ФСЗ 2012/13388
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/13388
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 04.04.2017 по 28.01.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13388
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.12.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.04.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты зажимные для остеосинтеза
1. Щипцы (вид 245760): разъемные, репозиционные для стопы с замком-трещоткой, каталожные номера: 02.00002.002, 02.00023.020, 02.00023.021. 2. Зажим (вид 245760), каталожный номер: 02.00002.000. 3. Пинцет для винтов (вид 202410), каталожные номера: 00-1147-080-00, 02.00023.025. 4. Муфта удерживающая (вид 245410): для винтов 3 мм - 7.5 мм, для блокирующих колпачков для шестигранной отвертки 3.5 мм, каталожные номера: 02.00024.121, 00-1147-081-01, 00-1147-081-00, 00-1147-081-02, 00-1147-081-03.
1. Щипцы (вид 245760): разъемные, репозиционные для стопы с замком-трещоткой, каталожные номера: 02.00002.002, 02.00023.020, 02.00023.021. 2. Зажим (вид 245760), каталожный номер: 02.00002.000. 3. Пинцет для винтов (вид 202410), каталожные номера: 00-1147-080-00, 02.00023.025. 4. Муфта удерживающая (вид 245410): для винтов 3 мм - 7.5 мм, для блокирующих колпачков для шестигранной отвертки 3.5 мм, каталожные номера: 02.00024.121, 00-1147-081-01, 00-1147-081-00, 00-1147-081-02, 00-1147-081-03.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Зиммер СНГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, г. Москва, ул. Викторенко, д. 5, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, Россия, г. Москва, ул. Усачева, д. 29, корп. 9
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Зиммер ГмбХ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, Winterthur, CH-8404, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, Winterthur, CH-8404, Switzerland
ОКП
943500
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
245410
202410
245760
Адрес
1. Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, CH-8404, Winterthur, Switzerland.
2. Pioneer Surgical Technology Inc., 375 River Park Circle, Marquette, Michigan 49855, USA.
3. Rudischhauser Surgical Instruments Manufacturing GmbH, Gänsäcker 28, 78532 Tuttlingen, Germany.
Наименование
Инструменты зажимные для остеосинтеза
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/13388
Дата регистрации МИ
21.12.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925004
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.01.2026
Период действия
с 13.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
104620; 245410; 366530
Наименование
Инструменты зажимные для остеосинтеза
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13388
Дата регистрации МИ
21.12.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925004
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.12.2021
Период действия
с 07.12.2021 по 13.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
943500/32.50.13.190
Вид
104620; 245410; 366530
Наименование
Инструменты зажимные для остеосинтеза
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13388
Дата регистрации МИ
21.12.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.01.2020
Период действия
с 28.01.2020 по 07.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
943500/32.50.13.190
Вид
-
Наименование
Инструменты зажимные для остеосинтеза (см.Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13388
Дата регистрации МИ
21.12.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.12.2012 по 04.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
943500
Вид
259980
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.01.2020
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.12.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы