Г004-00110-00/02914957 | ФСЗ 2012/13291
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914957 | ФСЗ 2012/13291
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.09.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13291
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914957
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.11.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.09.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кресла-коляски механические: 9.050 "BUDGET", 1.360 "ZX 1"
в комплектации: 1. Комплектация кресла-коляски 9.050 "BUDGET": - рама (1 шт.); - крестовина (1 шт.); - сиденье, спинка, подушка на сиденье; - подлокотники (2 шт., левый, правый), накладки на подлокотники (2 шт., левая, правая), подлокотники-защита (2 шт., левый, правый); - подножки (2 шт., левая, правая), опоры для ног (2 шт., левая, правая), икроножный ремень; - колеса приводные задние (2 шт.), обручи для управления (2 шт.), камеры (2 шт.), покрышки (2 шт.), быстросъемные оси (2 шт.), защита на колеса (2 шт.), спицы на колеса (72 шт.); - колеса ведущие передние (2 шт.), камеры (2 шт.), покрышки (2 шт.), вилки передних колес (2 шт.); - тормоз в сборе (2 шт., левый, правый); - ручки для толкания (2 шт., левая, правая); - терапевтический столик (1 шт.); - ролики против опрокидывания (2 шт.), ранжировочные колеса (дополнительная пара маленьких колес для уменьшения габаритов кресла-коляски 2 шт., левое, правое), ремень безопасности, держатель для трости/костылей, пассивное освещение (катафоты) (8 шт.); - чехол для задних колес, сумка-рюкзак для принадлежностей, сетка, насос, комплект инструментов для кресла-коляски, ремонтный комплект для камер; - крепежные элементы (20 шт.). 2. Комплектация кресла-коляски 1.360 "ZX 1": - рама (1 шт.); - крестовина (1 шт.); - сиденье, спинка, подушка на сиденье; - подлокотники (2 шт., левый, правый), накладки на подлокотники (2 шт., левая, правая), подлокотники-защита (2 шт., левый, правый); - подножки (2 шт., левая, правая), опоры для ног (2 шт., левая, правая), икроножный ремень; - колеса приводные задние (2 шт.), обручи для управления (2 шт.), камеры (2 шт.), покрышки (2 шт.), быстросъемные оси (2 шт.), защита на колеса (2 шт.), спицы на колеса (72 шт.); - колеса ведущие передние (2 шт.), камеры (2 шт.), покрышки (2 шт.), вилки передних колес (2 шт.); - тормоз в сборе (2 шт., левый, правый); - ручки для толкания (2 шт., левая, прявая); - терапевтический столик (1 шт.); - ролики против опрокидывания (2 шт.), ранжировочные колеса (дополнительная пара маленьких колес для уменьшения габаритов кресла-коляски 2 шт., левое, прявое), ремень безопасности, держатель для трости/костылей, пассивное освещение (катафоты) (8 шт.); - чехол для задних колес, сумка-рюкзак для принадлежностей, сетка, насос, комплект инструментов для кресла-коляски, ремонтный комплект для камер; - крепежные элементы (20 шт.).
в комплектации: 1. Комплектация кресла-коляски 9.050 "BUDGET": - рама (1 шт.); - крестовина (1 шт.); - сиденье, спинка, подушка на сиденье; - подлокотники (2 шт., левый, правый), накладки на подлокотники (2 шт., левая, правая), подлокотники-защита (2 шт., левый, правый); - подножки (2 шт., левая, правая), опоры для ног (2 шт., левая, правая), икроножный ремень; - колеса приводные задние (2 шт.), обручи для управления (2 шт.), камеры (2 шт.), покрышки (2 шт.), быстросъемные оси (2 шт.), защита на колеса (2 шт.), спицы на колеса (72 шт.); - колеса ведущие передние (2 шт.), камеры (2 шт.), покрышки (2 шт.), вилки передних колес (2 шт.); - тормоз в сборе (2 шт., левый, правый); - ручки для толкания (2 шт., левая, правая); - терапевтический столик (1 шт.); - ролики против опрокидывания (2 шт.), ранжировочные колеса (дополнительная пара маленьких колес для уменьшения габаритов кресла-коляски 2 шт., левое, правое), ремень безопасности, держатель для трости/костылей, пассивное освещение (катафоты) (8 шт.); - чехол для задних колес, сумка-рюкзак для принадлежностей, сетка, насос, комплект инструментов для кресла-коляски, ремонтный комплект для камер; - крепежные элементы (20 шт.). 2. Комплектация кресла-коляски 1.360 "ZX 1": - рама (1 шт.); - крестовина (1 шт.); - сиденье, спинка, подушка на сиденье; - подлокотники (2 шт., левый, правый), накладки на подлокотники (2 шт., левая, правая), подлокотники-защита (2 шт., левый, правый); - подножки (2 шт., левая, правая), опоры для ног (2 шт., левая, правая), икроножный ремень; - колеса приводные задние (2 шт.), обручи для управления (2 шт.), камеры (2 шт.), покрышки (2 шт.), быстросъемные оси (2 шт.), защита на колеса (2 шт.), спицы на колеса (72 шт.); - колеса ведущие передние (2 шт.), камеры (2 шт.), покрышки (2 шт.), вилки передних колес (2 шт.); - тормоз в сборе (2 шт., левый, правый); - ручки для толкания (2 шт., левая, прявая); - терапевтический столик (1 шт.); - ролики против опрокидывания (2 шт.), ранжировочные колеса (дополнительная пара маленьких колес для уменьшения габаритов кресла-коляски 2 шт., левое, прявое), ремень безопасности, держатель для трости/костылей, пассивное освещение (катафоты) (8 шт.); - чехол для задних колес, сумка-рюкзак для принадлежностей, сетка, насос, комплект инструментов для кресла-коляски, ремонтный комплект для камер; - крепежные элементы (20 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Майра РУ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111394, Россия, г. Москва, ул. Мартеновская, д. 29, эт.1, пом.1, комн.9
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111394, Россия, г. Москва, ул. Мартеновская, д. 29, эт.1, пом.1, комн.9
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"МАЙРА ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, MEYRA GmbH, Meyra-Ring 2, 32689 Kalletal, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, MEYRA GmbH, Meyra-Ring 2, 32689 Kalletal, Germany
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
207910
Адрес
MEYRA GmbH, Meyra-Ring 2, 32689 Kalletal, Germany
Наименование
Кресла-коляски механические: 9.050 «BUDGET», 1.360 «ZX 1», в комплектации
(см. Приложение на 2 листах)
(см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13291
Дата регистрации МИ
28.11.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.11.2012 по 26.09.2017
Код ОКП/ОКПД2
945150
Вид
207990
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.09.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы