ФСЗ 2012/13263
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/13263
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 20.11.2012 по 17.03.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13263
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.11.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система измерения водородного показателя (pH) жидкости, содержащейся в контейнерах полимерных для хранения тромбоцитов BCSI pH1000, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности: 1. Измерительный прибор BCSI pH1000; 2. Сетевой адаптер измерительного прибора; 3. Кабель Ethernet; 4. Руководство по эксплуатации измерительного прибора; 5. Руководство пользователя; 6. Ручной сканер штрих-кода 7. Руководство по эксплуатации сканера штрих-кода. 8. Принтер; 9. Сетевой адаптер принтера; 10. Бумага для принтера; 11. Красящая лента; 12. Руководство по эксплуатации принтера; 13. Кабель передачи данных от измерительного прибора BCSI pH1000 на принтер; 14. Адаптер для кабеля передачи данных
Принадлежности: 1. Измерительный прибор BCSI pH1000; 2. Сетевой адаптер измерительного прибора; 3. Кабель Ethernet; 4. Руководство по эксплуатации измерительного прибора; 5. Руководство пользователя; 6. Ручной сканер штрих-кода 7. Руководство по эксплуатации сканера штрих-кода. 8. Принтер; 9. Сетевой адаптер принтера; 10. Бумага для принтера; 11. Красящая лента; 12. Руководство по эксплуатации принтера; 13. Кабель передачи данных от измерительного прибора BCSI pH1000 на принтер; 14. Адаптер для кабеля передачи данных
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО НПО АСТА
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107014, Россия, ул. Барболина, д. 3, корп. 5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107014, Россия, ул. Барболина, д. 3, корп. 5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Блад Сэлл Сторидж, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Blood Cell Storage, Inc., 454 North 34th St., Suite 100 Seattle, WA 98103, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Blood Cell Storage, Inc., 454 North 34th St., Suite 100 Seattle, WA 98103, USA
ОКП
944180
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Система измерения водородного показателя (pH) жидкости, содержащейся в контейнерах полимерных для хранения тромбоцитов BCSI pH1000, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/13263
Дата регистрации МИ
20.11.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914533
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.03.2017
Период действия
с 17.03.2017
Код ОКП/ОКПД2
944180
Вид
165080
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.03.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы