ФСЗ 2012/13483
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/13483
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.12.2012 по 24.03.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13483
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.12.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат медицинский инфракрасный диагностический Infrascanner 2000 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Аппарат медицинский инфракрасный диагностический Infrascanner 2000 I. Принадлежности: 1. Крышки защитные одноразовые с волоконно-оптическими световодами - 40 упаковок (не более 25 шт. в упаковке). 2. Устройство зарядное для сканера. 3. Блок питания зарядного устройства. 4. USB-кабель. 5. Чемодан для переноски. II. Организация-изготовитель: - Inteprod LLC, 970-200 Rittenhouse Road Eagleville, PA 19403, USA.
Аппарат медицинский инфракрасный диагностический Infrascanner 2000 I. Принадлежности: 1. Крышки защитные одноразовые с волоконно-оптическими световодами - 40 упаковок (не более 25 шт. в упаковке). 2. Устройство зарядное для сканера. 3. Блок питания зарядного устройства. 4. USB-кабель. 5. Чемодан для переноски. II. Организация-изготовитель: - Inteprod LLC, 970-200 Rittenhouse Road Eagleville, PA 19403, USA.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "ДЕЛЬРУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ИнфраСкан, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, , InfraScan, Inc., 3508 Market Street, Suite 215, Philadelphia, Pennsylvania 19104, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, InfraScan, Inc., 3508 Market Street, Suite 215, Philadelphia, Pennsylvania 19104, USA
ОКП
944280
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
342540
Адрес
-
Наименование
Аппарат медицинский инфракрасный диагностический Infrascanner 2000 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/13483
Дата регистрации МИ
29.12.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936189
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.04.2024
Период действия
с 19.04.2024
Код ОКП/ОКПД2
944280/26.60.12.119
Вид
342540
Наименование
Аппарат медицинский инфракрасный диагностический Infrascanner 2000 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13483
Дата регистрации МИ
29.12.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.06.2021
Период действия
с 11.06.2021 по 19.04.2024
Код ОКП/ОКПД2
944280/26.60.12.119
Вид
342540
Наименование
Аппарат медицинский инфракрасный диагностический Infrascanner 2000 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13483
Дата регистрации МИ
29.12.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.03.2017
Период действия
с 24.03.2017 по 11.06.2021
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
342540
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.03.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.06.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.04.2024
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы