ФСЗ 2012/13403
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/13403
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.12.2012 по 29.04.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13403
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.12.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплект процедурный для системы офтальмологической лазерной VisuMax (см. Приложение на 1 листе)
Комплект процедурный для системы офтальмологической лазерной VisuMax, варианты исполнения: 1. Комплект процедурный размером S для VisuMax, в составе: трубка соединительная, держатель линзы, фильтр воздушный, коннектор вакуумный, линза с вакуумным кольцом. 2. Комплект процедурный размером M для VisuMax, в составе: трубка соединительная, держатель линзы, фильтр воздушный, коннектор вакуумный, линза с вакуумным кольцом. 3. Комплект процедурный размером L для VisuMax, в составе: трубка соединительная, держатель линзы, фильтр воздушный, коннектор вакуумный, линза с вакуумным кольцом. 4. Комплект процедурный типа KP для VisuMax, в составе: трубка соединительная, держатель линзы, фильтр воздушный, коннектор вакуумный, линза.
Комплект процедурный для системы офтальмологической лазерной VisuMax, варианты исполнения: 1. Комплект процедурный размером S для VisuMax, в составе: трубка соединительная, держатель линзы, фильтр воздушный, коннектор вакуумный, линза с вакуумным кольцом. 2. Комплект процедурный размером M для VisuMax, в составе: трубка соединительная, держатель линзы, фильтр воздушный, коннектор вакуумный, линза с вакуумным кольцом. 3. Комплект процедурный размером L для VisuMax, в составе: трубка соединительная, держатель линзы, фильтр воздушный, коннектор вакуумный, линза с вакуумным кольцом. 4. Комплект процедурный типа KP для VisuMax, в составе: трубка соединительная, держатель линзы, фильтр воздушный, коннектор вакуумный, линза.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Карл Цейсс Медитек АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany
ОКП
943740
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
171710
Адрес
Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany
Документы
Наименование
Комплект процедурный для системы офтальмологической лазерной VISUMAX
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/13403
Дата регистрации МИ
24.12.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935700
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.05.2024
Период действия
с 27.05.2024
Код ОКП/ОКПД2
943740/32.50.13.131
Вид
171710
Наименование
Комплект процедурный для системы офтальмологической лазерной VisuMax
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13403
Дата регистрации МИ
24.12.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.04.2021
Период действия
с 29.04.2021 по 27.05.2024
Код ОКП/ОКПД2
943740/32.50.13.120
Вид
171710
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.04.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.05.2024
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению
Файлы