ФСЗ 2012/13230
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/13230
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.02.2017 по 17.11.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13230
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.11.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.02.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетеры одноразовые для аспирации дыхательных путей для реанимации
I. Катетеры одноразовые для аспирации дыхательных путей для реанимации: 1. Катетеры одноразовые для аспирации дыхательных путей. 2. Катетер одноразовый с фильтром для аспирации дыхательных путей Муко-Cейф/Muco-Safe. 3. Катетер одноразовый без фильтра для аспирации дыхательных путей Мукус Экстрактор/Mucus Extractor. 4. Катетер защищенный для аспирации дыхательных путей Кэти/Cathy (закрытая аспирационная система Кэти/Cathy). 5. Катетер одноразовый для аспирации дыхательных путей и взятия проб ТрахеаСет/Trachea Set.
I. Катетеры одноразовые для аспирации дыхательных путей для реанимации: 1. Катетеры одноразовые для аспирации дыхательных путей. 2. Катетер одноразовый с фильтром для аспирации дыхательных путей Муко-Cейф/Muco-Safe. 3. Катетер одноразовый без фильтра для аспирации дыхательных путей Мукус Экстрактор/Mucus Extractor. 4. Катетер защищенный для аспирации дыхательных путей Кэти/Cathy (закрытая аспирационная система Кэти/Cathy). 5. Катетер одноразовый для аспирации дыхательных путей и взятия проб ТрахеаСет/Trachea Set.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "КонваТек"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115054, Россия, Москва, Космодамианская наб., д. 52, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115054, Россия, Москва, Космодамианская наб., д. 52, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"КонваТек Лимитед"
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, ConvaТес Limited, First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, ConvaТес Limited, First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom
ОКП
943630
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
172980
Адрес
1. ConvaTec Limited, First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom.
2. Unomedical s.r.o., Priemyselny park 3, 07101 Michalovce, Slovakia.
3. FE Unomedical Ltd., Zavodskaya Str. 50, Fanipol 222750, Dzerzhinsk district Minsk Region, Belarus.
Наименование
Катетеры одноразовые для аспирации дыхательных путей для реанимации
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/13230
Дата регистрации МИ
22.11.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138608
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.09.2024
Период действия
с 04.09.2024
Код ОКП/ОКПД2
943630/32.50.13.110
Вид
172980
Наименование
Катетеры одноразовые для аспирации дыхательных путей для реанимации
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13230
Дата регистрации МИ
22.11.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.11.2023
Период действия
с 17.11.2023 по 04.09.2024
Код ОКП/ОКПД2
943630/32.50.13.110
Вид
172980
Наименование
Катетеры одноразовые для аспирации дыхательных путей для реанимации (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13230
Дата регистрации МИ
22.11.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.11.2012 по 10.02.2017
Код ОКП/ОКПД2
943630
Вид
172980
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.02.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.11.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.09.2024
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы