Г004-00110-00/02925004 | ФСЗ 2012/13388
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925004 | ФСЗ 2012/13388
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13388
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925004
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.12.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.01.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты зажимные для остеосинтеза
1. Щипцы: разъемные, репозиционные для стопы с замком-трещоткой, каталожные номера: 02.00002.002, 02.00023.020, 02.00023.021.
2. Зажим, каталожный номер: 02.00002.000.
3. Пинцет для винтов, каталожные номера: 00-1147-080-00, 02.00023.025.
4. Муфта удерживающая: для винтов 3 мм - 7.5 мм, для блокирующих колпачков для шестигранной отвертки 3.5 мм, каталожные номера: 02.00024.121, 00-1147-081-01,
00-1147-081-00, 00-1147-081-02, 00-1147-081-03.
1. Щипцы: разъемные, репозиционные для стопы с замком-трещоткой, каталожные номера: 02.00002.002, 02.00023.020, 02.00023.021.
2. Зажим, каталожный номер: 02.00002.000.
3. Пинцет для винтов, каталожные номера: 00-1147-080-00, 02.00023.025.
4. Муфта удерживающая: для винтов 3 мм - 7.5 мм, для блокирующих колпачков для шестигранной отвертки 3.5 мм, каталожные номера: 02.00024.121, 00-1147-081-01,
00-1147-081-00, 00-1147-081-02, 00-1147-081-03.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЗИММЕР СНГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА УСАЧЁВА, ДОМ 29, КОРПУС 9, ПОМЕЩЕНИЕ 15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА УСАЧЁВА, ДОМ 29, КОРПУС 9, ПОМЕЩЕНИЕ 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Zimmer Switzerland Manufacturing GmbH ("Зиммер Свитзерланд Мануфэкчуринг ГмбХ")
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Sulzerallee 8, 8404 Winterthur, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Sulzerallee 8, 8404 Winterthur, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Инструменты предназначены для определения положения и установки ортопедических имплантатов и имплантатов для остеосинтеза во время хирургической операции.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
104620
245410
366530
Адрес
Zimmer Switzerland Manufacturing GmbH ("Зиммер Свитзерланд Мануфэкчуринг ГмбХ"), Sulzerallee 8, 8404 Winterthur, Switzerland; Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, 8404 Winterthur, Switzerland; Rudischhauser Surgical Instruments Manufacturing GmbH, Gänsäcker 28, 78532 Tuttlingen, Germany; Pioneer Surgical Technology Inc., 375 River Park Circle, Marquette, Michigan 49855, USA
Наименование
Инструменты зажимные для остеосинтеза
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13388
Дата регистрации МИ
21.12.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925004
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.12.2021
Период действия
с 07.12.2021 по 13.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
943500/32.50.13.190
Вид
104620; 245410; 366530
Наименование
Инструменты зажимные для остеосинтеза
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13388
Дата регистрации МИ
21.12.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.01.2020
Период действия
с 28.01.2020 по 07.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
943500/32.50.13.190
Вид
-
Наименование
Инструменты зажимные для остеосинтеза
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13388
Дата регистрации МИ
21.12.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2017
Период действия
с 04.04.2017 по 28.01.2020
Код ОКП/ОКПД2
943500
Вид
245410; 202410; 245760
Наименование
Инструменты зажимные для остеосинтеза (см.Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13388
Дата регистрации МИ
21.12.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.12.2012 по 04.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
943500
Вид
259980
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.01.2020
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.12.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы