ФСЗ 2012/13494
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/13494
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.12.2012 по 19.03.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13494
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.12.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Акриловые зубы VIPI с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Акриловые зубы VIPI варианты исполнения: 1. POP DENT- флуоресцентные, сшитые двухслойные акриловые зубы передние формы: 3MS; 2DS; 3DS; 2NS; 3NS; 263S; 3PS; A25S; A26S; 2PS; 264S; 266S; 38S; 3MI; 2DI; 3DI; 2NI; 3NI; 2PI; 3PI; A25I; A26I; 266I. A23S; 133S; формы задних зубов: 30MS; 32MS; 30LS; 32LS; 34LS; 30MI; 32MI; 30LI; 32LI; 34LI. оттенки Vita : A1; A2; A3; A3,5; A4; B1; B2; B3; C2; C3; D3, D4. Оттенки New Hue : HW4; 59; 60; 62; 65; 66; 67; 69; 77; 81. Оттенки Ivoclar: 1A; 1C; 1D; 1E; 2A; 2B; 3E; 4A; 4B. 2. VIPI DENT PLUS- флуоресцентные, сшитые двухслойные акриловые зубы Передние формы: 1DS; 3MS; A23S; 133S; 2DS; 3DS; 2NS; 3NS; 263S; 3PS; A25S; A26S; 2PS; 264S; 266S; 38S; 3MI; 2DI; 3DI; 2NI; 3NI; 2PI; 3PI; A25I; A26I; 266I. Формы задних зубов: 29MS; 30MS; 31MS; 32MS; 33MS; 30LS; 32LS; 34LS; 29MI; 30MI; 31MI; 32MI; 33MI; 30LI; 32LI; 34LI.Оттенки New Hue : HW4; 59; 60; 62; 65; 66; 67; 69; 77; 81. Оттенки Vita: A1; A2; A3; A3,5; A4; B1; B2; B3; C2; C3; D3; D4.Оттенки Ivoclar: 1A; 1C; 1D; 1E; 2A; 2B; 3E; 4A; 4B. 3. BIOLUX- флуоресцентные, сшитые двухслойные акриловые зубы Передние формы: V12S; V13S; V14S; V15S; V17S; V21S; V22S; V4BS; V32S; V36S; V66S; V68S; S13; S14; S15; S17; S18; S25; S26; S32; S33; S37; S38; S39; S40; S41; S42; S47; S48; S51; S52; S53; S54; S55; S56; S60; S61; S62; S63; S64; S65; S66; S67; S68; V25S; V26S; V2DS; V3PS; V64S; V6BS; V3I; V4I; V5I; V6I; V8I; V9I; I13I; I18I; I37I; I38I; I40I; I41I; I42I; I46I; I51I; I52I; I53I; I60I; I61I; I63I; I64I; I65I; I66I; I67I; I68I. Формы задних зубов: P2S; P3S; P4S; P5S; P6S; D33S; D35S; D36S; D37S; D39S; D41S; D42S; D43S; D44S; D45S; D46S; P2I; P3I; P4I; P5I; P6I; D33I; D35I; D36I; D37I; D39I; D41I; D42I; D43I; D44I; D45I; D46I. Оттенки Vita : A1; A2; A3; A3,5; A4; B1; B2; B3; C2; C3, D3, D4. Оттенки New Hue: HW4; 59; 60; 62; 65; 66; 67; 69; 77; 81. Оттенки Ivoclar: 1A; 1C; 1D; 1E; 2A; 2B; 3E; 4A; 4B. 4. TRILUX - флуоресцентные, сшитые трехслойные акриловые зубы Передние формы: E1; E2; E3; E4; E5; F3; F4; G2; G3; H1; H3; H4; I1; I2; O31; O32; O34; O36; O52; O54; O56; R11; R12; R13; R14; R15; R17; R64; R66; R68; T21; T22; T24; T25; T27; T41; T42; T44; T4B; K2; K3; K5; K6; K7; K9; K10; K12; L1; L2; L3; L4; L5; L6; L7; L8; L9; L10. Формы задних зубов: M2S; M3S; M4S; M5S; M6S; M2I; M3I; M4I; M5I; M6I. Оттенки Vita : A1; A2; A3; A3,5; A4; B1; B2; C2; C3; D3; D4. Оттенки New Hue : HW4; 59; 60; 62; 65; 66; 67; 69; 77; 81. Оттенки Ivoclar: 1A; 1C; 1D; 1E; 2A; 2B; 3E; 4A; 4B. 5. TRITONE- флуоресцентные, сшитые трехслойные акриловые зубы Передние формы: 3MS; 2DS; 3DS; 2NS; 3NS; 263S; 3PS; A25S; A26S; 2PS; 264S; 266S; 38S; 3MI; 2DI; 3DI; 2NI; 3NI; 2PI; 3PI; A25I; A26I; 266I. Формы задних зубов: 30MS; 32MS; 30LS; 32LS; 34LS; 30MI; 32MI; 30LI; 32LI; 34LI. Оттенки Vita : A1; A2; A3; A3,5; A4; B1; B2; B3; C2; C3; D3, D4. Оттенки New Hue: HW4; 59; 60; 62; 65; 66; 67; 69;77; 81. Оттенки Ivoclar: 1A; 1C; 1D; 1E; 2A; 2B; 3E; 4A; 4B. 6. VIPI BLOCK- флуоресцентные, сшитые акриловые заготовки для CAD/CAM-сборки зубных коронок и мостов. диски толщиной от 13 до 30 мм и диаметром 15 – 110 мм. Доступные оттенки: прозрачный Оттенки Vita: A1; A2; A3; A3,5; A4; B1; B2; B3; C2; C3. Оттенки New Hue: HW4; 59; 60; 62; 65; 66; 67; 69; 77; 81. Оттенки Ivoclar: 1A; 1C; 1D; 1E; 2A; 2B; 3E; 4A; 4B.
I. Акриловые зубы VIPI варианты исполнения: 1. POP DENT- флуоресцентные, сшитые двухслойные акриловые зубы передние формы: 3MS; 2DS; 3DS; 2NS; 3NS; 263S; 3PS; A25S; A26S; 2PS; 264S; 266S; 38S; 3MI; 2DI; 3DI; 2NI; 3NI; 2PI; 3PI; A25I; A26I; 266I. A23S; 133S; формы задних зубов: 30MS; 32MS; 30LS; 32LS; 34LS; 30MI; 32MI; 30LI; 32LI; 34LI. оттенки Vita : A1; A2; A3; A3,5; A4; B1; B2; B3; C2; C3; D3, D4. Оттенки New Hue : HW4; 59; 60; 62; 65; 66; 67; 69; 77; 81. Оттенки Ivoclar: 1A; 1C; 1D; 1E; 2A; 2B; 3E; 4A; 4B. 2. VIPI DENT PLUS- флуоресцентные, сшитые двухслойные акриловые зубы Передние формы: 1DS; 3MS; A23S; 133S; 2DS; 3DS; 2NS; 3NS; 263S; 3PS; A25S; A26S; 2PS; 264S; 266S; 38S; 3MI; 2DI; 3DI; 2NI; 3NI; 2PI; 3PI; A25I; A26I; 266I. Формы задних зубов: 29MS; 30MS; 31MS; 32MS; 33MS; 30LS; 32LS; 34LS; 29MI; 30MI; 31MI; 32MI; 33MI; 30LI; 32LI; 34LI.Оттенки New Hue : HW4; 59; 60; 62; 65; 66; 67; 69; 77; 81. Оттенки Vita: A1; A2; A3; A3,5; A4; B1; B2; B3; C2; C3; D3; D4.Оттенки Ivoclar: 1A; 1C; 1D; 1E; 2A; 2B; 3E; 4A; 4B. 3. BIOLUX- флуоресцентные, сшитые двухслойные акриловые зубы Передние формы: V12S; V13S; V14S; V15S; V17S; V21S; V22S; V4BS; V32S; V36S; V66S; V68S; S13; S14; S15; S17; S18; S25; S26; S32; S33; S37; S38; S39; S40; S41; S42; S47; S48; S51; S52; S53; S54; S55; S56; S60; S61; S62; S63; S64; S65; S66; S67; S68; V25S; V26S; V2DS; V3PS; V64S; V6BS; V3I; V4I; V5I; V6I; V8I; V9I; I13I; I18I; I37I; I38I; I40I; I41I; I42I; I46I; I51I; I52I; I53I; I60I; I61I; I63I; I64I; I65I; I66I; I67I; I68I. Формы задних зубов: P2S; P3S; P4S; P5S; P6S; D33S; D35S; D36S; D37S; D39S; D41S; D42S; D43S; D44S; D45S; D46S; P2I; P3I; P4I; P5I; P6I; D33I; D35I; D36I; D37I; D39I; D41I; D42I; D43I; D44I; D45I; D46I. Оттенки Vita : A1; A2; A3; A3,5; A4; B1; B2; B3; C2; C3, D3, D4. Оттенки New Hue: HW4; 59; 60; 62; 65; 66; 67; 69; 77; 81. Оттенки Ivoclar: 1A; 1C; 1D; 1E; 2A; 2B; 3E; 4A; 4B. 4. TRILUX - флуоресцентные, сшитые трехслойные акриловые зубы Передние формы: E1; E2; E3; E4; E5; F3; F4; G2; G3; H1; H3; H4; I1; I2; O31; O32; O34; O36; O52; O54; O56; R11; R12; R13; R14; R15; R17; R64; R66; R68; T21; T22; T24; T25; T27; T41; T42; T44; T4B; K2; K3; K5; K6; K7; K9; K10; K12; L1; L2; L3; L4; L5; L6; L7; L8; L9; L10. Формы задних зубов: M2S; M3S; M4S; M5S; M6S; M2I; M3I; M4I; M5I; M6I. Оттенки Vita : A1; A2; A3; A3,5; A4; B1; B2; C2; C3; D3; D4. Оттенки New Hue : HW4; 59; 60; 62; 65; 66; 67; 69; 77; 81. Оттенки Ivoclar: 1A; 1C; 1D; 1E; 2A; 2B; 3E; 4A; 4B. 5. TRITONE- флуоресцентные, сшитые трехслойные акриловые зубы Передние формы: 3MS; 2DS; 3DS; 2NS; 3NS; 263S; 3PS; A25S; A26S; 2PS; 264S; 266S; 38S; 3MI; 2DI; 3DI; 2NI; 3NI; 2PI; 3PI; A25I; A26I; 266I. Формы задних зубов: 30MS; 32MS; 30LS; 32LS; 34LS; 30MI; 32MI; 30LI; 32LI; 34LI. Оттенки Vita : A1; A2; A3; A3,5; A4; B1; B2; B3; C2; C3; D3, D4. Оттенки New Hue: HW4; 59; 60; 62; 65; 66; 67; 69;77; 81. Оттенки Ivoclar: 1A; 1C; 1D; 1E; 2A; 2B; 3E; 4A; 4B. 6. VIPI BLOCK- флуоресцентные, сшитые акриловые заготовки для CAD/CAM-сборки зубных коронок и мостов. диски толщиной от 13 до 30 мм и диаметром 15 – 110 мм. Доступные оттенки: прозрачный Оттенки Vita: A1; A2; A3; A3,5; A4; B1; B2; B3; C2; C3. Оттенки New Hue: HW4; 59; 60; 62; 65; 66; 67; 69; 77; 81. Оттенки Ivoclar: 1A; 1C; 1D; 1E; 2A; 2B; 3E; 4A; 4B.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ВИПИ ИНДУСТРИЯ КОМЕРСИУ ЭШПОРТАСАН ИМПОРТАСАН ДЕ ПРОДУТУС ОДОНТОЛОЖИКУС ЛТДА."
Страна производителя
Федеративная Республика Бразилия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бразилия, Дальнее зарубежье, VIPI INDÚSTRIA E COMERCIO EXPORTAÇÃO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA., Rua Carlos Tassoni 4521, Distrito Industrial. Pirassununga - SP - Brasil
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бразилия, Дальнее зарубежье, VIPI INDÚSTRIA E COMERCIO EXPORTAÇÃO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA., Rua Carlos Tassoni 4521, Distrito Industrial. Pirassununga - SP - Brasil
ОКП
939140
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
223030
Адрес
Rua Carlos Tassoni 4521, Distrito Industrial. Pirassununga - SP - Brasil
Наименование
Акриловые зубы VIPI с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/13494
Дата регистрации МИ
27.12.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937865
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.03.2024
Период действия
с 19.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
939140/32.50.22.130
Вид
223030
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.03.2024
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы