Г004-00110-00/02912076 | ФСЗ 2012/13245
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912076 | ФСЗ 2012/13245
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.11.2012 по 20.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13245
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912076
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.11.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты эндодонтические ручные для обработки и пломбирования корневого канала зуба (см. Приложение на 1 листе)
I.Инструменты эндодонтические ручные для обработки и пломбирования корневого канала зуба: 1. Антэос NiTi К-Файлы (Antaeos NiTi K-Files), стерильные и нестерильные, фасованные в кассетах по 6 шт.; длина (length): 21 мм, 25 мм; размеры (size): 015, 020, 025, 030, 035, 040, 045, 050, 055, 060; ассорти(ass): 230 (015-040). 2. Антэос NiTi Фингер Спредеры (Antaeos NiTi Finger Spreaders), стерильные и нестерильные, фасованные в кассетах по 6 шт.; длина (length) 25 мм; размеры (size): 015, 020, 025, 030, 035, 040; ассорти(ass): 230 (015-040). 3. NiTi Машту Плаггеры (NiTi Antaeos Machtou-Pluggers), нестерильные; размер (size): 0 (0,4 мм) ISO 40. 4. Машту Плаггеры (Antaeos Machtou-Pluggers), нестерильные; размеры (size): 1-2 (0,5 мм и 0,6 мм) и 3-4 (0,8 и 1,0 мм) II.Организация-изготовитель: - MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING SARL, Chemin du Verger 3, CH-1338 Ballaigues , Switzerland.
I.Инструменты эндодонтические ручные для обработки и пломбирования корневого канала зуба: 1. Антэос NiTi К-Файлы (Antaeos NiTi K-Files), стерильные и нестерильные, фасованные в кассетах по 6 шт.; длина (length): 21 мм, 25 мм; размеры (size): 015, 020, 025, 030, 035, 040, 045, 050, 055, 060; ассорти(ass): 230 (015-040). 2. Антэос NiTi Фингер Спредеры (Antaeos NiTi Finger Spreaders), стерильные и нестерильные, фасованные в кассетах по 6 шт.; длина (length) 25 мм; размеры (size): 015, 020, 025, 030, 035, 040; ассорти(ass): 230 (015-040). 3. NiTi Машту Плаггеры (NiTi Antaeos Machtou-Pluggers), нестерильные; размер (size): 0 (0,4 мм) ISO 40. 4. Машту Плаггеры (Antaeos Machtou-Pluggers), нестерильные; размеры (size): 1-2 (0,5 мм и 0,6 мм) и 3-4 (0,8 и 1,0 мм) II.Организация-изготовитель: - MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING SARL, Chemin du Verger 3, CH-1338 Ballaigues , Switzerland.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ВДВ ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , VDW GmbH, Bayerwaldstrasse 15, 81737 Munchen,Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, VDW GmbH, Bayerwaldstrasse 15, 81737 Munchen,Germany
ОКП
943400
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
147840
147900
147920
Адрес
MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING SARL, Chemin du Verger 3, CH-1338 Ballaigues , Switzerland
Наименование
Инструменты эндодонтические ручные для обработки и пломбирования корневого канала зуба
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/13245
Дата регистрации МИ
22.11.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912076
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.03.2026
Период действия
с 20.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
147840; 147900; 147920
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.03.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы