ФСЗ 2012/13577

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/13577
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.12.2012 по 11.07.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13577
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.12.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов EUROLINE для определения in vitro специфических IgE к пищевым аллергенам методом иммуноблота
Набор реагентов EUROLINE для определения in vitro специфических IgE к пищевым аллергенам методом иммуноблота, варианты исполнения: 1. Набор реагентов для определения специфических IgE к пищевым аллергенам, пищевая панель (EUROLINE Food (IgE)). 2. Набор реагентов для определения специфических IgE к пищевым аллергенам, пищевая панель 2 (EUROLINE Food 2 (IgE)). 3. Набор реагентов для определения специфических IgE к пищевым аллергенам, пищевая панель «Юго-Восточная Азия 1» (EUROLINE Food South East Asia 1 (IgE)). 4. Набор реагентов для определения специфических IgE к пищевым аллергенам, пищевая панель «Корея 1» (EUROLINE Food (Korea1) (IgE)). 5. Набор реагентов для определения специфических IgE к пищевым аллергенам, пищевая панель «Корея 2» (EUROLINE Food (Korea2) (IgE)). 6. Набор реагентов для определения специфических IgE к пищевым аллергенам, пищевая панель «Китай» (EUROLINE Food (China) (IgE)). 7. Набор реагентов для определения специфических IgE к пищевым аллергенам, пищевая панель «Китай 2» (EUROLINE Food (China 2) (IgE)). 8. Набор реагентов для определения специфических IgE к пищевым аллергенам, пищевая панель «Ближний Восток» (EUROLINE Food Middle East (IgE)). 9. Набор реагентов для определения специфических IgE к пищевым аллергенам, пищевая панель «Персидский залив» (EUROLINE Food Gulf (IgE)). 10. Набор реагентов для определения специфических IgE к пищевым аллергенам, пищевая панель «Турция 1» (EUROLINE Food “Turkey 1” (IgE)). 11. Набор реагентов для определения специфических IgE к пищевым аллергенам, пищевая панель «Индия» (EUROLINE Food India (IgE)). 12. Набор реагентов для определения специфических IgE к пищевым аллергенам, пищевая панель «Франция» (EUROLINE Food “France” (IgE)). 13. Набор реагентов для определения специфических IgE к пищевым аллергенам, пищевая панель «Ливан» (EUROLINE Food Lebanon (IgE)). 14. Набор реагентов для определения специфических IgE к пищевым аллергенам, пищевая панель «Южноафриканская скрининговая» (EUROLINE Food “Screen South Africa” (IgE)). 15. Набор реагентов для определения специфических IgE к пищевым и ингаляционным аллергенам, атопическая панель «Основная скрининговая» (EUROLINE Atopy “Top-Screen” (IgE)). 16. Набор реагентов для определения специфических IgE к пищевым и ингаляционным аллергенам, атопическая панель (EUROLINE Atopy (IgE)). 17. Набор реагентов для определения специфических IgE к пищевым и ингаляционным аллергенам, атопическая панель 3 (EUROLINE Atopy 3 (IgE)). 18. Набор реагентов для определения специфических IgE к пищевым и ингаляционным аллергенам, панель «Перекрестные реакции пыльца-пища» (EUROLINE pollen-food cross reactions (IgE)). 19. Набор реагентов для определения специфических IgE к пищевым и ингаляционным аллергенам, панель «Педиатрическая» (EUROLINE Pediatrics (IgE)). 20. Набор реагентов для определения специфических IgE к пищевым и ингаляционным аллергенам, атопическая панель «Китай» (EUROLINE Atopy China (IgE)). 21. Набор реагентов для определения специфических IgE к пищевым и ингаляционным аллергенам, атопическая панель «Китай 3» (EUROLINE Atopy (China 3) (IgE)). 22. Набор реагентов для определения специфических IgE к пищевым и ингаляционным аллергенам, атопическая панель «Китай 4» (EUROLINE Atopy (China 4) (IgE)). 23. Набор реагентов для определения специфических IgE к пищевым и ингаляционным аллергенам, атопическая панель «Китай 5» (EUROLINE Atopy (China 5) (IgE)). 24. Набор реагентов для определения специфических IgE к пищевым и ингаляционным аллергенам, атопическая панель «Китай 6» (EUROLINE Atopy (China 6) (IgE)). 25. Набор реагентов для определения специфических IgE к пищевым и ингаляционным аллергенам, атопическая панель «Китай 7» (EUROLINE Atopy (China 7) (IgE)). 26. Набор реагентов для определения специфических IgE к пищевым и ингаляционным аллергенам, атопическая панель «Перу» (EUROLINE Atopy (Peru) (IgE)). 27. Набор реагентов для определения специфических IgE к пищевым и ингаляционным аллергенам, смешанная панель «Франция» (EUROLINE Mix “France” (IgE)). 28. Набор реагентов для определения специфических IgE к пищевым и ингаляционным аллергенам, атопическая панель «Литва» (EUROLINE Atopy “Lithuania” (IgE)).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Евроиммун АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , EUROIMMUN AG, Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, EUROIMMUN AG, Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
263260
Адрес
-
Документы
-
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов EUROLINE для определения in vitro
специфических IgE к пищевым аллергенам методом иммуноблота
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/13577
Дата регистрации МИ
29.12.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02639629
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.07.2025
Период действия
с 11.07.2025
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
263260
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.07.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы