ФСЗ 2012/13508

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/13508
ФотоИнстр.
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.12.2012 по 05.08.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13508
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.12.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Дефибриллятор-монитор «MEDUCORE Standard» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I Портативный аппарат для электроимпульсной терапии и мониторирования состояния пациента «MEDUCORE Standard». II Принадлежности: 1. Электроды самоклеющиеся для проведения дефибрилляции у взрослых (до 20 штук) 2. Электроды самоклеющиеся для проведения дефибрилляции у детей (до 20 штук) 3. Кабель для ЭКГ (ERC) (до 20 штук) 4. Кабель для ЭКГ (AHA) (до 20 штук) 5. Соединительный кабель для датчика сатурации (датчика пульсоксиметрического) (SpO2) (до 20 штук) 6. Датчик сатурации (датчик пульсоксиметрический) (SpO2) (до 20 штук) 7. Программа анализа ?DefiView? 8. Блок зарядки батареи 9. Перезаряжаемый аккумулятор 10. Симулятор сигнала ЭКГ 11. Карта памяти SD 12. Сумка-переноска для дефибриллятора 13. Платформа "Life-Base 4 NG" для монтажа дефибриллятора 14. Платформа "Life-Base 1 NG" для монтажа и переноски дефибриллятора 15. Набор крепежных элементов (рельефный потайной винт (3 шт.), детали, защищающие материал, диаметр 4 мм (3 шт.), рельефный потайной винт (3 шт.), ремень-перемычка, самоклеющийся ярлык) 16. Набор для прикрепления сумки-переноски аппарата MEDUCORE Standard к стандартному больничному рейлингу (адаптер для стандартного больничного рейлинга (2 шт.), зенковка (4 шт.), ключ-шестигранник (4 шт.), ремень-перемычка (2 шт.), инструкция по сборке набора для монтажа на больничном рейлинге, смазка, предотвращающая раскручивание резьбовых соединений LOCTITE, самоклеющийся ярлык) 17. Сумка для принадлежностей LIFE BASE 1 NG (до 3 штук) 18. Сумка для принадлежностей LIFE BASE 4 NG (до 3 штук) 19. Защитная сумка II LIFE BASE 1 NG (3 части ? основная, левый карман и правый карман) 20. Защитная сумка II LIFE BASE 4 NG(3 части ? основная, левый карман и правый карман) 21. Переходная пластина для монтажа аппаратов ИВЛ на платформу Life-Base 4 NG и Life-Base 1 NG (до 3 штук) 22. Зарядная станция 23. Приспособление для закрепления на каталке (носилках, больничной койке) (до 3 штук)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Вайнманн СПб"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195027, Россия, Свердловская наб., д. 44
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195027, Россия, Свердловская наб., д. 44
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Вайнманн Герэте фюр Медицин ГмбХ + Ко. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Weinmann Geräte für Medizin GmbH + Co. KG , Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg, Deutschland, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Weinmann Geräte für Medizin GmbH + Co. KG , Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg, Deutschland, Germany
ОКП
944410
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
190820
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Дефибриллятор - монитор "MEDUCORE Standard" с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/13508
Дата регистрации МИ
29.12.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913410
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.03.2021
Период действия
с 30.03.2021
Код ОКП/ОКПД2
944410/26.60.12.129
Вид
190820
Наименование
Дефибриллятор - монитор "MEDUCORE Standard" с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13508
Дата регистрации МИ
29.12.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913410
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.08.2014
Период действия
с 05.08.2014 по 30.03.2021
Код ОКП/ОКПД2
944410
Вид
190820
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.08.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.03.2021
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы