ФСЗ 2012/13230
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/13230
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.11.2012 по 10.02.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13230
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.11.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетеры одноразовые для аспирации дыхательных путей для реанимации (см. Приложение на 1 листе)
I. Катетеры одноразовые для аспирации дыхательных путей для реанимации: 1. Катетеры одноразовые для аспирации дыхательных путей. 2. Катетер одноразовый с фильтром для аспирации дыхательных путей Муко-Cейф/Muco-Safe. 3. Катетер одноразовый без фильтра для аспирации дыхательных путей Мукус Экстрактор/Mucus Extractor. 4. Катетер защищенный для аспирации дыхательных путей Кэти/Cathy (закрытая аспирационная система Кэти/Cathy). 5. Катетер одноразовый для аспирации дыхательных путей и взятия проб ТрахеаСет/Trachea Set. II. Организации-изготовители: - FE Unomedical Ltd., Zavodskaya Str. 50, Fanipol 222750, Dzerzhinsk district Minsk Region, Belarus. - Unomedical s.r.o., Priemyselny park 3, 07101 Michalovce, Slovakia. - ConvaTec Limited, First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom.
I. Катетеры одноразовые для аспирации дыхательных путей для реанимации: 1. Катетеры одноразовые для аспирации дыхательных путей. 2. Катетер одноразовый с фильтром для аспирации дыхательных путей Муко-Cейф/Muco-Safe. 3. Катетер одноразовый без фильтра для аспирации дыхательных путей Мукус Экстрактор/Mucus Extractor. 4. Катетер защищенный для аспирации дыхательных путей Кэти/Cathy (закрытая аспирационная система Кэти/Cathy). 5. Катетер одноразовый для аспирации дыхательных путей и взятия проб ТрахеаСет/Trachea Set. II. Организации-изготовители: - FE Unomedical Ltd., Zavodskaya Str. 50, Fanipol 222750, Dzerzhinsk district Minsk Region, Belarus. - Unomedical s.r.o., Priemyselny park 3, 07101 Michalovce, Slovakia. - ConvaTec Limited, First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "КонваТек"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115054, Россия, г. Москва, Космодамианская наб. д. 52, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115054, Россия, г. Москва, Космодамианская наб. д. 52, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"КонваТек Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, ConvaTec Inc., 200 Headquarters Park Drive, Skillman, New Jersey 08558, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, ConvaTec Inc., 200 Headquarters Park Drive, Skillman, New Jersey 08558, USA
ОКП
943630
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
172980
Адрес
-
Наименование
Катетеры одноразовые для аспирации дыхательных путей для реанимации
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/13230
Дата регистрации МИ
22.11.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138608
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.09.2024
Период действия
с 04.09.2024
Код ОКП/ОКПД2
943630/32.50.13.110
Вид
172980
Наименование
Катетеры одноразовые для аспирации дыхательных путей для реанимации
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13230
Дата регистрации МИ
22.11.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.11.2023
Период действия
с 17.11.2023 по 04.09.2024
Код ОКП/ОКПД2
943630/32.50.13.110
Вид
172980
Наименование
Катетеры одноразовые для аспирации дыхательных путей для реанимации
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13230
Дата регистрации МИ
22.11.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.02.2017
Период действия
с 10.02.2017 по 17.11.2023
Код ОКП/ОКПД2
943630
Вид
172980
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.02.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.11.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.09.2024
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы