ФСЗ 2012/13576
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/13576
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.12.2012 по 19.06.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13576
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.12.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов EUROLINE для определения in vitro специфических IgE к ингаляционным аллергенам методом иммуноблота
Набор реагентов EUROLINE для определения in vitro специфических IgE к ингаляционным аллергенам методом иммуноблота, варианты исполнения: 1. Набор реагентов для определения специфических IgE к ингаляционным аллергенам, ингаляционная панель (EUROLINE Inhalation (IgE)). 2. Набор реагентов для определения специфических IgE к ингаляционным аллергенам, ингаляционная панель 2 (EUROLINE Inhalation 2 (IgE)). 3. Набор реагентов для определения специфических IgE к ингаляционным аллергенам, ингаляционная панель «Педиатрическая» (EUROLINE pediatric inhalation (IgE)). 4. Набор реагентов для определения специфических IgE к ингаляционным аллергенам, ингаляционная панель «Средиземноморская» (EUROLINE mediterranean inhalation (IgE)). 5. Набор реагентов для определения специфических IgE к ингаляционным аллергенам, ингаляционная панель «Юго-Восточная Азия» (EUROLINE Inhalation South East Asia (IgE)). 6. Набор реагентов для определения специфических IgE к ингаляционным аллергенам, ингаляционная панель «Корея 1» (EUROLINE Inhalation (Korea1) (IgE)). 7. Набор реагентов для определения специфических IgE к ингаляционным аллергенам, ингаляционная панель «Корея 2» (EUROLINE Inhalation (Korea2) (IgE)). 8. Набор реагентов для определения специфических IgE к ингаляционным аллергенам, ингаляционная панель «Китай» (EUROLINE Inhalation (China) (IgE)). 9. Набор реагентов для определения специфических IgE к ингаляционным аллергенам, ингаляционная панель «Китай 2» (EUROLINE Inhalation (China 2) (IgE)). 10. Набор реагентов для определения специфических IgE к ингаляционным аллергенам, ингаляционная панель «Ближний Восток» (EUROLINE Inhalation Middle East (IgE). 11. Набор реагентов для определения специфических IgE к ингаляционным аллергенам, ингаляционная панель «Персидский залив» (EUROLINE Inhalation Gulf (IgE)). 12. Набор реагентов для определения специфических IgE к ингаляционным аллергенам, ингаляционная панель «Основная скрининговая» (EUROLINE Inhalation “TopScreen” (IgE)). 13. Набор реагентов для определения специфических IgE к ингаляционным аллергенам, ингаляционная панель «Основная скрининговая Плюс» (EUROLINE Inhalation "Top-Screen Plus" (IgE)). 14. Набор реагентов для определения специфических IgE к ингаляционным аллергенам, ингаляционная панель «Турция 1» (EUROLINE Inhalation “Turkey 1” (IgE)). 15. Набор реагентов для определения специфических IgE к ингаляционным аллергенам, ингаляционная панель «Индия» (EUROLINE Inhalation India (IgE)). 16. Набор реагентов для определения специфических IgE к ингаляционным аллергенам, ингаляционная панель «Франция» (EUROLINE Inhalation “France” (IgE)). 17. Набор реагентов для определения специфических IgE к ингаляционным аллергенам, ингаляционная панель «Ливан» (EUROLINE Inhalation Lebanon (IgE)). 18. Набор реагентов для определения специфических IgE к ингаляционным аллергенам, ингаляционная панель "Южноафриканская скрининговая" (EUROLINE Inhalation “Screen South Africa” (IgE)). 19. Набор реагентов для определения специфических IgE к ингаляционным аллергенам, ингаляционная панель «Венгрия» (EUROLINE Inhalation “Hungary” (IgE)). 20. Набор реагентов для определения специфических IgE к ингаляционным аллергенам, панель «Пыльца 1: антитела к очищенным компонентам» (EUROLINE SPAC Pollen 1). 21. Набор реагентов для определения специфических IgE к аллергенам насекомых, панель «Насекомые» (EUROLINE Insect venoms (IgE)). 22. Набор реагентов для определения специфических IgE к аллергенам насекомых, панель «Насекомые 1: антитела к очищенным компонентам» (EUROLINE SPAC Insect venom 1 (IgE)).
Набор реагентов EUROLINE для определения in vitro специфических IgE к ингаляционным аллергенам методом иммуноблота, варианты исполнения: 1. Набор реагентов для определения специфических IgE к ингаляционным аллергенам, ингаляционная панель (EUROLINE Inhalation (IgE)). 2. Набор реагентов для определения специфических IgE к ингаляционным аллергенам, ингаляционная панель 2 (EUROLINE Inhalation 2 (IgE)). 3. Набор реагентов для определения специфических IgE к ингаляционным аллергенам, ингаляционная панель «Педиатрическая» (EUROLINE pediatric inhalation (IgE)). 4. Набор реагентов для определения специфических IgE к ингаляционным аллергенам, ингаляционная панель «Средиземноморская» (EUROLINE mediterranean inhalation (IgE)). 5. Набор реагентов для определения специфических IgE к ингаляционным аллергенам, ингаляционная панель «Юго-Восточная Азия» (EUROLINE Inhalation South East Asia (IgE)). 6. Набор реагентов для определения специфических IgE к ингаляционным аллергенам, ингаляционная панель «Корея 1» (EUROLINE Inhalation (Korea1) (IgE)). 7. Набор реагентов для определения специфических IgE к ингаляционным аллергенам, ингаляционная панель «Корея 2» (EUROLINE Inhalation (Korea2) (IgE)). 8. Набор реагентов для определения специфических IgE к ингаляционным аллергенам, ингаляционная панель «Китай» (EUROLINE Inhalation (China) (IgE)). 9. Набор реагентов для определения специфических IgE к ингаляционным аллергенам, ингаляционная панель «Китай 2» (EUROLINE Inhalation (China 2) (IgE)). 10. Набор реагентов для определения специфических IgE к ингаляционным аллергенам, ингаляционная панель «Ближний Восток» (EUROLINE Inhalation Middle East (IgE). 11. Набор реагентов для определения специфических IgE к ингаляционным аллергенам, ингаляционная панель «Персидский залив» (EUROLINE Inhalation Gulf (IgE)). 12. Набор реагентов для определения специфических IgE к ингаляционным аллергенам, ингаляционная панель «Основная скрининговая» (EUROLINE Inhalation “TopScreen” (IgE)). 13. Набор реагентов для определения специфических IgE к ингаляционным аллергенам, ингаляционная панель «Основная скрининговая Плюс» (EUROLINE Inhalation "Top-Screen Plus" (IgE)). 14. Набор реагентов для определения специфических IgE к ингаляционным аллергенам, ингаляционная панель «Турция 1» (EUROLINE Inhalation “Turkey 1” (IgE)). 15. Набор реагентов для определения специфических IgE к ингаляционным аллергенам, ингаляционная панель «Индия» (EUROLINE Inhalation India (IgE)). 16. Набор реагентов для определения специфических IgE к ингаляционным аллергенам, ингаляционная панель «Франция» (EUROLINE Inhalation “France” (IgE)). 17. Набор реагентов для определения специфических IgE к ингаляционным аллергенам, ингаляционная панель «Ливан» (EUROLINE Inhalation Lebanon (IgE)). 18. Набор реагентов для определения специфических IgE к ингаляционным аллергенам, ингаляционная панель "Южноафриканская скрининговая" (EUROLINE Inhalation “Screen South Africa” (IgE)). 19. Набор реагентов для определения специфических IgE к ингаляционным аллергенам, ингаляционная панель «Венгрия» (EUROLINE Inhalation “Hungary” (IgE)). 20. Набор реагентов для определения специфических IgE к ингаляционным аллергенам, панель «Пыльца 1: антитела к очищенным компонентам» (EUROLINE SPAC Pollen 1). 21. Набор реагентов для определения специфических IgE к аллергенам насекомых, панель «Насекомые» (EUROLINE Insect venoms (IgE)). 22. Набор реагентов для определения специфических IgE к аллергенам насекомых, панель «Насекомые 1: антитела к очищенным компонентам» (EUROLINE SPAC Insect venom 1 (IgE)).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Евроиммун АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , EUROIMMUN AG, Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, EUROIMMUN AG, Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
356720
Адрес
-
Документы
Наименование
Набор реагентов EUROLINE для определения in vitro
специфических IgE к ингаляционным аллергенам методом иммуноблота
специфических IgE к ингаляционным аллергенам методом иммуноблота
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/13576
Дата регистрации МИ
29.12.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02490874
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.06.2025
Период действия
с 19.06.2025
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
356720
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.06.2025
Описание
об изменении адреса производственной(ых) площадки(ок) в случае, если изменение вызвано переименованием географического объекта, переименованием улицы, площади или иной территории, изменением нумерации объектов адресации, в том числе почтового индекса; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы