ФСЗ 2012/13524
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/13524
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 04.05.2021 по 04.03.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13524
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.12.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.05.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты Thunderbeat к аппаратам серии Thunderbeat
варианты исполнения: 1. Инструмент Thunderbeat с прямой рукояткой, уп./5 шт., стандартная комплектация: - инструмент Thunderbeat с прямой рукояткой; - стабилизатор; - ключ; - руководство по эксплуатации. 2. Инструмент Thunderbeat с пистолетной рукояткой, уп./5 шт., стандартная комплектация: - инструмент Thunderbeat с пистолетной рукояткой; - стабилизатор; - ключ; - руководство по эксплуатации. 3. Инструмент Thunderbeat с фронтальной рукояткой, уп./5 шт., стандартная комплектация: - инструмент Thunderbeat с фронтальной рукояткой; - стабилизатор; - ключ; - руководство по эксплуатации. 4. Инструмент Thunderbeat с фронтальной рукояткой, тип S уп./5 шт., стандартная комплектация: - инструмент Thunderbeat с фронтальной рукояткой, тип S; - стабилизатор; - ключ; - руководство по эксплуатации. 5. Инструмент Thunderbeat для открытой хирургии с увеличенными браншами, уп./5 шт., стандартная комплектация: - инструмент Thunderbeat для открытой хирургии с увеличенными браншами; - стабилизатор; - ключ; - руководство по эксплуатации. 6. Инструмент Thunderbeat для открытой хирургии с тонкими браншами, уп./5 шт., стандартная комплектация: - инструмент Thunderbeat для открытой хирургии с тонкими браншами; - стабилизатор; - ключ; - руководство по эксплуатации.
варианты исполнения: 1. Инструмент Thunderbeat с прямой рукояткой, уп./5 шт., стандартная комплектация: - инструмент Thunderbeat с прямой рукояткой; - стабилизатор; - ключ; - руководство по эксплуатации. 2. Инструмент Thunderbeat с пистолетной рукояткой, уп./5 шт., стандартная комплектация: - инструмент Thunderbeat с пистолетной рукояткой; - стабилизатор; - ключ; - руководство по эксплуатации. 3. Инструмент Thunderbeat с фронтальной рукояткой, уп./5 шт., стандартная комплектация: - инструмент Thunderbeat с фронтальной рукояткой; - стабилизатор; - ключ; - руководство по эксплуатации. 4. Инструмент Thunderbeat с фронтальной рукояткой, тип S уп./5 шт., стандартная комплектация: - инструмент Thunderbeat с фронтальной рукояткой, тип S; - стабилизатор; - ключ; - руководство по эксплуатации. 5. Инструмент Thunderbeat для открытой хирургии с увеличенными браншами, уп./5 шт., стандартная комплектация: - инструмент Thunderbeat для открытой хирургии с увеличенными браншами; - стабилизатор; - ключ; - руководство по эксплуатации. 6. Инструмент Thunderbeat для открытой хирургии с тонкими браншами, уп./5 шт., стандартная комплектация: - инструмент Thunderbeat для открытой хирургии с тонкими браншами; - стабилизатор; - ключ; - руководство по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Олимпас Москва"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Олимпас Медикал Системс Корп."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Olympus Medical Systems Corp., 43-2, Hatagaya 2-Chome, Shibuya-ku, Tokyo, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Olympus Medical Systems Corp., 43-2, Hatagaya 2-Chome, Shibuya-ku, Tokyo, Japan
ОКП
943130
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
127290
Адрес
Olympus Medical Systems Corp., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan; Aomori Olympus Co., Ltd., 2-248-1 Okkonoki, Kuroishi-Shi, Aomori 036-0357, Japan; Olympus Winter & Ibe GmbH, Kuehnstr. 61, 22045 Hamburg, Germany; Shirakawa Olympus Co., Ltd., 3-1 Okamiyama, Odakura, Nishigo-mura, Nishishirakawa-gun, Fukushima 961-8061, Japan; Gyrus ACMI, Inc., 9600 Louisiana Ave, North Brooklyn Park, MN 55445, USA
Наименование
Инструменты Thunderbeat к аппаратам серии Thunderbeat
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/13524
Дата регистрации МИ
29.12.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929276
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.03.2022
Период действия
с 04.03.2022
Код ОКП/ОКПД2
943130/32.50.50.190
Вид
363510
Наименование
Инструменты Thunderbeat к аппаратам серии Thunderbeat
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13524
Дата регистрации МИ
29.12.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.11.2016
Период действия
с 23.11.2016 по 04.05.2021
Код ОКП/ОКПД2
943130
Вид
279160
Наименование
Инструменты Thunderbeat к аппаратам серии Thunderbeat (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13524
Дата регистрации МИ
29.12.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.12.2012 по 23.11.2016
Код ОКП/ОКПД2
943130
Вид
279160
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.11.2016
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.05.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.03.2022
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы