Г004-00110-00/02914020 | ФСЗ 2012/13295
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914020 | ФСЗ 2012/13295
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.11.2012 по 19.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13295
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914020
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.11.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стент коронарный сиролимус-элюирующий бесполимерный "Nano" с системой доставки (см. Приложение на 1 листе)
Адрес производства: - Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd., No.37 Chaoqian Road, Changping District, Beijing, China.
Адрес производства: - Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd., No.37 Chaoqian Road, Changping District, Beijing, China.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Лепу Медикал Технолоджи (Пекин) Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd., 3rd Floor, Beikong Science and Technology Mansion, No.10 Baifuquan Road, Changping District, Beijing 102200, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd., 3rd Floor, Beikong Science and Technology Mansion, No.10 Baifuquan Road, Changping District, Beijing 102200, China
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
155820
Адрес
Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd., No.37 Chaoqian Road, Changping District, Beijing, China
Наименование
Стент коронарный сиролимус-элюирующий бесполимерный "Nano" с системой доставки
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/13295
Дата регистрации МИ
28.11.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914020
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.02.2026
Период действия
с 19.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.195
Вид
155820
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.02.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы