скобы 2,5 мм.
10. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime для одноразового использования, синяя, длина шва 60 мм, высота скобы 3,8 мм.
11. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime для одноразового использования, желтая, длина шва 60 мм, высота скобы 4,1 мм.
12. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime для одноразового использования, зеленая, длина шва 60 мм, высота скобы 4,5 мм.
13. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime для одноразового использования, бежевая, длина шва 45 мм, высота скобы 2,0/2,5/3,0 мм.
14. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime для одноразового использования, фиолетовая, длина шва 45 мм, высота скобы 3,0/3,5/4,0 мм.
15. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime для одноразового использования, черная, длина шва 45 мм, высота скобы 4,0/4,5/5,0 мм.
16. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime для одноразового использования, бежевая, длина шва 60 мм, высота скобы 2,0/2,5/3,0 мм.
17. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime для одноразового использования, фиолетовая, длина шва 60 мм, высота скобы 3,0/3,5/4,0 мм.
18. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime для одноразового использования, черная, длина шва 60 мм, высота скобы 4,0/4,5/5,0 мм.
19. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime для одноразового использования, клювовидная, бежевая, длина шва 45 мм, высота скобы 2,0/2,5/3,0 мм.
20. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime для одноразового использования, клювовидная, фиолетовая, длина шва 45 мм, высота скобы 3,0/3,5/4,0 мм.
21. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime для одноразового использования, клювовидная, бежевая, длина шва 60 мм, высота скобы 2,0/2,5/3,0 мм.
22. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime для одноразового использования, клювовидная, фиолетовая, длина шва 60 мм, высота скобы 3,0/3,5/4,0 мм.
II. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам EndoPower Pro для одноразового использования:
1. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам EndoPower Pro для одноразового использования, белая, длина шва 30 мм, высота скобы 2,5 мм.
2. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам EndoPower Pro для одноразового использования, синяя, длина шва 30 мм, высота скобы 3,8 мм.
3. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам EndoPower Pro для одноразового использования, желтая, длина шва 30 мм, высота скобы 4,1 мм.
4. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам EndoPower Pro для одноразового использования, зеленая, длина шва 30 мм, высота скобы 4,5 мм.
5. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам EndoPower Pro для одноразового использования, белая, длина шва 45 мм, высота скобы 2,5 мм.
6. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам EndoPower Pro для одноразового использования, синяя, длина шва 45 мм, высота скобы 3,8 мм.
7. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime Power для одноразового использования, желтая, длина шва 45 мм, высота скобы 4,1 мм.
8. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам EndoPower Pro для одноразового использования, зеленая, длина шва 45 мм, высота скобы 4,5 мм.
9. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам EndoPower Pro для одноразового использования, белая, длина шва 60 мм, высота скобы 2,5 мм.
10. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам EndoPower Pro для одноразового использования, синяя, длина шва 60 мм, высота скобы 3,8 мм.
11. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам EndoPower Pro для одноразового использования, желтая, длина шва 60 мм, высота скобы 4,1 мм.
12. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам EndoPower Pro для одноразового использования, зеленая, длина шва 60 мм, высота скобы 4,5 мм.
13. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам EndoPower Pro для одноразового использования, бежевая, длина шва 45 мм, высота скобы 2,0/2,5/3,0 мм.
14. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам EndoPower Pro для одноразового использования, фиолетовая, длина шва 45 мм, высота скобы 3,0/3,5/4,0 мм.
15. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам EndoPower Pro для одноразового использования, черная, длина шва 45 мм, высота скобы 4,0/4,5/5,0 мм.
16. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам EndoPower Pro для одноразового использования, бежевая, длина шва 60 мм, высота скобы 2,0/2,5/3,0 мм.
17. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам EndoPower Pro для одноразового использования, фиолетовая, длина шва 60 мм, высота скобы 3,0/3,5/4,0 мм.
18. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам EndoPower Pro для одноразового использования, черная, длина шва 60 мм, высота скобы 4,0/4,5/5,0 мм.
19. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам EndoPower Pro для одноразового использования, клювовидная, бежевая, длина шва 45 мм, высота скобы 2,0/2,5/3,0 мм.
20. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам EndoPower Pro для одноразового использования, клювовидная, фиолетовая, длина шва 45 мм, высота скобы 3,0/3,5/4,0 мм.
21. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам EndoPower Pro для одноразового использования, клювовидная, бежевая, длина шва 60 мм, высота скобы 2,0/2,5/3,0 мм.
22. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам EndoPower Pro для одноразового использования, клювовидная, фиолетовая, длина шва 60 мм, высота скобы 3,0/3,5/4,0 мм.
III. Кассета к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime Plus и EndoPower Plus для одноразового использования:
1. Кассета к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime Plus и EndoPower Plus для одноразового использования, серая, длина шва 45 мм, высота скобы 2,2 мм.
2. Кассета к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime Plus и EndoPower Plus для одноразового использования, белая, длина шва 45 мм, высота скобы 2,5 мм.
3. Кассета к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime Plus и EndoPower Plus для одноразового использования, синяя, длина шва 45 мм, высота скобы 3,5 мм.
4. Кассета к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime Plus и EndoPower Plus для одноразового использования, желтая, длина шва 45 мм, высота скобы 3,8 мм.
5. Кассета к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime Plus и EndoPower Plus для одноразового использования, зеленая, длина шва 45 мм, высота скобы 4,1 мм.
6. Кассета к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime Plus и EndoPower Plus для одноразового использования, черная, длина шва 45 мм, высота скобы 4,2 мм.
7. Кассета к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime Plus и EndoPower Plus для одноразового использования, серая, длина шва 60 мм, высота скобы 2,2 мм.
8. Кассета к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime Plus и EndoPower Plus для одноразового использования, белая, длина шва 60 мм, высота скобы 2,5 мм.
9. Кассета к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime Plus и EndoPower Plus для одноразового использования, синяя, длина шва 60 мм, высота скобы 3,5 мм.
10. Кассета к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime Plus и EndoPower Plus для одноразового использования, желтая, длина шва 60 мм, высота скобы 3,8 мм.
11. Кассета к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime Plus и EndoPower Plus для одноразового использования, зеленая, длина шва 60 мм, высота скобы 4,1 мм.
12. Кассета к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime Plus и EndoPower Plus для одноразового использования, черная, длина шва 60 мм, высота скобы 4,2 мм.
13. Кассета к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime Plus и EndoPower Plus для одноразового использования, бежевая, длина шва 45 мм, высота скобы 2,0/2,5/3,0 мм.
14. Кассета к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime Plus и EndoPower Plus для одноразового использования, фиолетовая, длина шва 45 мм, высота скобы 3,0/3,5/4,0 мм.
15. Кассета к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime Plus и EndoPower Plus для одноразового использования, черная, длина шва 45 мм, высота скобы 4,0/4,5/5,0 мм.
16. Кассета к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime Plus и EndoPower Plus для одноразового использования, бежевая, длина шва 60 мм, высота скобы 2,0/2,5/3,0 мм.
17. Кассета к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime Plus и EndoPower Plus для одноразового использования, фиолетовая, длина шва 60 мм, высота скобы 3,0/3,5/4,0 мм.
18. Кассета к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime Plus и EndoPower Plus для одноразового использования, черная, длина шва 60 мм, высота скобы 4,0/4,5/5,0 мм.
IV. Кассета к линейным сшивающим аппаратам Prime для одноразового использования:
1. Кассета к линейным сшивающим аппаратам Prime для одноразового использования, синяя, длина шва 30 мм, высота скобы 3,8 мм.
2. Кассета к линейным сшивающим аппаратам Prime для одноразового использования, зеленая, длина шва 30 мм, высота скобы 4,5 мм.
3. Кассета к линейным сшивающим аппаратам Prime для одноразового использования, синяя, длина шва 45 мм, высота скобы 3,8 мм.
4. Кассета к линейным сшивающим аппаратам Prime для одноразового использования, зеленая, длина шва 45 мм, высота скобы 4,5 мм.
5. Кассета к линейным сшивающим аппаратам Prime для одноразового использования, синяя, длина шва 60 мм, высота скобы 3,8 мм.
6. Кассета к линейным сшивающим аппаратам Prime для одноразового использования, зеленая, длина шва 60 мм, высота скобы 4,5 мм.
V. Кассета с ножом к линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime для одноразового использования:
1. Кассета с ножом к линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime для одноразового использования, синяя, длина шва 60 мм, высота скобы 3,8 мм.
2. Кассета с ножом к линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime для одноразового использования, зеленая, длина шва 60 мм, высота скобы 4,5 мм.
3. Кассета с ножом к линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime для одноразового использования, синяя, длина шва 80 мм, высота скобы 3,8 мм.
4. Кассета с ножом к линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime для одноразового использования, зеленая, длина шва 80 мм, высота скобы 4,5 мм.
5. Кассета с ножом к линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime для одноразового использования, синяя, длина шва 100 мм, высота скобы 3,8 мм.
6. Кассета с ножом к линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime для одноразового использования, зеленая, длина шва 100 мм, высота скобы 4,5 мм.
VI. Кассета с ножом к изогнутому сшивающе-режущему аппарату Prime Plus для одноразового использования:
1. Кассета с ножом к изогнутому сшивающе-режущему аппарату Prime Plus для одноразового использования, зеленая, длина шва 45 мм, высота скобы 4,8 мм.
Комплект поставки:
1. Кассеты для аппаратов сшивающих Prime, Prime Plus, EndoPower Plus и EndoPower Pro товарный знак VOLKMANN, в зависимости от модели – 1 шт. в индивидуальной упаковке вместе с защитным фиксатором (защитный фиксатор при необходимости) / не более 12 шт. в групповой упаковке.
2. Инструкция по применению – 1 шт. в групповой упаковке.
3. Мини-стикеры – не более 12 шт. в групповой упаковке.
Кассеты для аппаратов сшивающих Prime, Prime Plus, EndoPower Plus и EndoPower Pro товарный знак VOLKMANN
Модели:
I. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime для одноразового использования:
1. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime для одноразового использования, белая, длина шва 30 мм, высота скобы 2,5 мм.
2. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime для одноразового использования, синяя, длина шва 30 мм, высота скобы 3,8 мм.
3. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime для одноразового использования, желтая, длина шва 30 мм, высота скобы 4,1 мм.
4. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime для одноразового использования, зеленая, длина шва 30 мм, высота скобы 4,5 мм.
5. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime для одноразового использования, белая, длина шва 45 мм, высота скобы 2,5 мм.
6. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime для одноразового использования, синяя, длина шва 45 мм, высота скобы 3,8 мм.
7. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime для одноразового использования, желтая, длина шва 45 мм, высота скобы 4,1 мм.
8. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime для одноразового использования, зеленая, длина шва 45 мм, высота скобы 4,5 мм.
9. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime для одноразового использования, белая, длина шва 60 мм, высота скобы 2,5 мм.
10. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime для одноразового использования, синяя, длина шва 60 мм, высота скобы 3,8 мм.
11. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime для одноразового использования, желтая, длина шва 60 мм, высота скобы 4,1 мм.
12. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime для одноразового использования, зеленая, длина шва 60 мм, высота скобы 4,5 мм.
13. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime для одноразового использования, бежевая, длина шва 45 мм, высота скобы 2,0/2,5/3,0 мм.
14. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime для одноразового использования, фиолетовая, длина шва 45 мм, высота скобы 3,0/3,5/4,0 мм.
15. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime для одноразового использования, черная, длина шва 45 мм, высота скобы 4,0/4,5/5,0 мм.
16. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime для одноразового использования, бежевая, длина шва 60 мм, высота скобы 2,0/2,5/3,0 мм.
17. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime для одноразового использования, фиолетовая, длина шва 60 мм, высота скобы 3,0/3,5/4,0 мм.
18. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime для одноразового использования, черная, длина шва 60 мм, высота скобы 4,0/4,5/5,0 мм.
19. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime для одноразового использования, клювовидная, бежевая, длина шва 45 мм, высота скобы 2,0/2,5/3,0 мм.
20. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime для одноразового использования, клювовидная, фиолетовая, длина шва 45 мм, высота скобы 3,0/3,5/4,0 мм.
21. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime для одноразового использования, клювовидная, бежевая, длина шва 60 мм, высота скобы 2,0/2,5/3,0 мм.
22. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime для одноразового использования, клювовидная, фиолетовая, длина шва 60 мм, высота скобы 3,0/3,5/4,0 мм.
II. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам EndoPower Pro для одноразового использования:
1. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам EndoPower Pro для одноразового использования, белая, длина шва 30 мм, высота скобы 2,5 мм.
2. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам EndoPower Pro для одноразового использования, синяя, длина шва 30 мм, высота скобы 3,8 мм.
3. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам EndoPower Pro для одноразового использования, желтая, длина шва 30 мм, высота скобы 4,1 мм.
4. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам EndoPower Pro для одноразового использования, зеленая, длина шва 30 мм, высота скобы 4,5 мм.
5. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам EndoPower Pro для одноразового использования, белая, длина шва 45 мм, высота скобы 2,5 мм.
6. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам EndoPower Pro для одноразового использования, синяя, длина шва 45 мм, высота скобы 3,8 мм.
7. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime Power для одноразового использования, желтая, длина шва 45 мм, высота скобы 4,1 мм.
8. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам EndoPower Pro для одноразового использования, зеленая, длина шва 45 мм, высота скобы 4,5 мм.
9. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам EndoPower Pro для одноразового использования, белая, длина шва 60 мм, высота скобы 2,5 мм.
10. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам EndoPower Pro для одноразового использования, синяя, длина шва 60 мм, высота скобы 3,8 мм.
11. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам EndoPower Pro для одноразового использования, желтая, длина шва 60 мм, высота скобы 4,1 мм.
12. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам EndoPower Pro для одноразового использования, зеленая, длина шва 60 мм, высота скобы 4,5 мм.
13. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам EndoPower Pro для одноразового использования, бежевая, длина шва 45 мм, высота скобы 2,0/2,5/3,0 мм.
14. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам EndoPower Pro для одноразового использования, фиолетовая, длина шва 45 мм, высота скобы 3,0/3,5/4,0 мм.
15. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам EndoPower Pro для одноразового использования, черная, длина шва 45 мм, высота скобы 4,0/4,5/5,0 мм.
16. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам EndoPower Pro для одноразового использования, бежевая, длина шва 60 мм, высота скобы 2,0/2,5/3,0 мм.
17. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам EndoPower Pro для одноразового использования, фиолетовая, длина шва 60 мм, высота скобы 3,0/3,5/4,0 мм.
18. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам EndoPower Pro для одноразового использования, черная, длина шва 60 мм, высота скобы 4,0/4,5/5,0 мм.
19. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам EndoPower Pro для одноразового использования, клювовидная, бежевая, длина шва 45 мм, высота скобы 2,0/2,5/3,0 мм.
20. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам EndoPower Pro для одноразового использования, клювовидная, фиолетовая, длина шва 45 мм, высота скобы 3,0/3,5/4,0 мм.
21. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам EndoPower Pro для одноразового использования, клювовидная, бежевая, длина шва 60 мм, высота скобы 2,0/2,5/3,0 мм.
22. Кассета с ножом к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам EndoPower Pro для одноразового использования, клювовидная, фиолетовая, длина шва 60 мм, высота скобы 3,0/3,5/4,0 мм.
III. Кассета к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime Plus и EndoPower Plus для одноразового использования:
1. Кассета к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime Plus и EndoPower Plus для одноразового использования, серая, длина шва 45 мм, высота скобы 2,2 мм.
2. Кассета к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime Plus и EndoPower Plus для одноразового использования, белая, длина шва 45 мм, высота скобы 2,5 мм.
3. Кассета к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime Plus и EndoPower Plus для одноразового использования, синяя, длина шва 45 мм, высота скобы 3,5 мм.
4. Кассета к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime Plus и EndoPower Plus для одноразового использования, желтая, длина шва 45 мм, высота скобы 3,8 мм.
5. Кассета к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime Plus и EndoPower Plus для одноразового использования, зеленая, длина шва 45 мм, высота скобы 4,1 мм.
6. Кассета к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime Plus и EndoPower Plus для одноразового использования, черная, длина шва 45 мм, высота скобы 4,2 мм.
7. Кассета к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime Plus и EndoPower Plus для одноразового использования, серая, длина шва 60 мм, высота скобы 2,2 мм.
8. Кассета к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime Plus и EndoPower Plus для одноразового использования, белая, длина шва 60 мм, высота скобы 2,5 мм.
9. Кассета к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime Plus и EndoPower Plus для одноразового использования, синяя, длина шва 60 мм, высота скобы 3,5 мм.
10. Кассета к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime Plus и EndoPower Plus для одноразового использования, желтая, длина шва 60 мм, высота скобы 3,8 мм.
11. Кассета к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime Plus и EndoPower Plus для одноразового использования, зеленая, длина шва 60 мм, высота скобы 4,1 мм.
12. Кассета к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime Plus и EndoPower Plus для одноразового использования, черная, длина шва 60 мм, высота скобы 4,2 мм.
13. Кассета к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime Plus и EndoPower Plus для одноразового использования, бежевая, длина шва 45 мм, высота скобы 2,0/2,5/3,0 мм.
14. Кассета к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime Plus и EndoPower Plus для одноразового использования, фиолетовая, длина шва 45 мм, высота скобы 3,0/3,5/4,0 мм.
15. Кассета к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime Plus и EndoPower Plus для одноразового использования, черная, длина шва 45 мм, высота скобы 4,0/4,5/5,0 мм.
16. Кассета к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime Plus и EndoPower Plus для одноразового использования, бежевая, длина шва 60 мм, высота скобы 2,0/2,5/3,0 мм.
17. Кассета к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime Plus и EndoPower Plus для одноразового использования, фиолетовая, длина шва 60 мм, высота скобы 3,0/3,5/4,0 мм.
18. Кассета к эндоскопическим линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime Plus и EndoPower Plus для одноразового использования, черная, длина шва 60 мм, высота скобы 4,0/4,5/5,0 мм.
IV. Кассета к линейным сшивающим аппаратам Prime для одноразового использования:
1. Кассета к линейным сшивающим аппаратам Prime для одноразового использования, синяя, длина шва 30 мм, высота скобы 3,8 мм.
2. Кассета к линейным сшивающим аппаратам Prime для одноразового использования, зеленая, длина шва 30 мм, высота скобы 4,5 мм.
3. Кассета к линейным сшивающим аппаратам Prime для одноразового использования, синяя, длина шва 45 мм, высота скобы 3,8 мм.
4. Кассета к линейным сшивающим аппаратам Prime для одноразового использования, зеленая, длина шва 45 мм, высота скобы 4,5 мм.
5. Кассета к линейным сшивающим аппаратам Prime для одноразового использования, синяя, длина шва 60 мм, высота скобы 3,8 мм.
6. Кассета к линейным сшивающим аппаратам Prime для одноразового использования, зеленая, длина шва 60 мм, высота скобы 4,5 мм.
V. Кассета с ножом к линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime для одноразового использования:
1. Кассета с ножом к линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime для одноразового использования, синяя, длина шва 60 мм, высота скобы 3,8 мм.
2. Кассета с ножом к линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime для одноразового использования, зеленая, длина шва 60 мм, высота скобы 4,5 мм.
3. Кассета с ножом к линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime для одноразового использования, синяя, длина шва 80 мм, высота скобы 3,8 мм.
4. Кассета с ножом к линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime для одноразового использования, зеленая, длина шва 80 мм, высота скобы 4,5 мм.
5. Кассета с ножом к линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime для одноразового использования, синяя, длина шва 100 мм, высота скобы 3,8 мм.
6. Кассета с ножом к линейным сшивающе-режущим аппаратам Prime для одноразового использования, зеленая, длина шва 100 мм, высота скобы 4,5 мм.
VI. Кассета с ножом к изогнутому сшивающе-режущему аппарату Prime Plus для одноразового использования:
1. Кассета с ножом к изогнутому сшивающе-режущему аппарату Prime Plus для одноразового использования, зеленая, длина шва 45 мм, высота скобы 4,8 мм.
Комплект поставки:
1. Кассеты для аппаратов сшивающих Prime, Prime Plus, EndoPower Plus и EndoPower Pro товарный знак VOLKMANN, в зависимости от модели – 1 шт. в индивидуальной упаковке вместе с защитным фиксатором (защитный фиксатор при необходимости) / не более 12 шт. в групповой упаковке.
2. Инструкция по применению – 1 шт. в групповой упаковке.
3. Мини-стикеры – не более 12 шт. в групповой упаковке.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "БЕТАМЕД"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
180502, ПСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.О. ПСКОВСКИЙ, Д. МОГЛИНО, ЗОНА ОСОБАЯ ЭКОНОМИЧЕСКАЯ ЗОНА ППТ МОГЛИНО, Д. 18, ОФИС 120
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
180502, ПСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.О. ПСКОВСКИЙ, Д. МОГЛИНО, ЗОНА ОСОБАЯ ЭКОНОМИЧЕСКАЯ ЗОНА ППТ МОГЛИНО, Д. 18, ОФИС 120
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для совместного использования со сшивающими аппаратами, применяемых для манипуляций в грудной и брюшной полости на мягких и сосудистых тканях для рассечения, резекции и создания анастомозов.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
182180
363410
Адрес
ООО "БЕТАМЕД", Российская Федерация, Псковская область, Псковский
муниципальный округ, деревня Моглино, Особая экономическая зона промышленно-производственного типа «Моглино», дом 33.; BM Medical Technology Co., Ltd. (БМ Медикал Технолоджи Ко., Лтд.), No. 58 Jiaoyang East Road, Yangjian Town, Xishan District, Wuxi City, 214107 Jiangsu P.R. China; Goals Sterilization Со., Ltd (Гоалс Стерилизэйшн Ко., Лтд.),, East of Renkangtang, South of 07 provincial road, Xinfeng Тown, Nanhu District 314005 Jiaxing, Zhejiang, People's Republic of China
Документы
ЭД07_Кассеты для аппаратов сшивающих Prime, Prime Plus, EndoPower Plus и EndoPower Pro_258731-watermark ФИУПАК04_Кассеты для аппаратов сшивающих Prime, Prime Plus, EndoPower Plus и EndoPower Pro_258732-watermark ФИМИ02_Кассеты для аппаратов сшивающих Prime, Prime Plus, EndoPower Plus и EndoPower Pro товарный знак VOLKMANN_258733-watermark
Наименование
Кассеты для аппаратов сшивающих Prime, Prime Plus, EndoPower Plus и EndoPower Pro товарный знак VOLKMANN
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
Г004-00110-00/03161483
Дата регистрации МИ
11.09.2025
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03161483
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.05.2026
Период действия
с 28.05.2026 по 20.08.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
182180; 363410
Файлы
ФИУПАК03_Кассеты для аппаратов сшивающих Prime, Prime Plus, EndoPower Plus и EndoPower Pro товарный знак VOLKMANN_249289-watermark ФИМИ02_Кассеты для аппаратов сшивающих Prime, Prime Plus, EndoPower Plus и EndoPower Pro товарный знак VOLKMANN_249290-watermark ЭД04_Кассеты для аппаратов сшивающих Prime, Prime Plus, EndoPower Plus и EndoPower_249291-watermark
Наименование
Кассеты для аппаратов сшивающих Prime, Prime Plus, EndoPower Plus и EndoPower Pro товарный знак VOLKMANN
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
Г004-00110-00/03161483
Дата регистрации МИ
11.09.2025
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03161483
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.09.2025 по 28.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
182180; 363410
Файлы
ФИМИ01_Кассеты для аппаратов сшивающих Prime, Prime Plus, EndoPower Plus и EndoPower Pro_249280-watermark ЭД03_Кассеты для аппаратов сшивающих Prime, Prime Plus, EndoPower Plus и EndoPower Pro_249281-watermark ФИУПАК02_Кассеты для аппаратов сшивающих Prime, Prime Plus, EndoPower Plus и EndoPower Pro_249284-watermark
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.05.2026
Описание
1. Изменился адрес места производства BM Medical Technology Co., Ltd
2. Внесены изменения в визуальное оформления документа без изменения данных
2. Внесены изменения в визуальное оформления документа без изменения данных
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.08.2026
Описание
1. Внесение производственной площадки ООО «БетаМед».
2. Исключение символа добровольной сертификации
РСТ с маркировки упаковок.
2. Исключение символа добровольной сертификации
РСТ с маркировки упаковок.
Файлы