Г004-00110-00/02914580 | ФСЗ 2012/13515
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914580 | ФСЗ 2012/13515
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.12.2012 по 14.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13515
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914580
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.12.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор мочи DocUReader c принадлежностями (см.Приложение на 1листе)
I. Анализатор мочи, исполнения: DocUReader, DocUReader 2, DocUReader 2 Pro II. Принадлежности: 1. Лотки для тест-полосок – не более 10 шт. 2. Полоски проверочные – не более 10 шт. 3. Держатели полосок проверочных – не более 10 шт. 4. Тест-полоски LabStrip U11 Plus – не более 10 уп. 5. Держатели тест-полосок пластиковые – не более 10 шт. 6. Элемент для зарядки. 7. Цилиндр вращательный. 8. Бумага для термопринтера – не более 10 рул. 9. Стилусы для работы с монитором– не более 2 шт. 10. Пасики резиновые – не более 10 шт. 11. Адаптер сетевой. 12. Блок питания. 13. Кабель питания. 14. Кабель сетевой RS-232. 15. Банки-контейнеры для сбора мочи с крышкой – не более 10 шт. 16. Слайды для микроскопии осадка мочи, на 10 ячеек – не более 10 шт. 17. Программное обеспечение Vision, исполнение: Vision Uri; Vision Uri+. 18. Руководство пользователя на CD. 19. Краткое руководство.
I. Анализатор мочи, исполнения: DocUReader, DocUReader 2, DocUReader 2 Pro II. Принадлежности: 1. Лотки для тест-полосок – не более 10 шт. 2. Полоски проверочные – не более 10 шт. 3. Держатели полосок проверочных – не более 10 шт. 4. Тест-полоски LabStrip U11 Plus – не более 10 уп. 5. Держатели тест-полосок пластиковые – не более 10 шт. 6. Элемент для зарядки. 7. Цилиндр вращательный. 8. Бумага для термопринтера – не более 10 рул. 9. Стилусы для работы с монитором– не более 2 шт. 10. Пасики резиновые – не более 10 шт. 11. Адаптер сетевой. 12. Блок питания. 13. Кабель питания. 14. Кабель сетевой RS-232. 15. Банки-контейнеры для сбора мочи с крышкой – не более 10 шт. 16. Слайды для микроскопии осадка мочи, на 10 ячеек – не более 10 шт. 17. Программное обеспечение Vision, исполнение: Vision Uri; Vision Uri+. 18. Руководство пользователя на CD. 19. Краткое руководство.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"77 Электроника Кфт."
Страна производителя
Венгрия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Венгрия, Дальнее зарубежье, 77 Elektronika Kft., 1116 Budapest, Fehervari street 98, Hungary
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Венгрия, Дальнее зарубежье, 77 Elektronika Kft., 1116 Budapest, Fehervari street 98, Hungary
ОКП
944310
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
140890
Адрес
1116 Budapest, Fehervari street 98, Hungary
Документы
Наименование
Анализатор мочи DocUReader c принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/13515
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914580
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.11.2025
Период действия
с 14.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
140890
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.12.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.11.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы