ФСЗ 2012/13241

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/13241
РУИнстр.
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.04.2015 по 14.10.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13241
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.11.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.04.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат автоматического сбора компонентов крови Аlyx с принадлежностями
Принадлежности: 1. Набор монтажный к аппарату для автоматического сбора компонентов крови ALYX: - Манжета. - Держатель для лейкофильтра. - Воздушные фильтры - 2 шт. 2. Грузики калибровочные 500г и 1000 г. 3. Подставка передвижная.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Фрезениус Каби"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, г. Москва, проспект Ленинградский, дом 37, корпус 9
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, г. Москва, проспект Ленинградский, дом 37, корпус 9
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Фенвал, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, , Fenwal, Inc., Three Corporate Drive, Lake Zurich, IL 60047, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Fenwal, Inc., Three Corporate Drive, Lake Zurich, IL 60047, USA
ОКП
944470
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
Three Corporate Drive, Lake Zurich, IL 60047, USA
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат автоматического сбора компонентов крови Аlyx с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/13241
Дата регистрации МИ
27.11.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913850
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.10.2016
Период действия
с 14.10.2016
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
262900
Наименование
Аппарат автоматического сбора компонентов крови ALYX с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/1872
Дата регистрации МИ
27.11.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
27.11.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.11.2006 по 27.12.2012
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
Наименование
Аппарат автоматического сбора компонентов крови Аlyx с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13241
Дата регистрации МИ
27.11.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.12.2012
Период действия
с 27.12.2012 по 22.04.2015
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
143900
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.12.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.04.2015
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.10.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы