Г004-00110-00/02914533 | ФСЗ 2012/13263
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914533 | ФСЗ 2012/13263
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.03.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13263
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914533
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.11.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.03.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система измерения водородного показателя (pH) жидкости, содержащейся в контейнерах полимерных для хранения тромбоцитов BCSI pH1000, с принадлежностями
Принадлежности: 1. Измерительный прибор BCSI pH1000; 2. Сетевой адаптер измерительного прибора; 3. Кабель Ethernet; 4. Руководство по эксплуатации измерительного прибора; 5. Руководство пользователя; 6. Ручной сканер штрих-кода 7. Руководство по эксплуатации сканера штрих-кода. 8. Принтер; 9. Сетевой адаптер принтера; 10. Бумага для принтера; 11. Красящая лента; 12. Руководство по эксплуатации принтера; 13. Кабель передачи данных от измерительного прибора BCSI pH1000 на принтер; 14. Адаптер для кабеля передачи данных.
Принадлежности: 1. Измерительный прибор BCSI pH1000; 2. Сетевой адаптер измерительного прибора; 3. Кабель Ethernet; 4. Руководство по эксплуатации измерительного прибора; 5. Руководство пользователя; 6. Ручной сканер штрих-кода 7. Руководство по эксплуатации сканера штрих-кода. 8. Принтер; 9. Сетевой адаптер принтера; 10. Бумага для принтера; 11. Красящая лента; 12. Руководство по эксплуатации принтера; 13. Кабель передачи данных от измерительного прибора BCSI pH1000 на принтер; 14. Адаптер для кабеля передачи данных.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "НПО АСТА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107014, Россия, Москва, а/я 453
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107076, Россия, Москва, ул. Стромынка, д. 18, корп. 13, эт. 6, пом. № 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Блад Сэлл Сторидж, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Blood Cell Storage, Inc., 123 NW 36th Street, Suite 220, Seattle, WA 98107, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Blood Cell Storage, Inc., 123 NW 36th Street, Suite 220, Seattle, WA 98107, USA
ОКП
944180
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
165080
Адрес
Blood Cell Storage, Inc., 123 NW 36th Street, Suite 220, Seattle, WA 98107, USA
Наименование
Система измерения водородного показателя (pH) жидкости, содержащейся в контейнерах полимерных для хранения тромбоцитов BCSI pH1000, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13263
Дата регистрации МИ
20.11.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.11.2012 по 17.03.2017
Код ОКП/ОКПД2
944180
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.03.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы