ФСЗ 2012/13417
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/13417
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.12.2012 по 09.09.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13417
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.12.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты для in vitro диагностики аутоиммунных заболеваний (см. Приложение на 1 листе):
1.IGF-I, инсулиноподобный фактор роста I (IGF-I ELISA). 2.IGF-II, инсулиноподобный фактор роста II (IGF-II ELISA). 3.IGFBP-1, белок-1, связывающий инсулиноподобный фактор роста (IGFBP-1 ELISA). 4.IGFBP-2, белок-2 связывающий инсулиноподобный фактор роста (IGFBP-2 ELISA). 5.IGFBP-3, белок-3 связывающий инсулиноподобный фактор роста (IGFBP-3 ELISA). 6.Гормон роста (hGH ELISA). 7.Гормон роста, чувствительный (hGH-Sensitiv- ELISA). 8.Резистин (RESISTIN ELISA). 9.Адипонектин (ADIPONECTIN ELISA). 10.Лептин (LEPTIN ELISA). 11.Лептин, чувствительный (LEPTIN-Sensitive- ELISA).
1.IGF-I, инсулиноподобный фактор роста I (IGF-I ELISA). 2.IGF-II, инсулиноподобный фактор роста II (IGF-II ELISA). 3.IGFBP-1, белок-1, связывающий инсулиноподобный фактор роста (IGFBP-1 ELISA). 4.IGFBP-2, белок-2 связывающий инсулиноподобный фактор роста (IGFBP-2 ELISA). 5.IGFBP-3, белок-3 связывающий инсулиноподобный фактор роста (IGFBP-3 ELISA). 6.Гормон роста (hGH ELISA). 7.Гормон роста, чувствительный (hGH-Sensitiv- ELISA). 8.Резистин (RESISTIN ELISA). 9.Адипонектин (ADIPONECTIN ELISA). 10.Лептин (LEPTIN ELISA). 11.Лептин, чувствительный (LEPTIN-Sensitive- ELISA).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Медиагност ГмбХ
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, ,
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье,
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
186640
195050
212780
212790
242400
276390
282350
Адрес
Aspenhausstraβe 25 D-72770 Reutlingen, Germany
Наименование
Реагенты для in vitro диагностики аутоиммунных заболеваний
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/13417
Дата регистрации МИ
21.12.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941492
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.09.2024
Период действия
с 09.09.2024
Код ОКП/ОКПД2
939817/21.20.23.110
Вид
186640; 195050; 212780; 212790; 242400; 276390; 282350
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.09.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы