ФСЗ 2012/13483
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/13483
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.03.2017 по 11.06.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13483
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.12.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.03.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат медицинский инфракрасный диагностический Infrascanner 2000 с принадлежностями
Принадлежности: 1. Крышки защитные одноразовые с волоконно-оптическими световодами - 40 упаковок (не более 25 шт. в упаковке). 2. Устройство зарядное для сканера. 3. Блок питания зарядного устройства. 4. USB-кабель. 5. Чемодан для переноски.
Принадлежности: 1. Крышки защитные одноразовые с волоконно-оптическими световодами - 40 упаковок (не более 25 шт. в упаковке). 2. Устройство зарядное для сканера. 3. Блок питания зарядного устройства. 4. USB-кабель. 5. Чемодан для переноски.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Синто Групп"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121069, Россия, г. Москва, ул. Поварская, д. 52/55, стр.1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121069, Россия, г. Москва, ул. Поварская, д. 52/55, стр.1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ИнфраСкан, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, InfraScan, Inc., 3508 Market Street, Philadelphia, Pennsylvania 19104, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, InfraScan, Inc., 3508 Market Street, Philadelphia, Pennsylvania 19104, USA
ОКП
944280
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
342540
Адрес
Inteprod LLC, 2583 Industry Lane, Eagleville, Pennsylvania, 19403, USA
Наименование
Аппарат медицинский инфракрасный диагностический Infrascanner 2000 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/13483
Дата регистрации МИ
29.12.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936189
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.04.2024
Период действия
с 19.04.2024
Код ОКП/ОКПД2
944280/26.60.12.119
Вид
342540
Наименование
Аппарат медицинский инфракрасный диагностический Infrascanner 2000 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13483
Дата регистрации МИ
29.12.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.06.2021
Период действия
с 11.06.2021 по 19.04.2024
Код ОКП/ОКПД2
944280/26.60.12.119
Вид
342540
Наименование
Аппарат медицинский инфракрасный диагностический Infrascanner 2000 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13483
Дата регистрации МИ
29.12.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.12.2012 по 24.03.2017
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
342540
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.03.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.06.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.04.2024
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы