Г004-00110-00/02912076 | ФСЗ 2012/13245
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912076 | ФСЗ 2012/13245
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13245
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912076
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.11.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.03.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты эндодонтические ручные для обработки и пломбирования корневого канала зуба
1. Антэос NiTi К-Файлы (Antaeos NiTi K-Files), стерильные и нестерильные, фасованные в кассетах по 6 шт.; длина (length): 21 мм, 25 мм; размеры (size): 015, 020, 025, 030, 035, 040, 045, 050, 055, 060; ассорти(ass): 230 (015-040). 2. Антэос NiTi Фингер Спредеры (Antaeos NiTi Finger Spreaders), стерильные и нестерильные, фасованные в кассетах по 6 шт.; длина (length) 25 мм; размеры (size): 015, 020, 025, 030, 035, 040; ассорти(ass): 230 (015-040). 3. NiTi Машту Плаггеры (NiTi Antaeos Machtou-Pluggers), нестерильные; размер (size): 0 (0,4 мм) ISO 40. 4. Машту Плаггеры (Antaeos Machtou-Pluggers), нестерильные; размеры (size): 1-2 (0,5 мм и 0,6 мм) и 3-4 (0,8 и 1,0 мм)
1. Антэос NiTi К-Файлы (Antaeos NiTi K-Files), стерильные и нестерильные, фасованные в кассетах по 6 шт.; длина (length): 21 мм, 25 мм; размеры (size): 015, 020, 025, 030, 035, 040, 045, 050, 055, 060; ассорти(ass): 230 (015-040). 2. Антэос NiTi Фингер Спредеры (Antaeos NiTi Finger Spreaders), стерильные и нестерильные, фасованные в кассетах по 6 шт.; длина (length) 25 мм; размеры (size): 015, 020, 025, 030, 035, 040; ассорти(ass): 230 (015-040). 3. NiTi Машту Плаггеры (NiTi Antaeos Machtou-Pluggers), нестерильные; размер (size): 0 (0,4 мм) ISO 40. 4. Машту Плаггеры (Antaeos Machtou-Pluggers), нестерильные; размеры (size): 1-2 (0,5 мм и 0,6 мм) и 3-4 (0,8 и 1,0 мм)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФАРМГЕОКОМ-1"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115201, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД КАШИРСКИЙ, ДОМ 23, СТРОЕНИЕ 10, ЭТАЖ 2 ПОМЕЩЕНИЕ 1, 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115201, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД КАШИРСКИЙ, ДОМ 23, СТРОЕНИЕ 10, ЭТАЖ 2 ПОМЕЩЕНИЕ 1, 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
VDW GmbH («ВДВ ГмбХ»)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Bayerwaldstrasse 15, 81737 Munchen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Bayerwaldstrasse 15, 81737 Munchen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Инструменты ручные эндодонтические применяются
в терапевтической стоматологии при обработке и
пломбировании корневых каналов зуба. Предназначены
для эндодонтического лечения осложненного кариеса.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
147840
147900
147920
Адрес
Maillefer Instruments Holding Sarl («Майллефер Инструментс Холдинг Сарл»), Chemin du Verger 3, Ballaigues, CH-1338, Switzerland
Наименование
Инструменты эндодонтические ручные для обработки и пломбирования корневого канала зуба (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13245
Дата регистрации МИ
22.11.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912076
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.11.2012 по 20.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
943400
Вид
147840; 147900; 147920
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.03.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы