Г004-00110-00/02913410 | ФСЗ 2012/13508

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913410 | ФСЗ 2012/13508
РУФотоИнстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.03.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13508
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913410
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.12.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.03.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Дефибриллятор - монитор "MEDUCORE Standard" с принадлежностями
II. Принадлежности: 1. Электроды самоклеющиеся для проведения дефибрилляции у взрослых (до 20 шт.) 2. Электроды самоклеющиеся для проведения дефибрилляции у детей (до 20 шт.) 3. Кабель для ЭКГ (ERC) (до 20 шт.) 4. Кабель для ЭКГ (AHA) (до 20 шт.) 5. Соединительный кабель для датчика сатурации (датчика пульсоксиметрического) (SpO2) (до 20 шт.) 6. Датчик сатурации ( датчик пульсоксиметрический) (SPO2) (до 20 шт.) 7. Программа анализа ?DefiView? 8. Блок зарядки батареи 9. Перезаряжаемый аккумулятор 10. Симулятор сигнала ЭКГ 11. Карта памяти SD 12. Сумка-переноска для дефибриллятора 13. Платформа ?Life-Base 4 NG? для монтажа дефибриллятора 14. Платформа ?Life-Base 1 NG? для монтажа и переноски дефибриллятора 15. Набор крепежных элементов (рельефный потайной винт (3 шт.), детали, защищающие материал, диаметр 4 мм (3 шт.), рельефный потайной винт (3 шт.), ремень-перемычка, самоклеющийся ярлык) 16. Набор для прикрепления сумки-переноски аппарата MEDUCORE Standard к стандартному больничному рейлингу (адаптер для стандартного больничного рейлинга (2 шт.), зенковка (4 шт.), ключ-шестигранник (4 шт.), ремень-перемычка (2 шт.), инструкция по сборке набора для монтажа на больничном рейлинге, смазка, предотвращающая раскручивание резьбовых соединений LOCTITE, самоклеющийся ярлык). 17. Сумка для принадлежностей LIFE BASE 1 NG (до 3 шт.) 18. Сумка для принадлежностей LIFE BASE 4 NG (до 3 шт.) 19. Защитная сумка II LIFE BASE 1 NG (3 части ? основная, левый карман и правый карман) 20. Защитная сумка II LIFE BASE 4 NG(3 части ? основная, левый карман и правый карман) 21. Переходная пластина для монтажа аппаратов ИВЛ на платформу Life-Base 4 NG и Life-Base 1 NG (до 3 шт.) 22. Зарядная станция 23. Приспособление для закрепления на каталке (носилках, больничной койке) (до 3 шт.)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭТС-ПРО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105523, Россия, Москва, Щёлковское ш., д. 100, стр. 1, офис 5051
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105523, Россия, Москва, Щёлковское ш., д. 100, стр. 1, офис 5051
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ВАЙНМАНН Эмердженси Медикал Технолоджи ГмбХ+ Ко. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG, Frohbösestraße 12, 22525 Hamburg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG, Frohbösestraße 12, 22525 Hamburg, Germany
ОКП
944410
ОКПД2
26.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
190820
Адрес
WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG., Siebenstucken 14, 24558 Henstedt-Ulzburg, Germany
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Дефибриллятор - монитор "MEDUCORE Standard" с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13508
Дата регистрации МИ
29.12.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913410
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.08.2014
Период действия
с 05.08.2014 по 30.03.2021
Код ОКП/ОКПД2
944410
Вид
190820
Наименование
Дефибриллятор-монитор «MEDUCORE Standard» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13508
Дата регистрации МИ
29.12.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.12.2012 по 05.08.2014
Код ОКП/ОКПД2
944410
Вид
190820
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.08.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.03.2021
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы