Г004-00110-00/04138204 | ФСЗ 2012/13380
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138204 | ФСЗ 2012/13380
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13380
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138204
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.12.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Печь стоматологическая VITA ZYRCOMAT 6000MS
I. Базовая комплектация:
1. Печь
2. Цоколь для обжига
3. Cветовой индикатор статуса
4. Кабель электрический сетевой
5. Соединительный кабель
6. Тигель синтеризационный - 2 шт.
7. Пинцет
8. USB-флэш - накопитель
9. Инструкция
II. Принадлежности:
1. Пульт управления в исполнении: VITA vPad clinical, VITA vPad comfort, VITA vPad excellence.
2. Боковые панели - 2 шт.
3. Столик для обжиговых изделий - 2 шт.
4. Набор цифр на магните с 1 до 4.
5. Набор калибровочный тестовый Silver test Set , в составе:
- цоколь керамический - 6 шт.;
- штабы - 3 шт.
6. Шарики из оксида циркона ZrO2 для синтеризации (VITA In-Ceram Sinterperlen ZrO2)
I. Базовая комплектация:
1. Печь
2. Цоколь для обжига
3. Cветовой индикатор статуса
4. Кабель электрический сетевой
5. Соединительный кабель
6. Тигель синтеризационный - 2 шт.
7. Пинцет
8. USB-флэш - накопитель
9. Инструкция
II. Принадлежности:
1. Пульт управления в исполнении: VITA vPad clinical, VITA vPad comfort, VITA vPad excellence.
2. Боковые панели - 2 шт.
3. Столик для обжиговых изделий - 2 шт.
4. Набор цифр на магните с 1 до 4.
5. Набор калибровочный тестовый Silver test Set , в составе:
- цоколь керамический - 6 шт.;
- штабы - 3 шт.
6. Шарики из оксида циркона ZrO2 для синтеризации (VITA In-Ceram Sinterperlen ZrO2)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭХО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
353905, КРАСНОДАРСКИЙ КРАЙ, Г. НОВОРОССИЙСК, УЛ. КОРНИЦКОГО, Д.83
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
353905, КРАСНОДАРСКИЙ КРАЙ, Г. НОВОРОССИЙСК, УЛ. КОРНИЦКОГО, Д.83
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co. KG (ВИТА Цанфабрик Х. Раутер ГмбХ энд Ко. КГ)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Spitalgasse 3, 79713 Bad Säckingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Spitalgasse 3, 79713 Bad Säckingen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Печь VITA ZYRCOMAT 6000 MS предназначена для обжига керамических масс, при изготовлении зубных протезов с целью восстановления полностью либо частично утерянного зубного ряда пациента. VITA ZYRCOMAT 6000 MS используется для всех видов керамических зуботехнических работ, а также для атмосферного и вакуумного обжига и для пайки в печи при исполнении керамических работ.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
121200
Адрес
VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co. KG (ВИТА Цанфабрик Х. Раутер ГмбХ энд Ко. КГ), Spitalgasse 3, D-79713, Bad Säckigen, Germany
Наименование
Печь стоматологическая VITA ZYRCOMAT 6000MS
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13380
Дата регистрации МИ
24.12.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138204
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.03.2013
Период действия
с 13.03.2013 по 24.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
945220
Вид
121200
Наименование
Печь стоматологическая VITA ZYRKOMAT 6000 MS c принадлежностями (см.Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13380
Дата регистрации МИ
24.12.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.12.2012 по 13.03.2013
Код ОКП/ОКПД2
945220
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.03.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы