ФСЗ 2012/13325
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/13325
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.09.2021 по 16.11.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13325
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.12.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
21.09.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат рентгенодиагностический "УНИЭКСПЕРТ"
в следующих исполнениях: "УНИЭКСПЕРТ"; "УНИЭКСПЕРТ 2 плюс"; "УНИЭКСПЕРТ 3 плюс": I. Состав «УНИЭКСПЕРТ»: 1. Устройство питающее рентгеновское, высокочастотное SHF, HF; SHFR производства Sociedad Espanola de Electromedicina y Calidad, S.A. (Sedecal), Испания (РУ № ФСЗ 2009/04840); или EPS, EPS EVO производства EMD Technologies LLC, Канада; или Indico, CMP производства Communications & Power Industries Canada, Inc., Канада; или Z, HFE производства Spellman High Voltage Electronics Corporation, США; или Polydoros RF; Polydoros RF Rad производства Siemens Healthcare GmbH, Германия. 2. Стол поворотный Opera производства General Medical Merate SPA (GMM), Италия; или Apollo производства VILLA SISTEMI MEDICALI s.p.a., Италия; или серии АДН производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь. 3. Рентгеновский излучатель E; EX производства Canon Medical System Corporation, Япония; или X, RTM, RTC производства I.A.E Industria Applicazioni Elettroniche S.P.A., Италия; или A; G; RAD; SG; Sapphire, Diamond, CGR производства Varex Imaging Corporation, США; или P 135/70; 135/30R; 125/10/20 CR производства Siemens Healthcare GmbH, Германия. 4. Кабели высоковольтные Cable Assy производства Varex Imaging Corporation, Филиппины и Нидерланды; или Roesys HVC, производства Roesys GmbH, Германия; или производства Comet AG, Швейцария. 5. Коллиматор (рентгеновская диафрагма) R, производства Ralco S.r.l, Италия; или CM производства Huestis Medical, США; или ML; AL; A; AF; AFL производства Siemens Healthcare GmbH, Германия; или Optica производства Varex Imaging Corporation, США. 6. Комплект эксплуатационной документации. 7. Монитор врача CCL; ME; CL; MS; CV; JD производства JVC KENWOOD Corporation, Япония; или NDS производства National Display Systems Inc., США; или NL производства Nical SPA, Италия; или N, MX, CX, CW производства Wide Corporation, Корея; или FS; FM; MX производства Foreseeson GmbH, Канада; или NEC производства NEC Display Solutions, Япония; или G, C производства Beacon Display Technology Co., Ltd, Китай; или MD производства BARCO N.V., Бельгия (при необходимости). 8. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК по ТУ 9441-109-31867313-2012 производства ООО НПП «Доза», Российская Федерация (РУ № РЗН 2014/1562); или дозиметр клинический для контроля радиологических процедур серии VacuDap System производства VacuTec Meßtechnik GmbH, Германия (РУ № ФСЗ 2012/11816); или Kermax производства IBA Dosimetry GmbH, Германия (при необходимости). 9. Комплект кассет, производства ЗАО «Ренекс», Российская Федерация (при необходимости). 10. Комплекс цифровой CR диагностический для получения и архивирования медицинских рентгеновских изображений (CR 30-Xm или CR 10-X) (РУ № РЗН 2015/2731) или система компьютерной рентгенографии CR (CR 12-Х или CR 15-Х) (РУ № РЗН 2015/3346); или комплекс цифровой для диагностики и архивирования медицинских рентгеновских и маммографических изображений (DX-M или DX-G) (РУ № ФСЗ 2011/09003) производства Agfa N.V., Бельгия; или система компьютерной радиографии REGIUS 110 (РУ № ФСЗ 2010/06650) или REGIUS 210 (РУ № ФСЗ 2010/06649) или REGIUS SIGMA (РУ № ФСЗ 2011/10738) производства Konica Minolta Medical&Graphic, Inc., Япония; или система цифровой радиографии Vita Flex CR System (РУ № РЗН 2017/5376) или Vita XE или серии CR System исполнения: Classic, Elite (РУ № ФСЗ 2010/08204) производства Carestream Health Inc., США; или Аппарат цифровой радиографии на основе восстанавливаемых люминофоров, модели: FCR Capsula X (CR-IR 357), FCR Capsula XL (CR-IR 356), FCR Profect One (CR-IR 368), FCR XG1 (CR-IR 346), FCR XG5000 (CR- IR 362), FCR Profect CS (CR-IR 363) (РУ № ФСЗ 2007/00091) или FCR Prima T (CR-IR 392) (РУ № РЗН 2013/910) или устройство для цифровой радиографии на основе фотостимулируемых люминофоров FCR Capsula XL2 (CR-IR 359) (РУ № ФСЗ 2009/04740) или FCR PROFECT CS Plus производства Fujifilm Corporation, Япония; или CR 3600 или CR Chrome производства iCRco Inc., США; или аппарат компьютерной радиографии FireCR Spark производства 3D Imaging & Simulations Corp. (3DISC), США (РУ № РЗН 2018/7751) (при необходимости). 11. АРМ врача-рентгенолога производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь; или комплекс аппаратно-программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований «АрхиМед» по ТУ 9440-001-98944313-2007 производства ООО «МЕД-РЕЙ», Россия (РУ № ФСР 2008/02715) (при необходимости). 12. Камера мультиформатная термографическая Drystar Axys или Drystar 5302 (РУ № ФСЗ 2008/02792) или Drystar 5503 производства Agfa N.V., Бельгия; или камера медицинская термографическая мультиформатная DRYPIX 2000 исполнения DRYPIX Lite (РУ № РЗН 2013/911) или камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX 4000 исполнения DRYPIX Plus (РУ № ФСЗ 2012/12949) производства Fujifilm Corporation, Япония,; или камера лазерная мультиформатная TRIMAX TX55 Laser Imaging System (РУ № РЗН 2016/4667) или камера лазерная мультиформатная DRYVIEW 5700 Laser Imaging System для печати медицинских изображений (РУ № ФСЗ 2011/10352) производства Carestream Health, Inc., США; или устройство для печати монохромных медицинских изображений UP производства Sony Corporation, Япония (РУ № ФСЗ 2011/10354) (при необходимости). 13. Система цифровой рентгенографии CXDI производства Canon Medical System Corporation, Япония; или NX производства Agfa N.V., Бельгия; или Vxvue производства Vieworks Co., Ltd., Корея; или ArtPix производства Thales Electron Devices SAS., Франция; или CS производства Konica Minolta Medical & Graphic, Inc., Япония; или Nexus DR или DRF производства Varex Imaging Corporation, США; или серии ECONSOLE1, производства DRTECH, Республика Корея; или производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь (при необходимости). 14. Цифровой детектор Pixium производства Thales Electron Devices SAS, Франция; или цифровой приёмник изображения PaxScan или XRpad производства Varex Imaging Corporation, США; или система цифровой радиографии медицинская диагностическая на основе беспроводного детектора рентгеновского излучения DRX производства Carestream Health Inc., США (РУ № ФСЗ 2012/13085); или приёмник рентгенографический цифровой ViVIX-S производства Vieworks Co., Ltd., Республика Корея; или аппарат цифровой радиографии АэроДР, варианты исполнения: P-31, P-51, P-52 производства Konica Minolta, Inc., Япония (РУ № РЗН 2018/7682); или EVS производства DRTECH, Республика Корея; или Mars, Venu производства iRay Technology Co Ltd., Китай; или CareView производства Care Ray Medical System Co, Китай; или CXDI производства Canon Medical System Corporation, Япония (при необходимости). 15. Негатоскоп «ИКСВЬЮ» по ТУ 9441-023-74487176-2011 производства ООО «ДИКСИОН», Российская Федерация (РУ № ФСР 2011/11086); или негатоскоп общего назначения Нега-Н-РМ по ТУ 9452-001-46782692-99 производства ООО «Рентген-Комплект» (РУ № ФСР 2008/02874); или негатоскопы общего назначения НР-"ПОНИ" по ТУ 9452-011-17459079-2011 производства ЗАО «Приборы и оборудование для научных исследований» (РУ № ФСР 2011/10889); или негатоскоп «АРД» по ТУ 9452-001-35912766-2015 производства ООО «Витако» (РУ № РЗН 2016/4027); или негатоскоп медицинский серии Н по ТУ 9452-006-52132018-2015 производства ООО "Здоровый Мир" (РУ № РЗН 2016/4440); или негатоскопы медицинские НМ модификации: НМ-1, НМ-2, НМ-3 производства ООО «Мединдустрия Сервис» (РУ № РЗН 2013/1376) (при необходимости). 16. Рентгенозащитное стекло/окно, эквивалент ослабления не менее 2,5 Рb «TISSA-RP» производства ООО «ТИССА», Республика Беларусь; РЕНЕКС ОСРЗ производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия (при необходимости). 17. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-"РЕНЕКС" по ТУ 9398-010-21009821-2004 производства ЗАО «РЕНЕКС», Российская Федерация (РУ № ФСР 2008/03184); или комплекты рентгенозащитных средств из материала резиносвинцового для индивидуальной защиты врача, пациента и для использования в микропедиатрии при рентгенодиагностических исследованиях КСИЗ-РС и КСИЗмп-РС по ТУ 9452-001-42879986-2006 производства ООО "МП НПФ «Гаммамед-П», Российская Федерация (РУ № ФСР 2011/10727); или комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-«Р-К» по ТУ 9452-007-46782692-2001 производства ООО «Рентген-Комплект», Российская Федерация (РУ № ФСР 2011/10477) (при необходимости). 18. Стойка для рентгенографии IMX производства Imago Radiology S.r.l. Италия; или Millenium производства Sociedad Espanola de Electromedicina y Calidad, S.A. (Sedecal), Испания; или RS производства General Medical Merate SPA (GMM) Италия; или АДН производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь; или производства Diagnostic Medical System Apelem, Франция; или WS производства Siemens Healthcare GmbH, Германия (при необходимости). 19. Камера ПЗС N производства Nical SPA, Италия; или Pearl производства Adimec Advanced Image Systems BV, Нидерланды; или TH производства Thales Electron Devices SAS, Франция; или HIDEQ производства Siemens Healthcare GmbH, Германия (при необходимости). 20. Усилитель рентгеновского изображения TH производства Thales Electron Devices SAS, Франция; или E производства Canon Medical System Corporation, Япония; или устройства усиления и формирования рентгеновского изображения HIDEQ производства Siemens Healthcare GmbH, Германия (РУ № ФСЗ 2010/06086) (при необходимости). 21. Анти-рассеивающая решетка производства JPI Healthcare Co, Ltd, Республика Корея; или производства Gilardoni S.p.A, Италия; или Ysio производства Siemens Healthcare GmbH, Германия. (не более 10 шт.) (при необходимости). 22. Камера ионизационная производства VacuTec Meßtechnik GmbH, Германия; или SSMC; ICX B производства Varex Imaging Corporation, США; или XT производства Siemens Healthcare GmbH, Германия; или 5FA; 3FA производства Siemens Healthcare GmbH, Германия (не более 10 шт.) (при необходимости). 23. Программное обеспечение архива производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь; или программное обеспечение специализированное «АПК АрхиМед» по ТУ 62.01.29-002-98944313-2015 производства ООО «МЕД-РЕЙ», Российская Федерация (РУ № РЗН 2019/8485); или комплекс программ для визуализации, архивирования и экспорта медицинских изображений и данных «ЛИНС Махаон DICOM Архив» по ТУ 9442-133-38226244-2015 (РУ № РЗН 2017/5621) или комплекс программ для визуализации, обработки, архивирования и экспорта медицинских изображений и данных «ЛИНС Махаон Рабочая станция врача» по ТУ 9442-233-38226244-2015 (РУ № РЗН 2017/5616) производства ООО «ЛИНС», Российская Федерация (при необходимости). 24. Автоматизированное рабочее место (АРМ) производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь (при необходимости). 25. Ширмы рентгенозащитные цельнометаллические свинцовые по ТУ 9452-009-17459079-2002 производства ЗАО «ПОНИ», Российская Федерация (РУ № ФСР 2011/11811); или ширмы рентгенозащитные резиносвинцовые передвижные по ТУ 9452-010-46782692-2001 производства «Рентген-Комплект», Российская Федерация (РУ № ФСР 2011/10476) (при необходимости). 26. Стол для пациента мобильный производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (при необходимости). 27. Люлька детская двойного поворота передвижная для полипозиционных исследований ЛДДП-1 по ТУ 9442-027-11396834-2006 производства ООО «СпектрАп», Российская Федерация (РУ № ФСР 2010/09430) (при необходимости). 28. Крепление детское универсальное по ТУ 9452-001-800020198-2010 производства ИП Давлетов Д.Я., Российская Федерация (РУ № ФСР 2011/09994); или устройство для позиционирования детей Octopaque или Minipaque или Octoroll производства фирмы Oktostop inc. Канада; или «РЕНЕКС УРИД» производства фирмы ЗАО "РЕНЕКС", Российская Федерация; или производства ООО «С.П. Гелпик», Российская Федерация (при необходимости). 29. Машина для проявления медицинских рентгеновских пленок SRX-101A производства Konica Minolta Medical & Graphic, Inc., Япония (РУ № РЗН 2013/1252) (при необходимости). II. Состав «УНИЭКСПЕРТ 2 плюс»: 1. Стол рентгенографический IMX производства Imago Radiology S.r.l., Италия; или Millenium производства Sociedad Espanola de Electromedicina y Calidad, S.A. (Sedecal), Испания; или MTO производства General Medical Merate SPA (GMM), Италия; или производства Diagnostic Medical System Apelem, Франция; или АДН производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь. 2. Рентгеновский излучатель E; EX производства Canon Medical System Corporation, Япония; или X, RTM, RTC производства I.A.E Industria Applicazioni Elettroniche S.P.A., Италия; или A; G; RAD; SG; Sapphire, Diamond, CGR производства Varex Imaging Corporation, США; или P 135/70; 135/30R; 125/10/20 CR производства Siemens Healthcare GmbH, Германия. 3. Кабели высоковольтные Cable Assy производства Varex Imaging Corporation, Филиппины и Нидерланды; или Roesys HVC, производства Roesys GmbH, Германия; или производства Comet AG, Швейцария. 4. Колонна опорная для рентгеновского излучателя IMX производства Imago Radiology S.r.l. Италия; или Millenium производства Sociedad Espanola de Electromedicina y Calidad, S.A. (Sedecal), Испания; или MCP производства General Medical Merate SPA (GMM), Италия; или АДН производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь; или производства Diagnostic Medical System Apelem, Франция. 5. Коллиматор (рентгеновская диафрагма) R, производства Ralco S.r.l, Италия; или CM производства Huestis Medical, США; или ML; AL; A; AF; AFL производства Siemens Healthcare GmbH, Германия; или Optica производства Varex Imaging Corporation, США. 6. Устройство питающее рентгеновское, высокочастотное SHF, HF; SHFR производства Sociedad Espanola de Electromedicina y Calidad, S.A. (Sedecal), Испания (РУ № ФСЗ 2009/04840); или EPS, EPS EVO производства EMD Technologies LLC, Канада; или Indico, CMP производства Communications & Power Industries Canada, Inc., Канада; или Z, HFE производства Spellman High Voltage Electronics Corporation, США; или Polydoros RF; Polydoros RF Rad производства Siemens Healthcare GmbH, Германия. 7. Стойка для рентгенографии IMX производства Imago Radiology S.r.l. Италия; или Millenium производства Sociedad Espanola de Electromedicina y Calidad, S.A. (Sedecal), Испания; или RS производства General Medical Merate SPA (GMM) Италия; или АДН производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь; или производства Diagnostic Medical System Apelem, Франция; или WS производства Siemens Healthcare GmbH, Германия. 8. Комплект эксплуатационной документации. 9. Анти-рассеивающая решетка производства JPI Healthcare Co, Ltd, Республика Корея; или производства Gilardoni S.p.A, Италия; или Ysio производства Siemens Healthcare GmbH, Германия. (не более 10 шт.) (при необходимости). 10. Камера ионизационная производства VacuTec Meßtechnik GmbH, Германия; или SSMC; ICX B производства Varex Imaging Corporation, США; или XT производства Siemens Healthcare GmbH, Германия; или 5FA; 3FA производства Siemens Healthcare GmbH, Германия (не более 10 шт.) (при необходимости). 11. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК по ТУ 9441-109-31867313-2012 производства ООО НПП «Доза», Российская Федерация (РУ № РЗН 2014/1562); или дозиметр клинический для контроля радиологических процедур серии VacuDap System производства VacuTec Meßtechnik GmbH, Германия (РУ № ФСЗ 2012/11816); или Kermax производства IBA Dosimetry GmbH, Германия (при необходимости). 12. Комплект кассет, производства ЗАО «Ренекс», Российская Федерация (при необходимости). 13. Комплекс цифровой CR диагностический для получения и архивирования медицинских рентгеновских изображений (CR 30-Xm или CR 10-X) (РУ № РЗН 2015/2731) или система компьютерной рентгенографии CR (CR 12-Х или CR 15-Х) (РУ № РЗН 2015/3346); или комплекс цифровой для диагностики и архивирования медицинских рентгеновских и маммографических изображений (DX-M или DX-G) (РУ № ФСЗ 2011/09003) производства Agfa N.V., Бельгия; или система компьютерной радиографии REGIUS 110 (РУ № ФСЗ 2010/06650) или REGIUS 210 (РУ № ФСЗ 2010/06649) или REGIUS SIGMA (РУ № ФСЗ 2011/10738) производства Konica Minolta Medical&Graphic, Inc., Япония; или система цифровой радиографии Vita Flex CR System (РУ № РЗН 2017/5376) или Vita XE или серии CR System исполнения: Classic, Elite (РУ № ФСЗ 2010/08204) производства Carestream Health Inc., США; или Аппарат цифровой радиографии на основе восстанавливаемых люминофоров, модели: FCR Capsula X (CR-IR 357), FCR Capsula XL (CR-IR 356), FCR Profect One (CR-IR 368), FCR XG1 (CR-IR 346), FCR XG5000 (CR- IR 362), FCR Profect CS (CR-IR 363) (РУ № ФСЗ 2007/00091) или FCR Prima T (CR-IR 392) (РУ № РЗН 2013/910) или устройство для цифровой радиографии на основе фотостимулируемых люминофоров FCR Capsula XL2 (CR-IR 359) (РУ № ФСЗ 2009/04740) или FCR PROFECT CS Plus производства Fujifilm Corporation, Япония; или CR 3600 или CR Chrome производства iCRco Inc., США; или аппарат компьютерной радиографии FireCR Spark производства 3D Imaging & Simulations Corp. (3DISC), США (РУ № РЗН 2018/7751) (при необходимости). 14. АРМ врача-рентгенолога производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь; или комплекс аппаратно-программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований «АрхиМед» по ТУ 9440-001-98944313-2007 производства ООО «МЕД-РЕЙ», Россия (РУ № ФСР 2008/02715) (при необходимости). 15. Камера мультиформатная термографическая Drystar Axys или Drystar 5302 (РУ № ФСЗ 2008/02792) или Drystar 5503 производства Agfa N.V., Бельгия; или камера медицинская термографическая мультиформатная DRYPIX 2000 исполнения DRYPIX Lite (РУ № РЗН 2013/911) или камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX 4000 исполнения DRYPIX Plus (РУ № ФСЗ 2012/12949) производства Fujifilm Corporation, Япония,; или камера лазерная мультиформатная TRIMAX TX55 Laser Imaging System (РУ № РЗН 2016/4667) или камера лазерная мультиформатная DRYVIEW 5700 Laser Imaging System для печати медицинских изображений (РУ № ФСЗ 2011/10352) производства Carestream Health, Inc., США; или устройство для печати монохромных медицинских изображений UP производства Sony Corporation, Япония (РУ № ФСЗ 2011/10354) (при необходимости). 16. Система цифровой рентгенографии CXDI производства Canon Medical System Corporation, Япония; или NX производства Agfa N.V., Бельгия; или Vxvue производства Vieworks Co., Ltd., Корея; или ArtPix производства Thales Electron Devices SAS., Франция; или CS производства Konica Minolta Medical & Graphic, Inc., Япония; или Nexus DR производства Varex Imaging Corporation, США; или серии ECONSOLE1, производства DRTECH, Республика Корея; или производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь (при необходимости). 17. Цифровой детектор Pixium производства Thales Electron Devices SAS, Франция; или цифровой приёмник изображения PaxScan или XRpad производства Varex Imaging Corporation, США; или система цифровой радиографии медицинская диагностическая на основе беспроводного детектора рентгеновского излучения DRX производства Carestream Health Inc., США (РУ № ФСЗ 2012/13085); или приёмник рентгенографический цифровой ViVIX-S производства Vieworks Co., Ltd., Республика Корея; или аппарат цифровой радиографии АэроДР, варианты исполнения: P-31, P-51, P-52 производства Konica Minolta, Inc., Япония (РУ № РЗН 2018/7682); или EVS производства DRTECH, Республика Корея; или Mars, Venu производства iRay Technology Co Ltd., Китай; или CareView производства Care Ray Medical System Co, Китай; или CXDI производства Canon Medical System Corporation, Япония (при необходимости). 18. Программное обеспечение архива производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь; или программное обеспечение специализированное «АПК АрхиМед» по ТУ 62.01.29-002-98944313-2015 производства ООО «МЕД-РЕЙ», Российская Федерация (РУ № РЗН 2019/8485); или комплекс программ для визуализации, архивирования и экспорта медицинских изображений и данных «ЛИНС Махаон DICOM Архив» по ТУ 9442-133-38226244-2015 (РУ № РЗН 2017/5621) или комплекс программ для визуализации, обработки, архивирования и экспорта медицинских изображений и данных «ЛИНС Махаон Рабочая станция врача» по ТУ 9442-233-38226244-2015 (РУ № РЗН 2017/5616) производства ООО «ЛИНС», Российская Федерация (при необходимости). 19. Автоматизированное рабочее место (АРМ) производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь (при необходимости). 20. Монитор врача CCL; ME; CL; MS; CV; JD производства JVC KENWOOD Corporation, Япония; или NDS производства National Display Systems Inc., США; или NL производства Nical SPA, Италия; или N, MX, CX, CW производства Wide Corporation, Корея; или FS; FM; MX производства Foreseeson GmbH, Канада; или NEC производства NEC Display Solutions, Япония; или G, C производства Beacon Display Technology Co., Ltd, Китай; или MD производства BARCO N.V., Бельгия (при необходимости). 21. Стол для пациента мобильный производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (при необходимости). 22. Негатоскоп «ИКСВЬЮ» по ТУ 9441-023-74487176-2011 производства ООО «ДИКСИОН», Российская Федерация (РУ № ФСР 2011/11086); или негатоскоп общего назначения Нега-Н-РМ по ТУ 9452-001-46782692-99 производства ООО «Рентген-Комплект» (РУ № ФСР 2008/02874); или негатоскопы общего назначения НР-"ПОНИ" по ТУ 9452-011-17459079-2011 производства ЗАО «Приборы и оборудование для научных исследований» (РУ № ФСР 2011/10889); или негатоскоп «АРД» по ТУ 9452-001-35912766-2015 производства ООО «Витако» (РУ № РЗН 2016/4027); или негатоскоп медицинский серии Н по ТУ 9452-006-52132018-2015 производства ООО "Здоровый Мир" (РУ № РЗН 2016/4440); или негатоскопы медицинские НМ модификации: НМ-1, НМ-2, НМ-3 производства ООО «Мединдустрия Сервис» (РУ № РЗН 2013/1376) (при необходимости). 23. Рентгенозащитное стекло/окно, эквивалент ослабления не менее 2,5 Рb «TISSA-RP» производства ООО «ТИССА», Республика Беларусь; РЕНЕКС ОСРЗ производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия (при необходимости). 24. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-"РЕНЕКС" по ТУ 9398-010-21009821-2004 производства ЗАО «РЕНЕКС», Российская Федерация (РУ № ФСР 2008/03184); или комплекты рентгенозащитных средств из материала резиносвинцового для индивидуальной защиты врача, пациента и для использования в микропедиатрии при рентгенодиагностических исследованиях КСИЗ-РС и КСИЗмп-РС по ТУ 9452-001-42879986-2006 производства ООО "МП НПФ «Гаммамед-П», Российская Федерация (РУ № ФСР 2011/10727); или комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-«Р-К» по ТУ 9452-007-46782692-2001 производства ООО «Рентген-Комплект», Российская Федерация (РУ № ФСР 2011/10477) (при необходимости). 25. Ширмы рентгенозащитные цельнометаллические свинцовые по ТУ 9452-009-17459079-2002 производства ЗАО «ПОНИ», Российская Федерация (РУ № ФСР 2011/11811); или ширмы рентгенозащитные резиносвинцовые передвижные по ТУ 9452-010-46782692-2001 производства «Рентген-Комплект», Российская Федерация (РУ № ФСР 2011/10476) (при необходимости). 26. Люлька детская двойного поворота передвижная для полипозиционных исследований ЛДДП-1 по ТУ 9442-027-11396834-2006 производства ООО «СпектрАп», Российская Федерация (РУ № ФСР 2010/09430) (при необходимости). 27. Крепление детское универсальное по ТУ 9452-001-800020198-2010 производства ИП Давлетов Д.Я., Российская Федерация (РУ № ФСР 2011/09994); или устройство для позиционирования детей Octopaque или Minipaque или Octoroll производства фирмы Oktostop inc. Канада; или «РЕНЕКС УРИД» производства фирмы ЗАО "РЕНЕКС", Российская Федерация; или производства ООО «С.П. Гелпик», Российская Федерация (при необходимости). 28. Машина для проявления медицинских рентгеновских пленок SRX-101A производства Konica Minolta Medical & Graphic, Inc., Япония (РУ № РЗН 2013/1252) (при необходимости). III. Состав «УНИЭКСПЕРТ 3 плюс»: 1. Стол рентгенографический IMX производства Imago Radiology S.r.l., Италия; или Millenium производства Sociedad Espanola de Electromedicina y Calidad, S.A. (Sedecal), Испания; или MTO производства General Medical Merate SPA (GMM), Италия; или производства Diagnostic Medical System Apelem, Франция; или АДН производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь. 2. Рентгеновский излучатель E; EX производства Canon Medical System Corporation, Япония; или X, RTM, RTC производства I.A.E Industria Applicazioni Elettroniche S.P.A., Италия; или A; G; RAD; SG; Sapphire, Diamond, CGR производства Varex Imaging Corporation, США; или P 135/70; 135/30R; 125/10/20 CR производства Siemens Healthcare GmbH, Германия. 3. Кабели высоковольтные Cable Assy производства Varex Imaging Corporation, Филиппины и Нидерланды; или Roesys HVC, производства Roesys GmbH, Германия; или производства Comet AG, Швейцария. 4. Колонна опорная для рентгеновского излучателя IMX производства Imago Radiology S.r.l. Италия; или Millenium производства Sociedad Espanola de Electromedicina y Calidad, S.A. (Sedecal), Испания; или MCP производства General Medical Merate SPA (GMM), Италия; или АДН производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь; или производства Diagnostic Medical System Apelem, Франция; или 3D V производства Siemens Healthcare GmbH, Германия. 5. Коллиматор (рентгеновская диафрагма) R, производства Ralco S.r.l, Италия; или CM производства Huestis Medical, США; или ML; AL; A; AF; AFL производства Siemens Healthcare GmbH, Германия; или Optica производства Varex Imaging Corporation, США. 6. Устройство питающее рентгеновское, высокочастотное SHF, HF; SHFR производства Sociedad Espanola de Electromedicina y Calidad, S.A. (Sedecal), Испания (РУ № ФСЗ 2009/04840); или EPS, EPS EVO производства EMD Technologies LLC, Канада; или Indico, CMP производства Communications & Power Industries Canada, Inc., Канада; или Z, HFE производства Spellman High Voltage Electronics Corporation, США; или Polydoros RF; Polydoros RF Rad производства Siemens Healthcare GmbH, Германия. 7. Стол поворотный IMX производства Imago Radiology S.r.l., Италия; или Opera производства General Medical Merate SPA (GMM), Италия; или Vision производства VILLA SISTEMI MEDICALI s.p.a., Италия; или серии АДН производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь; или Millenium производства Sociedad Espanola de Electromedicina y Calidad, S.A. (Sedecal), Испания; или Optima, Platinum производства Diagnostic Medical System Apelem, Франция. 8. Усилитель рентгеновского изображения TH производства Thales Electron Devices SAS, Франция; или E производства Canon Medical System Corporation, Япония; или устройства усиления и формирования рентгеновского изображения HIDEQ производства Siemens Healthcare GmbH, Германия (РУ № ФСЗ 2010/06086). 9. Камера ПЗС N производства Nical SPA, Италия; или Pearl производства Adimec Advanced Image Systems BV, Нидерланды; или TH производства Thales Electron Devices SAS, Франция; или HIDEQ производства Siemens Healthcare GmbH, Германия. 10. Стойка для рентгенографии IMX производства Imago Radiology S.r.l. Италия; или Millenium производства Sociedad Espanola de Electromedicina y Calidad, S.A. (Sedecal), Испания; или RS производства General Medical Merate SPA (GMM) Италия; или АДН производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь; или производства Diagnostic Medical System Apelem, Франция; или WS производства Siemens Healthcare GmbH, Германия. 11. Комплект эксплуатационной документации. 12. Анти-рассеивающая решетка производства JPI Healthcare Co, Ltd, Республика Корея; или производства Gilardoni S.p.A, Италия; или Ysio производства Siemens Healthcare GmbH, Германия. (не более 10 шт.) (при необходимости). 13. Камера ионизационная производства VacuTec Meßtechnik GmbH, Германия; или SSMC; ICX B производства Varex Imaging Corporation, США; или XT производства Siemens Healthcare GmbH, Германия; или 5FA; 3FA производства Siemens Healthcare GmbH, Германия (не более 10 шт.) (при необходимости). 14. Монитор врача CCL; ME; CL; MS; CV; JD производства JVC KENWOOD Corporation, Япония; или NDS производства National Display Systems Inc., США; или NL производства Nical SPA, Италия; или N, MX, CX, CW производства Wide Corporation, Корея; или FS; FM; MX производства Foreseeson GmbH, Канада; или NEC производства NEC Display Solutions, Япония; или G, C производства Beacon Display Technology Co., Ltd, Китай; или MD производства BARCO N.V., Бельгия (при необходимости). 15. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК по ТУ 9441-109-31867313-2012 производства ООО НПП «Доза», Российская Федерация (РУ № РЗН 2014/1562); или дозиметр клинический для контроля радиологических процедур серии VacuDap System производства VacuTec Meßtechnik GmbH, Германия (РУ № ФСЗ 2012/11816); или Kermax производства IBA Dosimetry GmbH, Германия (при необходимости). 16. Комплект кассет, производства ЗАО «Ренекс», Российская Федерация (при необходимости). 17. Комплекс цифровой CR диагностический для получения и архивирования медицинских рентгеновских изображений (CR 30-Xm или CR 10-X) (РУ № РЗН 2015/2731) или система компьютерной рентгенографии CR (CR 12-Х или CR 15-Х) (РУ № РЗН 2015/3346); или комплекс цифровой для диагностики и архивирования медицинских рентгеновских и маммографических изображений (DX-M или DX-G) (РУ № ФСЗ 2011/09003) производства Agfa N.V., Бельгия; или система компьютерной радиографии REGIUS 110 (РУ № ФСЗ 2010/06650) или REGIUS 210 (РУ № ФСЗ 2010/06649) или REGIUS SIGMA (РУ № ФСЗ 2011/10738) производства Konica Minolta Medical&Graphic, Inc., Япония; или система цифровой радиографии Vita Flex CR System (РУ № РЗН 2017/5376) или Vita XE или серии CR System исполнения: Classic, Elite (РУ № ФСЗ 2010/08204) производства Carestream Health Inc., США; или Аппарат цифровой радиографии на основе восстанавливаемых люминофоров, модели: FCR Capsula X (CR-IR 357), FCR Capsula XL (CR-IR 356), FCR Profect One (CR-IR 368), FCR XG1 (CR-IR 346), FCR XG5000 (CR- IR 362), FCR Profect CS (CR-IR 363) (РУ № ФСЗ 2007/00091) или FCR Prima T (CR-IR 392) (РУ № РЗН 2013/910) или устройство для цифровой радиографии на основе фотостимулируемых люминофоров FCR Capsula XL2 (CR-IR 359) (РУ № ФСЗ 2009/04740) или FCR PROFECT CS Plus производства Fujifilm Corporation, Япония; или CR 3600 или CR Chrome производства iCRco Inc., США; или аппарат компьютерной радиографии FireCR Spark производства 3D Imaging & Simulations Corp. (3DISC), США (РУ № РЗН 2018/7751) (при необходимости). 18. АРМ врача-рентгенолога производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь; или комплекс аппаратно-программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований «АрхиМед» по ТУ 9440-001-98944313-2007 производства ООО «МЕД-РЕЙ», Россия (РУ № ФСР 2008/02715) (при необходимости). 19. Камера мультиформатная термографическая Drystar Axys или Drystar 5302 (РУ № ФСЗ 2008/02792) или Drystar 5503 производства Agfa N.V., Бельгия; или камера медицинская термографическая мультиформатная DRYPIX 2000 исполнения DRYPIX Lite (РУ № РЗН 2013/911) или камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX 4000 исполнения DRYPIX Plus (РУ № ФСЗ 2012/12949) производства Fujifilm Corporation, Япония,; или камера лазерная мультиформатная TRIMAX TX55 Laser Imaging System (РУ № РЗН 2016/4667) или камера лазерная мультиформатная DRYVIEW 5700 Laser Imaging System для печати медицинских изображений (РУ № ФСЗ 2011/10352) производства Carestream Health, Inc., США; или устройство для печати монохромных медицинских изображений UP производства Sony Corporation, Япония (РУ № ФСЗ 2011/10354) (при необходимости). 20. Система цифровой рентгенографии CXDI производства Canon Medical System Corporation, Япония; или NX производства Agfa N.V., Бельгия; или Vxvue производства Vieworks Co., Ltd., Корея; или ArtPix производства Thales Electron Devices SAS., Франция; или CS производства Konica Minolta Medical & Graphic, Inc., Япония; или Nexus DR производства Varex Imaging Corporation, США; или серии ECONSOLE1, производства DRTECH, Республика Корея; или производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь (при необходимости). 21. Цифровой детектор Pixium производства Thales Electron Devices SAS, Франция; или цифровой приёмник изображения PaxScan или XRpad производства Varex Imaging Corporation, США; или система цифровой радиографии медицинская диагностическая на основе беспроводного детектора рентгеновского излучения DRX производства Carestream Health Inc., США (РУ № ФСЗ 2012/13085); или приёмник рентгенографический цифровой ViVIX-S производства Vieworks Co., Ltd., Республика Корея или аппарат цифровой радиографии АэроДР, варианты исполнения: P-31, P-51, P-52 производства Konica Minolta, Inc., Япония (РУ № РЗН 2018/7682); или EVS производства DRTECH, Республика Корея; или Mars, Venu производства iRay Technology Co Ltd., Китай; или CareView производства Care Ray Medical System Co, Китай; или CXDI производства Canon Medical System Corporation, Япония (при необходимости). 22. Программное обеспечение архива производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь; или программное обеспечение специализированное «АПК АрхиМед» по ТУ 62.01.29-002-98944313-2015 производства ООО «МЕД-РЕЙ», Российская Федерация (РУ № РЗН 2019/8485); или комплекс программ для визуализации, архивирования и экспорта медицинских изображений и данных «ЛИНС Махаон DICOM Архив» по ТУ 9442-133-38226244-2015 (РУ № РЗН 2017/5621) или комплекс программ для визуализации, обработки, архивирования и экспорта медицинских изображений и данных «ЛИНС Махаон Рабочая станция врача» по ТУ 9442-233-38226244-2015 (РУ № РЗН 2017/5616) производства ООО «ЛИНС», Российская Федерация (при необходимости). 23. Автоматизированное рабочее место (АРМ) производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь (при необходимости). 24. Негатоскоп «ИКСВЬЮ» по ТУ 9441-023-74487176-2011 производства ООО «ДИКСИОН», Российская Федерация (РУ № ФСР 2011/11086); или негатоскоп общего назначения Нега-Н-РМ по ТУ 9452-001-46782692-99 производства ООО «Рентген-Комплект» (РУ № ФСР 2008/02874); или негатоскопы общего назначения НР-"ПОНИ" по ТУ 9452-011-17459079-2011 производства ЗАО «Приборы и оборудование для научных исследований» (РУ № ФСР 2011/10889); или негатоскоп «АРД» по ТУ 9452-001-35912766-2015 производства ООО «Витако» (РУ № РЗН 2016/4027); или негатоскоп медицинский серии Н по ТУ 9452-006-52132018-2015 производства ООО "Здоровый Мир" (РУ № РЗН 2016/4440); или негатоскопы медицинские НМ модификации: НМ-1, НМ-2, НМ-3 производства ООО «Мединдустрия Сервис» (РУ № РЗН 2013/1376) (при необходимости). 25. Рентгенозащитное стекло/окно, эквивалент ослабления не менее 2,5 Рb «TISSA-RP» производства ООО «ТИССА», Республика Беларусь; РЕНЕКС ОСРЗ производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия (при необходимости). 26. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-"РЕНЕКС" по ТУ 9398-010-21009821-2004 производства ЗАО «РЕНЕКС», Российская Федерация (РУ № ФСР 2008/03184); или комплекты рентгенозащитных средств из материала резиносвинцового для индивидуальной защиты врача, пациента и для использования в микропедиатрии при рентгенодиагностических исследованиях КСИЗ-РС и КСИЗмп-РС по ТУ 9452-001-42879986-2006 производства ООО "МП НПФ «Гаммамед-П», Российская Федерация (РУ № ФСР 2011/10727); или комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-«Р-К» по ТУ 9452-007-46782692-2001 производства ООО «Рентген-Комплект», Российская Федерация (РУ № ФСР 2011/10477) (при необходимости). 27. Ширмы рентгенозащитные цельнометаллические свинцовые по ТУ 9452-009-17459079-2002 производства ЗАО «ПОНИ», Российская Федерация (РУ № ФСР 2011/11811); или ширмы рентгенозащитные резиносвинцовые передвижные по ТУ 9452-010-46782692-2001 производства «Рентген-Комплект», Российская Федерация (РУ № ФСР 2011/10476) (при необходимости). 28. Стол для пациента мобильный производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (при необходимости). 29. Люлька детская двойного поворота передвижная для полипозиционных исследований ЛДДП-1 по ТУ 9442-027-11396834-2006 производства ООО «СпектрАп», Российская Федерация (РУ № ФСР 2010/09430) (при необходимости). 30. Крепление детское универсальное по ТУ 9452-001-800020198-2010 производства ИП Давлетов Д.Я., Российская Федерация (РУ № ФСР 2011/09994); или устройство для позиционирования детей Octopaque или Minipaque или Octoroll производства фирмы Oktostop inc. Канада; или «РЕНЕКС УРИД» производства фирмы ЗАО "РЕНЕКС", Российская Федерация; или производства ООО «С.П. Гелпик», Российская Федерация (при необходимости). 31. Машина для проявления медицинских рентгеновских пленок SRX-101A производства Konica Minolta Medical & Graphic, Inc., Япония (РУ № РЗН 2013/1252) (при необходимости).
в следующих исполнениях: "УНИЭКСПЕРТ"; "УНИЭКСПЕРТ 2 плюс"; "УНИЭКСПЕРТ 3 плюс": I. Состав «УНИЭКСПЕРТ»: 1. Устройство питающее рентгеновское, высокочастотное SHF, HF; SHFR производства Sociedad Espanola de Electromedicina y Calidad, S.A. (Sedecal), Испания (РУ № ФСЗ 2009/04840); или EPS, EPS EVO производства EMD Technologies LLC, Канада; или Indico, CMP производства Communications & Power Industries Canada, Inc., Канада; или Z, HFE производства Spellman High Voltage Electronics Corporation, США; или Polydoros RF; Polydoros RF Rad производства Siemens Healthcare GmbH, Германия. 2. Стол поворотный Opera производства General Medical Merate SPA (GMM), Италия; или Apollo производства VILLA SISTEMI MEDICALI s.p.a., Италия; или серии АДН производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь. 3. Рентгеновский излучатель E; EX производства Canon Medical System Corporation, Япония; или X, RTM, RTC производства I.A.E Industria Applicazioni Elettroniche S.P.A., Италия; или A; G; RAD; SG; Sapphire, Diamond, CGR производства Varex Imaging Corporation, США; или P 135/70; 135/30R; 125/10/20 CR производства Siemens Healthcare GmbH, Германия. 4. Кабели высоковольтные Cable Assy производства Varex Imaging Corporation, Филиппины и Нидерланды; или Roesys HVC, производства Roesys GmbH, Германия; или производства Comet AG, Швейцария. 5. Коллиматор (рентгеновская диафрагма) R, производства Ralco S.r.l, Италия; или CM производства Huestis Medical, США; или ML; AL; A; AF; AFL производства Siemens Healthcare GmbH, Германия; или Optica производства Varex Imaging Corporation, США. 6. Комплект эксплуатационной документации. 7. Монитор врача CCL; ME; CL; MS; CV; JD производства JVC KENWOOD Corporation, Япония; или NDS производства National Display Systems Inc., США; или NL производства Nical SPA, Италия; или N, MX, CX, CW производства Wide Corporation, Корея; или FS; FM; MX производства Foreseeson GmbH, Канада; или NEC производства NEC Display Solutions, Япония; или G, C производства Beacon Display Technology Co., Ltd, Китай; или MD производства BARCO N.V., Бельгия (при необходимости). 8. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК по ТУ 9441-109-31867313-2012 производства ООО НПП «Доза», Российская Федерация (РУ № РЗН 2014/1562); или дозиметр клинический для контроля радиологических процедур серии VacuDap System производства VacuTec Meßtechnik GmbH, Германия (РУ № ФСЗ 2012/11816); или Kermax производства IBA Dosimetry GmbH, Германия (при необходимости). 9. Комплект кассет, производства ЗАО «Ренекс», Российская Федерация (при необходимости). 10. Комплекс цифровой CR диагностический для получения и архивирования медицинских рентгеновских изображений (CR 30-Xm или CR 10-X) (РУ № РЗН 2015/2731) или система компьютерной рентгенографии CR (CR 12-Х или CR 15-Х) (РУ № РЗН 2015/3346); или комплекс цифровой для диагностики и архивирования медицинских рентгеновских и маммографических изображений (DX-M или DX-G) (РУ № ФСЗ 2011/09003) производства Agfa N.V., Бельгия; или система компьютерной радиографии REGIUS 110 (РУ № ФСЗ 2010/06650) или REGIUS 210 (РУ № ФСЗ 2010/06649) или REGIUS SIGMA (РУ № ФСЗ 2011/10738) производства Konica Minolta Medical&Graphic, Inc., Япония; или система цифровой радиографии Vita Flex CR System (РУ № РЗН 2017/5376) или Vita XE или серии CR System исполнения: Classic, Elite (РУ № ФСЗ 2010/08204) производства Carestream Health Inc., США; или Аппарат цифровой радиографии на основе восстанавливаемых люминофоров, модели: FCR Capsula X (CR-IR 357), FCR Capsula XL (CR-IR 356), FCR Profect One (CR-IR 368), FCR XG1 (CR-IR 346), FCR XG5000 (CR- IR 362), FCR Profect CS (CR-IR 363) (РУ № ФСЗ 2007/00091) или FCR Prima T (CR-IR 392) (РУ № РЗН 2013/910) или устройство для цифровой радиографии на основе фотостимулируемых люминофоров FCR Capsula XL2 (CR-IR 359) (РУ № ФСЗ 2009/04740) или FCR PROFECT CS Plus производства Fujifilm Corporation, Япония; или CR 3600 или CR Chrome производства iCRco Inc., США; или аппарат компьютерной радиографии FireCR Spark производства 3D Imaging & Simulations Corp. (3DISC), США (РУ № РЗН 2018/7751) (при необходимости). 11. АРМ врача-рентгенолога производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь; или комплекс аппаратно-программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований «АрхиМед» по ТУ 9440-001-98944313-2007 производства ООО «МЕД-РЕЙ», Россия (РУ № ФСР 2008/02715) (при необходимости). 12. Камера мультиформатная термографическая Drystar Axys или Drystar 5302 (РУ № ФСЗ 2008/02792) или Drystar 5503 производства Agfa N.V., Бельгия; или камера медицинская термографическая мультиформатная DRYPIX 2000 исполнения DRYPIX Lite (РУ № РЗН 2013/911) или камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX 4000 исполнения DRYPIX Plus (РУ № ФСЗ 2012/12949) производства Fujifilm Corporation, Япония,; или камера лазерная мультиформатная TRIMAX TX55 Laser Imaging System (РУ № РЗН 2016/4667) или камера лазерная мультиформатная DRYVIEW 5700 Laser Imaging System для печати медицинских изображений (РУ № ФСЗ 2011/10352) производства Carestream Health, Inc., США; или устройство для печати монохромных медицинских изображений UP производства Sony Corporation, Япония (РУ № ФСЗ 2011/10354) (при необходимости). 13. Система цифровой рентгенографии CXDI производства Canon Medical System Corporation, Япония; или NX производства Agfa N.V., Бельгия; или Vxvue производства Vieworks Co., Ltd., Корея; или ArtPix производства Thales Electron Devices SAS., Франция; или CS производства Konica Minolta Medical & Graphic, Inc., Япония; или Nexus DR или DRF производства Varex Imaging Corporation, США; или серии ECONSOLE1, производства DRTECH, Республика Корея; или производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь (при необходимости). 14. Цифровой детектор Pixium производства Thales Electron Devices SAS, Франция; или цифровой приёмник изображения PaxScan или XRpad производства Varex Imaging Corporation, США; или система цифровой радиографии медицинская диагностическая на основе беспроводного детектора рентгеновского излучения DRX производства Carestream Health Inc., США (РУ № ФСЗ 2012/13085); или приёмник рентгенографический цифровой ViVIX-S производства Vieworks Co., Ltd., Республика Корея; или аппарат цифровой радиографии АэроДР, варианты исполнения: P-31, P-51, P-52 производства Konica Minolta, Inc., Япония (РУ № РЗН 2018/7682); или EVS производства DRTECH, Республика Корея; или Mars, Venu производства iRay Technology Co Ltd., Китай; или CareView производства Care Ray Medical System Co, Китай; или CXDI производства Canon Medical System Corporation, Япония (при необходимости). 15. Негатоскоп «ИКСВЬЮ» по ТУ 9441-023-74487176-2011 производства ООО «ДИКСИОН», Российская Федерация (РУ № ФСР 2011/11086); или негатоскоп общего назначения Нега-Н-РМ по ТУ 9452-001-46782692-99 производства ООО «Рентген-Комплект» (РУ № ФСР 2008/02874); или негатоскопы общего назначения НР-"ПОНИ" по ТУ 9452-011-17459079-2011 производства ЗАО «Приборы и оборудование для научных исследований» (РУ № ФСР 2011/10889); или негатоскоп «АРД» по ТУ 9452-001-35912766-2015 производства ООО «Витако» (РУ № РЗН 2016/4027); или негатоскоп медицинский серии Н по ТУ 9452-006-52132018-2015 производства ООО "Здоровый Мир" (РУ № РЗН 2016/4440); или негатоскопы медицинские НМ модификации: НМ-1, НМ-2, НМ-3 производства ООО «Мединдустрия Сервис» (РУ № РЗН 2013/1376) (при необходимости). 16. Рентгенозащитное стекло/окно, эквивалент ослабления не менее 2,5 Рb «TISSA-RP» производства ООО «ТИССА», Республика Беларусь; РЕНЕКС ОСРЗ производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия (при необходимости). 17. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-"РЕНЕКС" по ТУ 9398-010-21009821-2004 производства ЗАО «РЕНЕКС», Российская Федерация (РУ № ФСР 2008/03184); или комплекты рентгенозащитных средств из материала резиносвинцового для индивидуальной защиты врача, пациента и для использования в микропедиатрии при рентгенодиагностических исследованиях КСИЗ-РС и КСИЗмп-РС по ТУ 9452-001-42879986-2006 производства ООО "МП НПФ «Гаммамед-П», Российская Федерация (РУ № ФСР 2011/10727); или комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-«Р-К» по ТУ 9452-007-46782692-2001 производства ООО «Рентген-Комплект», Российская Федерация (РУ № ФСР 2011/10477) (при необходимости). 18. Стойка для рентгенографии IMX производства Imago Radiology S.r.l. Италия; или Millenium производства Sociedad Espanola de Electromedicina y Calidad, S.A. (Sedecal), Испания; или RS производства General Medical Merate SPA (GMM) Италия; или АДН производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь; или производства Diagnostic Medical System Apelem, Франция; или WS производства Siemens Healthcare GmbH, Германия (при необходимости). 19. Камера ПЗС N производства Nical SPA, Италия; или Pearl производства Adimec Advanced Image Systems BV, Нидерланды; или TH производства Thales Electron Devices SAS, Франция; или HIDEQ производства Siemens Healthcare GmbH, Германия (при необходимости). 20. Усилитель рентгеновского изображения TH производства Thales Electron Devices SAS, Франция; или E производства Canon Medical System Corporation, Япония; или устройства усиления и формирования рентгеновского изображения HIDEQ производства Siemens Healthcare GmbH, Германия (РУ № ФСЗ 2010/06086) (при необходимости). 21. Анти-рассеивающая решетка производства JPI Healthcare Co, Ltd, Республика Корея; или производства Gilardoni S.p.A, Италия; или Ysio производства Siemens Healthcare GmbH, Германия. (не более 10 шт.) (при необходимости). 22. Камера ионизационная производства VacuTec Meßtechnik GmbH, Германия; или SSMC; ICX B производства Varex Imaging Corporation, США; или XT производства Siemens Healthcare GmbH, Германия; или 5FA; 3FA производства Siemens Healthcare GmbH, Германия (не более 10 шт.) (при необходимости). 23. Программное обеспечение архива производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь; или программное обеспечение специализированное «АПК АрхиМед» по ТУ 62.01.29-002-98944313-2015 производства ООО «МЕД-РЕЙ», Российская Федерация (РУ № РЗН 2019/8485); или комплекс программ для визуализации, архивирования и экспорта медицинских изображений и данных «ЛИНС Махаон DICOM Архив» по ТУ 9442-133-38226244-2015 (РУ № РЗН 2017/5621) или комплекс программ для визуализации, обработки, архивирования и экспорта медицинских изображений и данных «ЛИНС Махаон Рабочая станция врача» по ТУ 9442-233-38226244-2015 (РУ № РЗН 2017/5616) производства ООО «ЛИНС», Российская Федерация (при необходимости). 24. Автоматизированное рабочее место (АРМ) производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь (при необходимости). 25. Ширмы рентгенозащитные цельнометаллические свинцовые по ТУ 9452-009-17459079-2002 производства ЗАО «ПОНИ», Российская Федерация (РУ № ФСР 2011/11811); или ширмы рентгенозащитные резиносвинцовые передвижные по ТУ 9452-010-46782692-2001 производства «Рентген-Комплект», Российская Федерация (РУ № ФСР 2011/10476) (при необходимости). 26. Стол для пациента мобильный производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (при необходимости). 27. Люлька детская двойного поворота передвижная для полипозиционных исследований ЛДДП-1 по ТУ 9442-027-11396834-2006 производства ООО «СпектрАп», Российская Федерация (РУ № ФСР 2010/09430) (при необходимости). 28. Крепление детское универсальное по ТУ 9452-001-800020198-2010 производства ИП Давлетов Д.Я., Российская Федерация (РУ № ФСР 2011/09994); или устройство для позиционирования детей Octopaque или Minipaque или Octoroll производства фирмы Oktostop inc. Канада; или «РЕНЕКС УРИД» производства фирмы ЗАО "РЕНЕКС", Российская Федерация; или производства ООО «С.П. Гелпик», Российская Федерация (при необходимости). 29. Машина для проявления медицинских рентгеновских пленок SRX-101A производства Konica Minolta Medical & Graphic, Inc., Япония (РУ № РЗН 2013/1252) (при необходимости). II. Состав «УНИЭКСПЕРТ 2 плюс»: 1. Стол рентгенографический IMX производства Imago Radiology S.r.l., Италия; или Millenium производства Sociedad Espanola de Electromedicina y Calidad, S.A. (Sedecal), Испания; или MTO производства General Medical Merate SPA (GMM), Италия; или производства Diagnostic Medical System Apelem, Франция; или АДН производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь. 2. Рентгеновский излучатель E; EX производства Canon Medical System Corporation, Япония; или X, RTM, RTC производства I.A.E Industria Applicazioni Elettroniche S.P.A., Италия; или A; G; RAD; SG; Sapphire, Diamond, CGR производства Varex Imaging Corporation, США; или P 135/70; 135/30R; 125/10/20 CR производства Siemens Healthcare GmbH, Германия. 3. Кабели высоковольтные Cable Assy производства Varex Imaging Corporation, Филиппины и Нидерланды; или Roesys HVC, производства Roesys GmbH, Германия; или производства Comet AG, Швейцария. 4. Колонна опорная для рентгеновского излучателя IMX производства Imago Radiology S.r.l. Италия; или Millenium производства Sociedad Espanola de Electromedicina y Calidad, S.A. (Sedecal), Испания; или MCP производства General Medical Merate SPA (GMM), Италия; или АДН производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь; или производства Diagnostic Medical System Apelem, Франция. 5. Коллиматор (рентгеновская диафрагма) R, производства Ralco S.r.l, Италия; или CM производства Huestis Medical, США; или ML; AL; A; AF; AFL производства Siemens Healthcare GmbH, Германия; или Optica производства Varex Imaging Corporation, США. 6. Устройство питающее рентгеновское, высокочастотное SHF, HF; SHFR производства Sociedad Espanola de Electromedicina y Calidad, S.A. (Sedecal), Испания (РУ № ФСЗ 2009/04840); или EPS, EPS EVO производства EMD Technologies LLC, Канада; или Indico, CMP производства Communications & Power Industries Canada, Inc., Канада; или Z, HFE производства Spellman High Voltage Electronics Corporation, США; или Polydoros RF; Polydoros RF Rad производства Siemens Healthcare GmbH, Германия. 7. Стойка для рентгенографии IMX производства Imago Radiology S.r.l. Италия; или Millenium производства Sociedad Espanola de Electromedicina y Calidad, S.A. (Sedecal), Испания; или RS производства General Medical Merate SPA (GMM) Италия; или АДН производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь; или производства Diagnostic Medical System Apelem, Франция; или WS производства Siemens Healthcare GmbH, Германия. 8. Комплект эксплуатационной документации. 9. Анти-рассеивающая решетка производства JPI Healthcare Co, Ltd, Республика Корея; или производства Gilardoni S.p.A, Италия; или Ysio производства Siemens Healthcare GmbH, Германия. (не более 10 шт.) (при необходимости). 10. Камера ионизационная производства VacuTec Meßtechnik GmbH, Германия; или SSMC; ICX B производства Varex Imaging Corporation, США; или XT производства Siemens Healthcare GmbH, Германия; или 5FA; 3FA производства Siemens Healthcare GmbH, Германия (не более 10 шт.) (при необходимости). 11. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК по ТУ 9441-109-31867313-2012 производства ООО НПП «Доза», Российская Федерация (РУ № РЗН 2014/1562); или дозиметр клинический для контроля радиологических процедур серии VacuDap System производства VacuTec Meßtechnik GmbH, Германия (РУ № ФСЗ 2012/11816); или Kermax производства IBA Dosimetry GmbH, Германия (при необходимости). 12. Комплект кассет, производства ЗАО «Ренекс», Российская Федерация (при необходимости). 13. Комплекс цифровой CR диагностический для получения и архивирования медицинских рентгеновских изображений (CR 30-Xm или CR 10-X) (РУ № РЗН 2015/2731) или система компьютерной рентгенографии CR (CR 12-Х или CR 15-Х) (РУ № РЗН 2015/3346); или комплекс цифровой для диагностики и архивирования медицинских рентгеновских и маммографических изображений (DX-M или DX-G) (РУ № ФСЗ 2011/09003) производства Agfa N.V., Бельгия; или система компьютерной радиографии REGIUS 110 (РУ № ФСЗ 2010/06650) или REGIUS 210 (РУ № ФСЗ 2010/06649) или REGIUS SIGMA (РУ № ФСЗ 2011/10738) производства Konica Minolta Medical&Graphic, Inc., Япония; или система цифровой радиографии Vita Flex CR System (РУ № РЗН 2017/5376) или Vita XE или серии CR System исполнения: Classic, Elite (РУ № ФСЗ 2010/08204) производства Carestream Health Inc., США; или Аппарат цифровой радиографии на основе восстанавливаемых люминофоров, модели: FCR Capsula X (CR-IR 357), FCR Capsula XL (CR-IR 356), FCR Profect One (CR-IR 368), FCR XG1 (CR-IR 346), FCR XG5000 (CR- IR 362), FCR Profect CS (CR-IR 363) (РУ № ФСЗ 2007/00091) или FCR Prima T (CR-IR 392) (РУ № РЗН 2013/910) или устройство для цифровой радиографии на основе фотостимулируемых люминофоров FCR Capsula XL2 (CR-IR 359) (РУ № ФСЗ 2009/04740) или FCR PROFECT CS Plus производства Fujifilm Corporation, Япония; или CR 3600 или CR Chrome производства iCRco Inc., США; или аппарат компьютерной радиографии FireCR Spark производства 3D Imaging & Simulations Corp. (3DISC), США (РУ № РЗН 2018/7751) (при необходимости). 14. АРМ врача-рентгенолога производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь; или комплекс аппаратно-программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований «АрхиМед» по ТУ 9440-001-98944313-2007 производства ООО «МЕД-РЕЙ», Россия (РУ № ФСР 2008/02715) (при необходимости). 15. Камера мультиформатная термографическая Drystar Axys или Drystar 5302 (РУ № ФСЗ 2008/02792) или Drystar 5503 производства Agfa N.V., Бельгия; или камера медицинская термографическая мультиформатная DRYPIX 2000 исполнения DRYPIX Lite (РУ № РЗН 2013/911) или камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX 4000 исполнения DRYPIX Plus (РУ № ФСЗ 2012/12949) производства Fujifilm Corporation, Япония,; или камера лазерная мультиформатная TRIMAX TX55 Laser Imaging System (РУ № РЗН 2016/4667) или камера лазерная мультиформатная DRYVIEW 5700 Laser Imaging System для печати медицинских изображений (РУ № ФСЗ 2011/10352) производства Carestream Health, Inc., США; или устройство для печати монохромных медицинских изображений UP производства Sony Corporation, Япония (РУ № ФСЗ 2011/10354) (при необходимости). 16. Система цифровой рентгенографии CXDI производства Canon Medical System Corporation, Япония; или NX производства Agfa N.V., Бельгия; или Vxvue производства Vieworks Co., Ltd., Корея; или ArtPix производства Thales Electron Devices SAS., Франция; или CS производства Konica Minolta Medical & Graphic, Inc., Япония; или Nexus DR производства Varex Imaging Corporation, США; или серии ECONSOLE1, производства DRTECH, Республика Корея; или производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь (при необходимости). 17. Цифровой детектор Pixium производства Thales Electron Devices SAS, Франция; или цифровой приёмник изображения PaxScan или XRpad производства Varex Imaging Corporation, США; или система цифровой радиографии медицинская диагностическая на основе беспроводного детектора рентгеновского излучения DRX производства Carestream Health Inc., США (РУ № ФСЗ 2012/13085); или приёмник рентгенографический цифровой ViVIX-S производства Vieworks Co., Ltd., Республика Корея; или аппарат цифровой радиографии АэроДР, варианты исполнения: P-31, P-51, P-52 производства Konica Minolta, Inc., Япония (РУ № РЗН 2018/7682); или EVS производства DRTECH, Республика Корея; или Mars, Venu производства iRay Technology Co Ltd., Китай; или CareView производства Care Ray Medical System Co, Китай; или CXDI производства Canon Medical System Corporation, Япония (при необходимости). 18. Программное обеспечение архива производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь; или программное обеспечение специализированное «АПК АрхиМед» по ТУ 62.01.29-002-98944313-2015 производства ООО «МЕД-РЕЙ», Российская Федерация (РУ № РЗН 2019/8485); или комплекс программ для визуализации, архивирования и экспорта медицинских изображений и данных «ЛИНС Махаон DICOM Архив» по ТУ 9442-133-38226244-2015 (РУ № РЗН 2017/5621) или комплекс программ для визуализации, обработки, архивирования и экспорта медицинских изображений и данных «ЛИНС Махаон Рабочая станция врача» по ТУ 9442-233-38226244-2015 (РУ № РЗН 2017/5616) производства ООО «ЛИНС», Российская Федерация (при необходимости). 19. Автоматизированное рабочее место (АРМ) производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь (при необходимости). 20. Монитор врача CCL; ME; CL; MS; CV; JD производства JVC KENWOOD Corporation, Япония; или NDS производства National Display Systems Inc., США; или NL производства Nical SPA, Италия; или N, MX, CX, CW производства Wide Corporation, Корея; или FS; FM; MX производства Foreseeson GmbH, Канада; или NEC производства NEC Display Solutions, Япония; или G, C производства Beacon Display Technology Co., Ltd, Китай; или MD производства BARCO N.V., Бельгия (при необходимости). 21. Стол для пациента мобильный производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (при необходимости). 22. Негатоскоп «ИКСВЬЮ» по ТУ 9441-023-74487176-2011 производства ООО «ДИКСИОН», Российская Федерация (РУ № ФСР 2011/11086); или негатоскоп общего назначения Нега-Н-РМ по ТУ 9452-001-46782692-99 производства ООО «Рентген-Комплект» (РУ № ФСР 2008/02874); или негатоскопы общего назначения НР-"ПОНИ" по ТУ 9452-011-17459079-2011 производства ЗАО «Приборы и оборудование для научных исследований» (РУ № ФСР 2011/10889); или негатоскоп «АРД» по ТУ 9452-001-35912766-2015 производства ООО «Витако» (РУ № РЗН 2016/4027); или негатоскоп медицинский серии Н по ТУ 9452-006-52132018-2015 производства ООО "Здоровый Мир" (РУ № РЗН 2016/4440); или негатоскопы медицинские НМ модификации: НМ-1, НМ-2, НМ-3 производства ООО «Мединдустрия Сервис» (РУ № РЗН 2013/1376) (при необходимости). 23. Рентгенозащитное стекло/окно, эквивалент ослабления не менее 2,5 Рb «TISSA-RP» производства ООО «ТИССА», Республика Беларусь; РЕНЕКС ОСРЗ производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия (при необходимости). 24. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-"РЕНЕКС" по ТУ 9398-010-21009821-2004 производства ЗАО «РЕНЕКС», Российская Федерация (РУ № ФСР 2008/03184); или комплекты рентгенозащитных средств из материала резиносвинцового для индивидуальной защиты врача, пациента и для использования в микропедиатрии при рентгенодиагностических исследованиях КСИЗ-РС и КСИЗмп-РС по ТУ 9452-001-42879986-2006 производства ООО "МП НПФ «Гаммамед-П», Российская Федерация (РУ № ФСР 2011/10727); или комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-«Р-К» по ТУ 9452-007-46782692-2001 производства ООО «Рентген-Комплект», Российская Федерация (РУ № ФСР 2011/10477) (при необходимости). 25. Ширмы рентгенозащитные цельнометаллические свинцовые по ТУ 9452-009-17459079-2002 производства ЗАО «ПОНИ», Российская Федерация (РУ № ФСР 2011/11811); или ширмы рентгенозащитные резиносвинцовые передвижные по ТУ 9452-010-46782692-2001 производства «Рентген-Комплект», Российская Федерация (РУ № ФСР 2011/10476) (при необходимости). 26. Люлька детская двойного поворота передвижная для полипозиционных исследований ЛДДП-1 по ТУ 9442-027-11396834-2006 производства ООО «СпектрАп», Российская Федерация (РУ № ФСР 2010/09430) (при необходимости). 27. Крепление детское универсальное по ТУ 9452-001-800020198-2010 производства ИП Давлетов Д.Я., Российская Федерация (РУ № ФСР 2011/09994); или устройство для позиционирования детей Octopaque или Minipaque или Octoroll производства фирмы Oktostop inc. Канада; или «РЕНЕКС УРИД» производства фирмы ЗАО "РЕНЕКС", Российская Федерация; или производства ООО «С.П. Гелпик», Российская Федерация (при необходимости). 28. Машина для проявления медицинских рентгеновских пленок SRX-101A производства Konica Minolta Medical & Graphic, Inc., Япония (РУ № РЗН 2013/1252) (при необходимости). III. Состав «УНИЭКСПЕРТ 3 плюс»: 1. Стол рентгенографический IMX производства Imago Radiology S.r.l., Италия; или Millenium производства Sociedad Espanola de Electromedicina y Calidad, S.A. (Sedecal), Испания; или MTO производства General Medical Merate SPA (GMM), Италия; или производства Diagnostic Medical System Apelem, Франция; или АДН производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь. 2. Рентгеновский излучатель E; EX производства Canon Medical System Corporation, Япония; или X, RTM, RTC производства I.A.E Industria Applicazioni Elettroniche S.P.A., Италия; или A; G; RAD; SG; Sapphire, Diamond, CGR производства Varex Imaging Corporation, США; или P 135/70; 135/30R; 125/10/20 CR производства Siemens Healthcare GmbH, Германия. 3. Кабели высоковольтные Cable Assy производства Varex Imaging Corporation, Филиппины и Нидерланды; или Roesys HVC, производства Roesys GmbH, Германия; или производства Comet AG, Швейцария. 4. Колонна опорная для рентгеновского излучателя IMX производства Imago Radiology S.r.l. Италия; или Millenium производства Sociedad Espanola de Electromedicina y Calidad, S.A. (Sedecal), Испания; или MCP производства General Medical Merate SPA (GMM), Италия; или АДН производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь; или производства Diagnostic Medical System Apelem, Франция; или 3D V производства Siemens Healthcare GmbH, Германия. 5. Коллиматор (рентгеновская диафрагма) R, производства Ralco S.r.l, Италия; или CM производства Huestis Medical, США; или ML; AL; A; AF; AFL производства Siemens Healthcare GmbH, Германия; или Optica производства Varex Imaging Corporation, США. 6. Устройство питающее рентгеновское, высокочастотное SHF, HF; SHFR производства Sociedad Espanola de Electromedicina y Calidad, S.A. (Sedecal), Испания (РУ № ФСЗ 2009/04840); или EPS, EPS EVO производства EMD Technologies LLC, Канада; или Indico, CMP производства Communications & Power Industries Canada, Inc., Канада; или Z, HFE производства Spellman High Voltage Electronics Corporation, США; или Polydoros RF; Polydoros RF Rad производства Siemens Healthcare GmbH, Германия. 7. Стол поворотный IMX производства Imago Radiology S.r.l., Италия; или Opera производства General Medical Merate SPA (GMM), Италия; или Vision производства VILLA SISTEMI MEDICALI s.p.a., Италия; или серии АДН производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь; или Millenium производства Sociedad Espanola de Electromedicina y Calidad, S.A. (Sedecal), Испания; или Optima, Platinum производства Diagnostic Medical System Apelem, Франция. 8. Усилитель рентгеновского изображения TH производства Thales Electron Devices SAS, Франция; или E производства Canon Medical System Corporation, Япония; или устройства усиления и формирования рентгеновского изображения HIDEQ производства Siemens Healthcare GmbH, Германия (РУ № ФСЗ 2010/06086). 9. Камера ПЗС N производства Nical SPA, Италия; или Pearl производства Adimec Advanced Image Systems BV, Нидерланды; или TH производства Thales Electron Devices SAS, Франция; или HIDEQ производства Siemens Healthcare GmbH, Германия. 10. Стойка для рентгенографии IMX производства Imago Radiology S.r.l. Италия; или Millenium производства Sociedad Espanola de Electromedicina y Calidad, S.A. (Sedecal), Испания; или RS производства General Medical Merate SPA (GMM) Италия; или АДН производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь; или производства Diagnostic Medical System Apelem, Франция; или WS производства Siemens Healthcare GmbH, Германия. 11. Комплект эксплуатационной документации. 12. Анти-рассеивающая решетка производства JPI Healthcare Co, Ltd, Республика Корея; или производства Gilardoni S.p.A, Италия; или Ysio производства Siemens Healthcare GmbH, Германия. (не более 10 шт.) (при необходимости). 13. Камера ионизационная производства VacuTec Meßtechnik GmbH, Германия; или SSMC; ICX B производства Varex Imaging Corporation, США; или XT производства Siemens Healthcare GmbH, Германия; или 5FA; 3FA производства Siemens Healthcare GmbH, Германия (не более 10 шт.) (при необходимости). 14. Монитор врача CCL; ME; CL; MS; CV; JD производства JVC KENWOOD Corporation, Япония; или NDS производства National Display Systems Inc., США; или NL производства Nical SPA, Италия; или N, MX, CX, CW производства Wide Corporation, Корея; или FS; FM; MX производства Foreseeson GmbH, Канада; или NEC производства NEC Display Solutions, Япония; или G, C производства Beacon Display Technology Co., Ltd, Китай; или MD производства BARCO N.V., Бельгия (при необходимости). 15. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК по ТУ 9441-109-31867313-2012 производства ООО НПП «Доза», Российская Федерация (РУ № РЗН 2014/1562); или дозиметр клинический для контроля радиологических процедур серии VacuDap System производства VacuTec Meßtechnik GmbH, Германия (РУ № ФСЗ 2012/11816); или Kermax производства IBA Dosimetry GmbH, Германия (при необходимости). 16. Комплект кассет, производства ЗАО «Ренекс», Российская Федерация (при необходимости). 17. Комплекс цифровой CR диагностический для получения и архивирования медицинских рентгеновских изображений (CR 30-Xm или CR 10-X) (РУ № РЗН 2015/2731) или система компьютерной рентгенографии CR (CR 12-Х или CR 15-Х) (РУ № РЗН 2015/3346); или комплекс цифровой для диагностики и архивирования медицинских рентгеновских и маммографических изображений (DX-M или DX-G) (РУ № ФСЗ 2011/09003) производства Agfa N.V., Бельгия; или система компьютерной радиографии REGIUS 110 (РУ № ФСЗ 2010/06650) или REGIUS 210 (РУ № ФСЗ 2010/06649) или REGIUS SIGMA (РУ № ФСЗ 2011/10738) производства Konica Minolta Medical&Graphic, Inc., Япония; или система цифровой радиографии Vita Flex CR System (РУ № РЗН 2017/5376) или Vita XE или серии CR System исполнения: Classic, Elite (РУ № ФСЗ 2010/08204) производства Carestream Health Inc., США; или Аппарат цифровой радиографии на основе восстанавливаемых люминофоров, модели: FCR Capsula X (CR-IR 357), FCR Capsula XL (CR-IR 356), FCR Profect One (CR-IR 368), FCR XG1 (CR-IR 346), FCR XG5000 (CR- IR 362), FCR Profect CS (CR-IR 363) (РУ № ФСЗ 2007/00091) или FCR Prima T (CR-IR 392) (РУ № РЗН 2013/910) или устройство для цифровой радиографии на основе фотостимулируемых люминофоров FCR Capsula XL2 (CR-IR 359) (РУ № ФСЗ 2009/04740) или FCR PROFECT CS Plus производства Fujifilm Corporation, Япония; или CR 3600 или CR Chrome производства iCRco Inc., США; или аппарат компьютерной радиографии FireCR Spark производства 3D Imaging & Simulations Corp. (3DISC), США (РУ № РЗН 2018/7751) (при необходимости). 18. АРМ врача-рентгенолога производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь; или комплекс аппаратно-программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований «АрхиМед» по ТУ 9440-001-98944313-2007 производства ООО «МЕД-РЕЙ», Россия (РУ № ФСР 2008/02715) (при необходимости). 19. Камера мультиформатная термографическая Drystar Axys или Drystar 5302 (РУ № ФСЗ 2008/02792) или Drystar 5503 производства Agfa N.V., Бельгия; или камера медицинская термографическая мультиформатная DRYPIX 2000 исполнения DRYPIX Lite (РУ № РЗН 2013/911) или камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX 4000 исполнения DRYPIX Plus (РУ № ФСЗ 2012/12949) производства Fujifilm Corporation, Япония,; или камера лазерная мультиформатная TRIMAX TX55 Laser Imaging System (РУ № РЗН 2016/4667) или камера лазерная мультиформатная DRYVIEW 5700 Laser Imaging System для печати медицинских изображений (РУ № ФСЗ 2011/10352) производства Carestream Health, Inc., США; или устройство для печати монохромных медицинских изображений UP производства Sony Corporation, Япония (РУ № ФСЗ 2011/10354) (при необходимости). 20. Система цифровой рентгенографии CXDI производства Canon Medical System Corporation, Япония; или NX производства Agfa N.V., Бельгия; или Vxvue производства Vieworks Co., Ltd., Корея; или ArtPix производства Thales Electron Devices SAS., Франция; или CS производства Konica Minolta Medical & Graphic, Inc., Япония; или Nexus DR производства Varex Imaging Corporation, США; или серии ECONSOLE1, производства DRTECH, Республика Корея; или производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь (при необходимости). 21. Цифровой детектор Pixium производства Thales Electron Devices SAS, Франция; или цифровой приёмник изображения PaxScan или XRpad производства Varex Imaging Corporation, США; или система цифровой радиографии медицинская диагностическая на основе беспроводного детектора рентгеновского излучения DRX производства Carestream Health Inc., США (РУ № ФСЗ 2012/13085); или приёмник рентгенографический цифровой ViVIX-S производства Vieworks Co., Ltd., Республика Корея или аппарат цифровой радиографии АэроДР, варианты исполнения: P-31, P-51, P-52 производства Konica Minolta, Inc., Япония (РУ № РЗН 2018/7682); или EVS производства DRTECH, Республика Корея; или Mars, Venu производства iRay Technology Co Ltd., Китай; или CareView производства Care Ray Medical System Co, Китай; или CXDI производства Canon Medical System Corporation, Япония (при необходимости). 22. Программное обеспечение архива производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь; или программное обеспечение специализированное «АПК АрхиМед» по ТУ 62.01.29-002-98944313-2015 производства ООО «МЕД-РЕЙ», Российская Федерация (РУ № РЗН 2019/8485); или комплекс программ для визуализации, архивирования и экспорта медицинских изображений и данных «ЛИНС Махаон DICOM Архив» по ТУ 9442-133-38226244-2015 (РУ № РЗН 2017/5621) или комплекс программ для визуализации, обработки, архивирования и экспорта медицинских изображений и данных «ЛИНС Махаон Рабочая станция врача» по ТУ 9442-233-38226244-2015 (РУ № РЗН 2017/5616) производства ООО «ЛИНС», Российская Федерация (при необходимости). 23. Автоматизированное рабочее место (АРМ) производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь (при необходимости). 24. Негатоскоп «ИКСВЬЮ» по ТУ 9441-023-74487176-2011 производства ООО «ДИКСИОН», Российская Федерация (РУ № ФСР 2011/11086); или негатоскоп общего назначения Нега-Н-РМ по ТУ 9452-001-46782692-99 производства ООО «Рентген-Комплект» (РУ № ФСР 2008/02874); или негатоскопы общего назначения НР-"ПОНИ" по ТУ 9452-011-17459079-2011 производства ЗАО «Приборы и оборудование для научных исследований» (РУ № ФСР 2011/10889); или негатоскоп «АРД» по ТУ 9452-001-35912766-2015 производства ООО «Витако» (РУ № РЗН 2016/4027); или негатоскоп медицинский серии Н по ТУ 9452-006-52132018-2015 производства ООО "Здоровый Мир" (РУ № РЗН 2016/4440); или негатоскопы медицинские НМ модификации: НМ-1, НМ-2, НМ-3 производства ООО «Мединдустрия Сервис» (РУ № РЗН 2013/1376) (при необходимости). 25. Рентгенозащитное стекло/окно, эквивалент ослабления не менее 2,5 Рb «TISSA-RP» производства ООО «ТИССА», Республика Беларусь; РЕНЕКС ОСРЗ производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия (при необходимости). 26. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-"РЕНЕКС" по ТУ 9398-010-21009821-2004 производства ЗАО «РЕНЕКС», Российская Федерация (РУ № ФСР 2008/03184); или комплекты рентгенозащитных средств из материала резиносвинцового для индивидуальной защиты врача, пациента и для использования в микропедиатрии при рентгенодиагностических исследованиях КСИЗ-РС и КСИЗмп-РС по ТУ 9452-001-42879986-2006 производства ООО "МП НПФ «Гаммамед-П», Российская Федерация (РУ № ФСР 2011/10727); или комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-«Р-К» по ТУ 9452-007-46782692-2001 производства ООО «Рентген-Комплект», Российская Федерация (РУ № ФСР 2011/10477) (при необходимости). 27. Ширмы рентгенозащитные цельнометаллические свинцовые по ТУ 9452-009-17459079-2002 производства ЗАО «ПОНИ», Российская Федерация (РУ № ФСР 2011/11811); или ширмы рентгенозащитные резиносвинцовые передвижные по ТУ 9452-010-46782692-2001 производства «Рентген-Комплект», Российская Федерация (РУ № ФСР 2011/10476) (при необходимости). 28. Стол для пациента мобильный производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (при необходимости). 29. Люлька детская двойного поворота передвижная для полипозиционных исследований ЛДДП-1 по ТУ 9442-027-11396834-2006 производства ООО «СпектрАп», Российская Федерация (РУ № ФСР 2010/09430) (при необходимости). 30. Крепление детское универсальное по ТУ 9452-001-800020198-2010 производства ИП Давлетов Д.Я., Российская Федерация (РУ № ФСР 2011/09994); или устройство для позиционирования детей Octopaque или Minipaque или Octoroll производства фирмы Oktostop inc. Канада; или «РЕНЕКС УРИД» производства фирмы ЗАО "РЕНЕКС", Российская Федерация; или производства ООО «С.П. Гелпик», Российская Федерация (при необходимости). 31. Машина для проявления медицинских рентгеновских пленок SRX-101A производства Konica Minolta Medical & Graphic, Inc., Япония (РУ № РЗН 2013/1252) (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АДАНИ РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
190005, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. Обводного канала, д. 118А, лит. Х, пом. 7-Н, оф. 7
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
190005, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. Обводного канала, д. 118А, лит. Х, пом. 7-Н, оф. 7
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "ЛИНЕВ АДАНИ"
Страна производителя
Республика Беларусь
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
220075, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Селицкого, д. 7
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
220075, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Селицкого, д. 7
ОКП
944220
ОКПД2
26.60.11.113
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191220
Адрес
ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ », 220075, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Селицкого, д.7.
Наименование
Аппарат рентгенодиагностический "УНИЭКСПЕРТ"
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/13325
Дата регистрации МИ
05.12.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138118
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.05.2025
Период действия
с 23.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
944220/26.60.11.113
Вид
191220; 191330
Наименование
Аппарат рентгенодиагностический "УНИЭКСПЕРТ"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13325
Дата регистрации МИ
05.12.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.11.2022
Период действия
с 16.11.2022 по 23.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
944220/26.60.11.113
Вид
191220; 191330
Наименование
Аппарат рентгенодиагностический "УНИЭКСПЕРТ"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13325
Дата регистрации МИ
05.12.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.06.2021
Период действия
с 08.06.2021 по 21.09.2021
Код ОКП/ОКПД2
944220/26.60.11.113
Вид
191220
Наименование
Аппарат рентгенодиагностический "УНИЭКСПЕРТ" в следующих исполнениях: "УНИЭКСПЕРТ"; "УНИЭКСПЕРТ 2 плюс"; "УНИЭКСПЕРТ 3 плюс"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13325
Дата регистрации МИ
05.12.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.02.2021
Период действия
с 12.02.2021 по 08.06.2021
Код ОКП/ОКПД2
944220/26.60.11.113
Вид
191220
Наименование
Аппарат рентгенодиагностический "УНИЭКСПЕРТ" в следующих исполнениях: "УНИЭКСПЕРТ"; "УНИЭКСПЕРТ 2 плюс"; "УНИЭКСПЕРТ 3 плюс"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13325
Дата регистрации МИ
05.12.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.10.2019
Период действия
с 04.10.2019 по 12.02.2021
Код ОКП/ОКПД2
944220/26.60.11.113
Вид
191220
Наименование
Аппарат рентгенодиагностический «УНИЭКСПЕРТ» с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13325
Дата регистрации МИ
05.12.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 05.12.2012 по 04.10.2019
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
191190
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.10.2019
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.02.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.06.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.09.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.11.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.05.2025
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы