ФСЗ 2012/13291
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/13291
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.11.2012 по 26.09.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13291
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.11.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кресла-коляски механические: 9.050 «BUDGET», 1.360 «ZX 1», в комплектации
(см. Приложение на 2 листах)
Кресла-коляски механические: 9.050 «BUDGET», 1.360 «ZX 1»: 1. Комплектация кресла-коляски 9.050 «BUDGET»: - рама (1 шт.); - крестовина (1 шт.); - сиденье, спинка, подушка на сиденье; - подлокотники (2 шт., левый, правый), накладки на подлокотники (2 шт., левая, правая), подлокотники-защита (2 шт., левый, правый); - подножки (2 шт., левая, правая), опоры для ног (2 шт., левая, правая), икроножный ремень; - колеса приводные задние (2 шт.), обручи для управления (2 шт.), камеры (2 шт.), покрышки (2 шт.), быстросъемные оси (2 шт.), защита на колеса (2 шт.), спицы на колеса (72 шт.); - колеса ведущие передние (2 шт.), камеры (2 шт.), покрышки (2 шт.), вилки передних колес (2 шт.); - тормоз в сборе (2 шт., левый, правый); - ручки для толкания (2 шт., левая, правая); - терапевтический столик (1 шт.); - ролики против опрокидывания (2 шт.), ранжировочные колеса (дополнительная пара маленьких колес для уменьшения габаритов кресла-коляски 2 шт., левое, правое), ремень безопасности, держатель для трости/костылей, пассивное освещение (катафоты) (8 шт.); - чехол для задних колес, сумка-рюкзак для принадлежностей, сетка, насос, комплект инструментов для кресла-коляски, ремонтный комплект для камер; - крепежные элементы (20 шт.). 2. Комплектация кресла-коляски 1.360 «ZX 1»: - рама (1 шт.); - крестовина (1 шт.); - сиденье, спинка, подушка на сиденье; - подлокотники (2 шт., левый, правый), накладки на подлокотники (2 шт., левая, правая), подлокотники-защита (2 шт., левый, правый); - подножки (2 шт., левая, правая), опоры для ног (2 шт., левая, правая), икроножный ремень; - колеса приводные задние (2 шт.), обручи для управления (2 шт.), камеры (2 шт.), покрышки (2 шт.), быстросъемные оси (2 шт.), защита на колеса (2 шт.), спицы на колеса (72 шт.); - колеса ведущие передние (2 шт.), камеры (2 шт.), покрышки (2 шт.), вилки передних колес (2 шт.); - тормоз в сборе (2 шт., левый, правый); - ручки для толкания (2 шт., левая, прявая); - терапевтический столик (1 шт.); - ролики против опрокидывания (2 шт.), ранжировочные колеса (дополнительная пара маленьких колес для уменьшения габаритов кресла-коляски 2 шт., левое, прявое), ремень безопасности, держатель для трости/костылей, пассивное освещение (катафоты) (8 шт.); - чехол для задних колес, сумка-рюкзак для принадлежностей, сетка, насос, комплект инструментов для кресла-коляски, ремонтный комплект для камер; - крепежные элементы (20 шт.).
(см. Приложение на 2 листах)
Кресла-коляски механические: 9.050 «BUDGET», 1.360 «ZX 1»: 1. Комплектация кресла-коляски 9.050 «BUDGET»: - рама (1 шт.); - крестовина (1 шт.); - сиденье, спинка, подушка на сиденье; - подлокотники (2 шт., левый, правый), накладки на подлокотники (2 шт., левая, правая), подлокотники-защита (2 шт., левый, правый); - подножки (2 шт., левая, правая), опоры для ног (2 шт., левая, правая), икроножный ремень; - колеса приводные задние (2 шт.), обручи для управления (2 шт.), камеры (2 шт.), покрышки (2 шт.), быстросъемные оси (2 шт.), защита на колеса (2 шт.), спицы на колеса (72 шт.); - колеса ведущие передние (2 шт.), камеры (2 шт.), покрышки (2 шт.), вилки передних колес (2 шт.); - тормоз в сборе (2 шт., левый, правый); - ручки для толкания (2 шт., левая, правая); - терапевтический столик (1 шт.); - ролики против опрокидывания (2 шт.), ранжировочные колеса (дополнительная пара маленьких колес для уменьшения габаритов кресла-коляски 2 шт., левое, правое), ремень безопасности, держатель для трости/костылей, пассивное освещение (катафоты) (8 шт.); - чехол для задних колес, сумка-рюкзак для принадлежностей, сетка, насос, комплект инструментов для кресла-коляски, ремонтный комплект для камер; - крепежные элементы (20 шт.). 2. Комплектация кресла-коляски 1.360 «ZX 1»: - рама (1 шт.); - крестовина (1 шт.); - сиденье, спинка, подушка на сиденье; - подлокотники (2 шт., левый, правый), накладки на подлокотники (2 шт., левая, правая), подлокотники-защита (2 шт., левый, правый); - подножки (2 шт., левая, правая), опоры для ног (2 шт., левая, правая), икроножный ремень; - колеса приводные задние (2 шт.), обручи для управления (2 шт.), камеры (2 шт.), покрышки (2 шт.), быстросъемные оси (2 шт.), защита на колеса (2 шт.), спицы на колеса (72 шт.); - колеса ведущие передние (2 шт.), камеры (2 шт.), покрышки (2 шт.), вилки передних колес (2 шт.); - тормоз в сборе (2 шт., левый, правый); - ручки для толкания (2 шт., левая, прявая); - терапевтический столик (1 шт.); - ролики против опрокидывания (2 шт.), ранжировочные колеса (дополнительная пара маленьких колес для уменьшения габаритов кресла-коляски 2 шт., левое, прявое), ремень безопасности, держатель для трости/костылей, пассивное освещение (катафоты) (8 шт.); - чехол для задних колес, сумка-рюкзак для принадлежностей, сетка, насос, комплект инструментов для кресла-коляски, ремонтный комплект для камер; - крепежные элементы (20 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МАЙРА - КРЕСЛА-КОЛЯСКИ И СРЕДСТВА РЕАБИЛИТАЦИИ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111394, Россия, г. Москва, ул. Мартеновская, 29
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111394, Россия, г. Москва, ул. Мартеновская, 29
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"МАЙРА Вильгельм Майер ГмбХ и Ко. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , MEYRA Wilhelm Meyer GmbH & Co.KG, Meyra Ring 2, D-32689 Kalletal-Kalldorf, Deutschland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, MEYRA Wilhelm Meyer GmbH & Co.KG, Meyra Ring 2, D-32689 Kalletal-Kalldorf, Deutschland
ОКП
945150
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
207990
Адрес
-
Наименование
Кресла-коляски механические: 9.050 "BUDGET", 1.360 "ZX 1"
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/13291
Дата регистрации МИ
28.11.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914957
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.09.2017
Период действия
с 26.09.2017
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
207910
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.09.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы