ФСЗ 2012/13229
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/13229
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.04.2020 по 20.11.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13229
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.11.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.04.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Повязки фиксирующие медицинские защитные для катетеров, зондов, трубок
варианты исполнения: 1. NIKO-FIX. 2. CATH-FIX, размеры; малая (S), средняя (М), большая (L). 3. NASO-FIX, размеры: для новорожденных (I), малая (S), большая (L). 4. DRAIN-FIX, размеры: малая (Small, СН5-СН14), большая (Large, СН12-СН22). 5. CENTRAL-GARD, полупроницаемая, размеры: большая (Large). 6. EASI-V, полупроницаемая. 7. EPI-FIX, полупроницаемая.
варианты исполнения: 1. NIKO-FIX. 2. CATH-FIX, размеры; малая (S), средняя (М), большая (L). 3. NASO-FIX, размеры: для новорожденных (I), малая (S), большая (L). 4. DRAIN-FIX, размеры: малая (Small, СН5-СН14), большая (Large, СН12-СН22). 5. CENTRAL-GARD, полупроницаемая, размеры: большая (Large). 6. EASI-V, полупроницаемая. 7. EPI-FIX, полупроницаемая.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "КонваТек"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115054, Россия, Москва, Космодамианская наб., д. 52, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115054, Москва, Космодамианская наб., д. 52, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"КонваТек Лимитед"
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, ConvaТес Limited, First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, ConvaТес Limited, First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
131820
Адрес
ConvaТес Limited, First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom; Unomedical s.r.o., Priemyselny park 3, 07101 Michalovce, Slovakia; FE Unomedical Ltd., Zavodskaya Str. 50, Fanipol 222750, Dzerzhinsk District Minsk Region, Belarus
Наименование
Повязки фиксирующие медицинские защитные (полупроницаемые, для катетеров, зондов, трубок)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13229
Дата регистрации МИ
22.11.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.03.2014
Период действия
с 20.03.2014 по 01.12.2017
Код ОКП/ОКПД2
939300
Вид
174020; 122900; 200420
Файлы
Наименование
Повязки фиксирующие медицинские защитные для катетеров, зондов, трубок
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/13229
Дата регистрации МИ
22.11.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138114
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.06.2024
Период действия
с 13.06.2024
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.110
Вид
131820
Наименование
Повязки фиксирующие медицинские защитные для катетеров, зондов, трубок
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13229
Дата регистрации МИ
22.11.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.11.2023
Период действия
с 20.11.2023 по 13.06.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
131820
Наименование
Повязки фиксирующие медицинские защитные (полупроницаемые, для катетеров, зондов, трубок)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13229
Дата регистрации МИ
22.11.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.12.2017
Период действия
с 01.12.2017 по 24.04.2020
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24
Вид
174020
Файлы
Наименование
Повязки фиксирующие медицинские защитные (полупроницаемые, для катетеров, зондов, трубок) (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13229
Дата регистрации МИ
22.11.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.11.2012 по 20.03.2014
Код ОКП/ОКПД2
939300
Вид
131820
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.03.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.11.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.04.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.11.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.06.2024
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы