ФСЗ 2012/13524

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/13524
ФотоИнстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.12.2012 по 23.11.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13524
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.12.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты Thunderbeat к аппаратам серии Thunderbeat (см. Приложение на 1 листе)
I. Инструменты Thunderbeat к аппаратам серии Thunderbeat, варианты исполнения: 1. Инструмент Thunderbeat с прямой рукояткой, уп./5 шт., стандартная комплектация: - инструмент Thunderbeat с прямой рукояткой, - стабилизатор, - ключ, - руководство по эксплуатации. 2. Инструмент Thunderbeat с пистолетной рукояткой, уп./5 шт., стандартная комплектация: - инструмент Thunderbeat с пистолетной рукояткой, - стабилизатор, - ключ, - руководство по эксплуатации. III. Организации-изготовители: 1. Olympus Medical Systems Corporation, 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan. 2. Aomori Olympus Co., Ltd., 248-1 2-chome, Okkonoki, Kuroishi-shi, Aomori, 036-0357, Japan. 3. Shirakawa Olympus Co., Ltd., Odakura Nishigo-mura, Nishishirakawa-gun, Fukushima 961-8061, Japan. 4. CELON AG medical instruments, Rheinstrasse 8, D-14513, Teltow/Berlin, Germany. 5. Olympus Winter & Ibe GmbH, Kuehnstrasse 61, 22045 Hamburg, Germany. 6. Steute Schaltgerate GmbH & Co. KG, Bruckenstrasse 91, 32584 Lohne, Germany. 7. Asteri Shenzhen Co., Ltd., 3-4/F, 16 Block Xinhe Xinxing Industrial Estate, Fuyong, Bao'an District, 518102 Shenzhen, Guangdong Province, People's Republic of China. 8. Olympus Medical Product Czech spol. s r.o., Prerov, Telickova 457/29, PSC 751 24, Czech Republic.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Олимпас Медикал Системс Корпорейшен"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Olympus Medical Systems Corporation, 43-2, Hatagaya 2-chome, Shibuya-ku, Tokyo, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Olympus Medical Systems Corporation, 43-2, Hatagaya 2-chome, Shibuya-ku, Tokyo, Japan
ОКП
943130
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
279160
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Инструменты Thunderbeat к аппаратам серии Thunderbeat
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/13524
Дата регистрации МИ
29.12.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929276
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.03.2022
Период действия
с 04.03.2022
Код ОКП/ОКПД2
943130/32.50.50.190
Вид
363510
Наименование
Инструменты Thunderbeat к аппаратам серии Thunderbeat
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13524
Дата регистрации МИ
29.12.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.05.2021
Период действия
с 04.05.2021 по 04.03.2022
Код ОКП/ОКПД2
943130/32.50.50.190
Вид
127290
Наименование
Инструменты Thunderbeat к аппаратам серии Thunderbeat
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13524
Дата регистрации МИ
29.12.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.11.2016
Период действия
с 23.11.2016 по 04.05.2021
Код ОКП/ОКПД2
943130
Вид
279160
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.11.2016
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.05.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.03.2022
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы