Г004-00110-00/02941492 | ФСЗ 2012/13417
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941492 | ФСЗ 2012/13417
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.09.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13417
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941492
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.12.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
09.09.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты для in vitro диагностики аутоиммунных заболеваний
1. IGF-I, инсулиноподобный фактор роста I (IGF-I ELISA). 2. IGF-II, инсулиноподобный фактор роста II (IGF-II ELISA). 3. IGFBP-1, белок-1, связывающий инсулиноподобный фактор роста (IGFBP-1 ELISA). 4. IGFBP-2, белок-2 связывающий инсулиноподобный фактор роста (IGFBP-2 ELISA). 5. IGFBP-3, белок-3 связывающий инсулиноподобный фактор роста (IGFBP-3 ELISA). 6. Гормон роста (hGH ELISA). 7. Гормон роста, чувствительный (hGH-Sensitiv- ELISA). 8. Резистин (RESISTIN ELISA). 9. Адипонектин (ADIPONECTIN ELISA). 10. Лептин (LEPTIN ELISA). 11. Лептин, чувствительный (LEPTIN-Sensitive- ELISA).
1. IGF-I, инсулиноподобный фактор роста I (IGF-I ELISA). 2. IGF-II, инсулиноподобный фактор роста II (IGF-II ELISA). 3. IGFBP-1, белок-1, связывающий инсулиноподобный фактор роста (IGFBP-1 ELISA). 4. IGFBP-2, белок-2 связывающий инсулиноподобный фактор роста (IGFBP-2 ELISA). 5. IGFBP-3, белок-3 связывающий инсулиноподобный фактор роста (IGFBP-3 ELISA). 6. Гормон роста (hGH ELISA). 7. Гормон роста, чувствительный (hGH-Sensitiv- ELISA). 8. Резистин (RESISTIN ELISA). 9. Адипонектин (ADIPONECTIN ELISA). 10. Лептин (LEPTIN ELISA). 11. Лептин, чувствительный (LEPTIN-Sensitive- ELISA).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "БиоХимМак"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119192, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, пр-кт Ломоносовский, д. 29, к. 1, помещ. 561
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119192, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, пр-кт Ломоносовский, д. 29, к. 1, помещ. 561
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медиагност Гезельшафт фюр Форшунг унд Херштелунг фон Диагностика ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Mediagnost Gesellschaft für Forschung und Herstellung von Diagnostika GmbH, Aspenhaustraβe 25, 72770 Reutlingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Mediagnost Gesellschaft für Forschung und Herstellung von Diagnostika GmbH, Aspenhaustraβe 25, 72770 Reutlingen, Germany
ОКП
939817
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
186640
195050
212780
212790
242400
276390
282350
Адрес
Mediagnost Gesellschaft für Forschung und Herstellung von Diagnostika GmbH, Aspenhaustraβe 25, 72770 Reutlingen, Germany
Наименование
Реагенты для in vitro диагностики аутоиммунных заболеваний (см. Приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13417
Дата регистрации МИ
21.12.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.12.2012 по 09.09.2024
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
186640; 195050; 212780; 212790; 242400; 276390; 282350
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.09.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы